In breve
Centaurium erythraea, herba REC., ethanol. EXTR. 1:2,3 è un estratto vegetale in studio per la sindrome dell'intestino irritabile (IBS). È attualmente autorizzato uno studio di Fase 3, che prevede di arruolare 106 partecipanti. Lo studio confronta Amara-Tropfen, una diluizione contenente l'estratto, con un placebo per un periodo di trattamento di 8 settimane.
Punti chiave
- Studio di Fase 3 nella sindrome dell'intestino irritabile (IBS) con 106 partecipanti previsti.
- Confronta Amara-Tropfen (una diluizione orale) con un placebo.
- Misura principale: variazione del fastidio gastrointestinale su una scala visuo-analogica (VAS).
- Il trattamento dura 8 settimane, con una valutazione basale nei 7 giorni precedenti la randomizzazione.
- Stato dello studio: Autorizzato, il che significa che non ha ancora iniziato l'arruolamento.
Che cos'è Centaurium erythraea?
Centaurium erythraea, herba REC., ethanol. EXTR. 1:2,3 è un estratto vegetale preparato dall'erba di Centaurium erythraea, una pianta nota anche come centaurea minore. È una sostanza sperimentale nel contesto dello studio registrato, il che significa che non è stata autorizzata come medicinale per la sindrome dell'intestino irritabile in queste registrazioni. L'estratto è utilizzato in un prodotto chiamato Amara-Tropfen, somministrato come diluizione orale.
Come agisce Centaurium erythraea?
La registrazione non descrive un meccanismo d'azione molecolare per Centaurium erythraea, herba REC., ethanol. EXTR. 1:2,3. Lo studio è progettato per misurare se l'estratto riduce l'intensità del fastidio gastrointestinale nelle persone con sindrome dell'intestino irritabile, ma il percorso biologico non è indicato nei dati disponibili.
Per quali condizioni è usato o studiato?
- Sindrome dell'intestino irritabile (IBS) – una condizione comune che colpisce l'apparato digerente, causando sintomi come fastidio addominale, gonfiore e alterazioni delle abitudini intestinali. Lo studio registrato valuta Centaurium erythraea in questa condizione.
Come viene somministrato Centaurium erythraea?
Nello studio registrato, la sostanza viene somministrata come diluizione orale chiamata Amara-Tropfen. La dose riportata è di 1046 microlitri, assunti per bocca. La forma farmaceutica è una diluizione e la via di somministrazione è orale.
Cosa mostrano gli studi clinici?
È registrato uno studio clinico per Centaurium erythraea, herba REC., ethanol. EXTR. 1:2,3. Si tratta di uno studio di Fase 3 nella sindrome dell'intestino irritabile con un arruolamento previsto di 106 partecipanti. Lo studio è autorizzato ma non è ancora iniziato, quindi non sono ancora disponibili risultati.
Cosa misura lo studio?
L'esito primario è la variazione dell'intensità del fastidio gastrointestinale, misurata con una scala visuo-analogica (VAS) da 0 a 100 mm, dove 0 indica nessun fastidio e 100 il fastidio più intenso. Lo studio confronta il valore medio settimanale della VAS durante il periodo di trattamento di 8 settimane con il valore basale, che è la media di almeno 4 valori VAS documentati nei 7 giorni precedenti la randomizzazione.
Chi può partecipare?
Lo studio arruola pazienti con sindrome dell'intestino irritabile. La registrazione non elenca ulteriori criteri di eleggibilità come limiti di età o sottotipi specifici di IBS.
Quali effetti indesiderati sono noti?
La registrazione non riporta effetti indesiderati per Centaurium erythraea, herba REC., ethanol. EXTR. 1:2,3. Poiché lo studio non è ancora iniziato, i dati di sicurezza di questo studio non sono disponibili.