In breve
Cichorium intybus, planta tota REC., ethanol. EXTR. 1:2,3 (cicoria) è una sostanza vegetale di origine naturale. È attualmente studiata nella sindrome dell'intestino irritabile (IBS) in uno studio clinico di fase 3 autorizzato con 106 partecipanti. Lo studio confronta Amara-Tropfen, una diluizione liquida contenente la sostanza, con un placebo somministrato per bocca.
Punti chiave
- Uno studio di fase 3 autorizzato è registrato per Cichorium intybus nella sindrome dell'intestino irritabile.
- Lo studio confronta Amara-Tropfen gocce orali con il placebo in 106 partecipanti.
- L'esito misurato è la variazione del disagio gastrointestinale su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100 mm.
- Il trattamento dura 8 settimane, con i valori VAS basali registrati nei 7 giorni precedenti la randomizzazione.
- Lo studio verifica se l'estratto vegetale riduce il disagio correlato all'IBS più del placebo.
Che cos'è Cichorium intybus?
Cichorium intybus, planta tota REC., ethanol. EXTR. 1:2,3 è una sostanza vegetale preparata dalla pianta intera di cicoria (Cichorium intybus) come estratto etanolico in rapporto 1:2,3. L'etichetta breve Cichorium intybus è usata in tutta questa pagina. Nello studio registrato, la sostanza è somministrata come Amara-Tropfen, una diluizione liquida orale. Il registro dello studio descrive il prodotto come farmaco e la sostanza è di origine vegetale. Nei dati di registro forniti non sono presenti informazioni sull'autorizzazione all'immissione in commercio, pertanto viene qui trattata come preparato vegetale sperimentale nel contesto di questo studio.
Come agisce Cichorium intybus?
I dati dello studio registrato non indicano un meccanismo d'azione molecolare per Cichorium intybus. Lo studio indaga se l'estratto vegetale può ridurre l'intensità del disagio gastrointestinale nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile, misurata su una scala analogica visiva. Poiché il registro dello studio non fornisce un meccanismo, non viene descritto alcun bersaglio molecolare o via farmacologica.
Per quali condizioni è usata o studiata Cichorium intybus?
- Sindrome dell'intestino irritabile (IBS) — una condizione cronica dell'apparato digerente che può causare disagio addominale, gonfiore e alterazioni delle abitudini intestinali. Lo studio registrato esamina Cichorium intybus in questa condizione.
Come viene somministrata Cichorium intybus?
Nello studio registrato, la sostanza è somministrata per bocca come Amara-Tropfen Dilution. La dose riportata nel registro è di 1046 microlitri, pari a circa 1,05 millilitri di liquido orale. Lo studio confronta questa diluizione orale con un placebo somministrato allo stesso modo.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Uno studio clinico di fase 3 è registrato per Cichorium intybus nella sindrome dell'intestino irritabile. Lo studio ha il numero EU CT 2026-526668-19-00 ed è autorizzato, il che significa che ha ricevuto l'approvazione regolatoria per procedere. È uno studio interventistico con 106 partecipanti.
Lo studio confronta l'estratto vegetale con il placebo. I partecipanti sono randomizzati per ricevere Amara-Tropfen diluizione orale oppure placebo. L'esito principale è la variazione dell'intensità del disagio gastrointestinale, misurata come media settimanale di una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100 mm, dove 0 indica nessun disagio e 100 il disagio più intenso. I valori basali sono registrati come media di almeno quattro misurazioni VAS documentate durante i 7 giorni precedenti la randomizzazione. La variazione viene poi seguita dalla randomizzazione fino alle settimane di trattamento da 1 a 8.
Lo studio misura quindi se il preparato verum riduce il disagio correlato all'IBS più del placebo nell'arco di un periodo di trattamento di 8 settimane. Nei dati di registro non sono riportati risultati e lo stato dello studio è autorizzato, non completato.
Quali effetti collaterali sono noti?
I dati di registro forniti non includono informazioni sugli effetti collaterali per Cichorium intybus o Amara-Tropfen. Non vengono riportate qui informazioni sugli effetti collaterali.