Malattie rare
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Il condroitin solfato (marino) è una sostanza a base di polimeri, ovvero è costituito da grandi molecole formate da unità più piccole che si ripetono. Appartiene alla classe di medicinali nota come condroitin solfato, che ha il codice ATC M01AX25.[1] Il nome di registro di questa sostanza è condroitin solfato sodico; condroitin solfato (marino).[1]
La sostanza è autorizzata come medicinale in Ungheria con il nome commerciale Condrosulf 800 mg tabletta.[1] È disponibile anche in vari prodotti in associazione, per esempio con glucosamina, come indicato nel browser dm+d dell'NHS.[2]
I dati forniti non includono una descrizione del meccanismo d'azione molecolare del condroitin solfato (marino). Le fonti non contengono informazioni su come la sostanza eserciti i suoi effetti a livello cellulare o molecolare.
Il condroitin solfato (marino) si assume come compressa per bocca (via di somministrazione orale).[1] Nello studio clinico registrato, la dose studiata è di 800 mg.[1] Il browser dm+d dell'NHS elenca inoltre il condroitin solfato in varie forme orali, tra cui capsule, compresse masticabili, compresse effervescenti e soluzioni orali, spesso in associazione con glucosamina.[2]
Uno studio di Fase 3 è registrato per il condroitin solfato (marino) nel Sistema Informativo degli Studi Clinici dell'UE.[1] Lo studio è autorizzato e prevede di arruolare 520 partecipanti.[1] È uno studio interventistico che confronta l'efficacia e la sicurezza delle compresse da 800 mg di condroitin solfato di due diverse origini: bovina e marina.[1] L'obiettivo principale è dimostrare che il condroitin solfato bovino non è inferiore al condroitin solfato marino nel trattamento del dolore e della limitazione funzionale dovuti all'artrosi del ginocchio nell'arco di 24 settimane.[1]
Lo studio misura due esiti primari. Il primo è la variazione dal basale alla settimana 24 della media settimanale del dolore medio giornaliero al ginocchio interessato, misurato su una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10. Il secondo è la variazione dal basale alla settimana 24 del punteggio della sottoscala funzionale WOMAC, anch'esso misurato su una NRS da 0 a 10.[1] La sottoscala funzionale WOMAC valuta la capacità di una persona di svolgere attività fisiche quotidiane come camminare, salire le scale e alzarsi da una sedia.
Nelle fonti disponibili non sono fornite informazioni sugli effetti indesiderati del condroitin solfato (marino).
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