Studio comparativo dell’efficacia del condroitin solfato di origine bovina e marina in compresse da 800 mg nel trattamento del dolore da osteoartrosi del ginocchio

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What is this study about?

Questo studio clinico esamina il trattamento dell’osteoartrosi del ginocchio con dolore da moderato a severo. La ricerca confronta due versioni di condroitina solfato in compresse da 800 mg: una di origine bovina e una di origine marina. La condroitina solfato รจ una sostanza che viene utilizzata per il trattamento dei sintomi dell’artrosi, in particolare per ridurre il dolore e migliorare la funzionalitร  articolare.

Lo scopo dello studio รจ verificare se la condroitina solfato di origine bovina sia efficace quanto quella di origine marina nel trattamento del dolore e delle limitazioni funzionali causate dall’osteoartrosi del ginocchio. Il trattamento prevede l’assunzione di una compressa al giorno per via orale per un periodo di 24 settimane (6 mesi).

Durante lo studio, i partecipanti dovranno assumere regolarmente il medicinale assegnato e verranno effettuate valutazioni periodiche del dolore e della capacitร  di movimento del ginocchio. I pazienti utilizzeranno una scala numerica per valutare l’intensitร  del dolore e compileranno questionari sulla loro capacitร  di svolgere le attivitร  quotidiane. รˆ consentito l’uso di paracetamolo come medicina di emergenza per il controllo del dolore quando necessario.

1 Inizio dello studio

All’inizio dello studio, riceverai una compressa di condroitina solfato da 800 mg da assumere quotidianamente

La compressa puรฒ essere di origine marina o bovina – la selezione รจ casuale

Il trattamento durerร  24 settimane (6 mesi)

2 Valutazione del dolore quotidiano

Dovrai valutare quotidianamente il dolore al ginocchio utilizzando una scala numerica da 0 a 10

La valutazione viene effettuata tramite un dispositivo elettronico

รˆ importante registrare il dolore ogni giorno per avere una misurazione accurata

3 Visite di controllo

Le visite di controllo sono programmate alle settimane 4, 12 e 24

Durante queste visite, verranno valutati:

– Il livello di dolore al ginocchio

– La capacitร  di movimento

– La qualitร  della vita

4 Medicinale di emergenza

In caso di necessitร , รจ possibile utilizzare paracetamolo come medicinale di emergenza

L’uso del paracetamolo deve essere registrato, includendo:

– Numero di assunzioni giornaliere

– Dose totale giornaliera

5 Periodo di follow-up

Dopo le 24 settimane di trattamento, segue un periodo di osservazione di 12 settimane

Durante questo periodo continuerai a valutare il dolore al ginocchio

L’ultima valutazione avverrร  alla fine della settimana 36

Who Can Join the Study?

  • Consenso informato firmato volontariamente per partecipare allo studio e al trattamento dei dati personali
  • Etร  maggiore o uguale a 50 anni, di qualsiasi sesso
  • Diagnosi di artrosi del ginocchio secondo i criteri clinici e radiografici dell’American College of Rheumatology
  • Storia di artrosi del ginocchio in uno o entrambi i ginocchi da piรน di 6 mesi, con dolore regolare e limitazione funzionale
  • Evidenza radiografica di artrosi del ginocchio di grado 2 o 3 secondo la classificazione di Kellgren-Lawrence, basata su una radiografia del ginocchio effettuata negli ultimi 6 mesi
  • Dolore nel ginocchio target con punteggio medio giornaliero tra 5 e 9 su una scala da 0 a 10 nei 7 giorni precedenti alla randomizzazione
  • Limitazione funzionale del ginocchio target con punteggio tra 3 e 9 secondo l’indice WOMAC di funzionalitร  articolare
  • Capacitร  di comprendere e seguire i requisiti dello studio e familiaritร  con l’uso di dispositivi elettronici
  • Per le donne in etร  fertile: test di gravidanza negativo e utilizzo di un metodo contraccettivo affidabile durante lo studio (come contraccettivi ormonali, dispositivi intrauterini o metodo a doppia barriera)

Who Cannot Join the Study?

  • Pazienti con osteoartrosi del ginocchio che non presentano dolore da moderato a grave
  • Persone di etร  inferiore ai 18 anni o superiore agli 85 anni
  • Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi tipo di terapia con condroitina solfato negli ultimi 3 mesi
  • Pazienti con allergie note ai componenti del farmaco in studio (origine bovina o marina)
  • Persone con gravi malattie concomitanti che potrebbero interferire con la valutazione dello studio
  • Pazienti che partecipano attualmente ad altri studi clinici
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Pazienti con gravi problemi di funzionalitร  epatica o renale
  • Persone che hanno subito interventi chirurgici al ginocchio negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti che assumono regolarmente farmaci antinfiammatori che non possono essere sospesi
  • Persone con disturbi della coagulazione o che assumono anticoagulanti
  • Pazienti con artrite reumatoide o altre malattie infiammatorie delle articolazioni

Where you can join this trial?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Revmatologicky Ustav Repubblica Ceca
Ahhtugwpf sbtgfo Trebovice Repubblica Ceca
Ecyqjjdhg a Lwnqeyhy Ciwrzwz slnpta Tabor Repubblica Ceca
Ejq Kgbblst Pjxfy arfp Praga Repubblica Ceca
Mlylklp Plxr svlkgi Ungheria Repubblica Ceca
Vixvazkunskiin Kpul Veszprรฉm Ungheria
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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Polonia Polonia
Reclutando
22.08.2025
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
03.09.2025
Ungheria Ungheria
Reclutando
10.10.2025

Trial locations

Farmaci indagati:

  • CHONDROITIN SULFATE (MARINE)
  • CHONDROITIN SULFATE SODIUM

Condroitina solfato bovina
La condroitina solfato di origine bovina รจ un integratore naturale derivato dalla cartilagine bovina. Viene utilizzata per il trattamento del dolore e dei problemi funzionali causati dall’osteoartrite del ginocchio. Questo composto aiuta a mantenere l’elasticitร  e la salute delle articolazioni.

Condroitina solfato marina
La condroitina solfato di origine marina รจ un integratore naturale estratto da organismi marini. Come la versione bovina, viene utilizzata per alleviare il dolore e migliorare la funzionalitร  nelle persone che soffrono di osteoartrite del ginocchio. Questo composto contribuisce alla salute della cartilagine e al benessere delle articolazioni.

Malattie indagate:

Osteoartrosi del ginocchio – L’osteoartrosi del ginocchio รจ una malattia degenerativa che colpisce l’articolazione del ginocchio. Si verifica quando la cartilagine, che agisce come cuscinetto tra le ossa, si usura gradualmente nel tempo. Questa condizione causa un progressivo deterioramento delle superfici articolari, portando alla formazione di irregolaritร  nell’osso sottostante. Con il progredire della malattia, si sviluppa un’infiammazione dell’articolazione che puรฒ causare dolore, rigiditร  e limitazione nei movimenti. L’articolazione puรฒ diventare meno flessibile e puรฒ manifestarsi gonfiore, specialmente dopo l’attivitร  fisica. La condizione tende a svilupparsi lentamente nel corso degli anni e puรฒ influenzare la capacitร  di svolgere le attivitร  quotidiane.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 04:53

Trial ID:
2024-516337-12-00
Protocol code:
23EU-Ct11
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

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    Italia