CC-97489

Indice dei contenuti

• Che cos'è CC-97489?
• Come funziona CC-97489?
• Per quali condizioni CC-97489 è usato o studiato?
• Come viene somministrato CC-97489?
• Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
• Quali effetti indesiderati sono noti?

Che cos'è CC-97489?

CC-97489 è una sostanza chimica sperimentale, il che significa che non possiede un'autorizzazione all'immissione in commercio nei registri dei prodotti qui esaminati.^[1] È noto anche con i nomi alternativi BMS-986368 e irafamdastat, ed è descritto come un doppio inibitore di FAAH/MAGL.^[2] La sostanza è sviluppata da Celgene Corporation, con Bristol-Myers Squibb International Corporation indicata come titolare dell'autorizzazione nei registri.^[1] Nel profilo farmacologico AdisInsight, CC-97489 è classificato tra ammidi, antispastici, carbammati, acidi carbossilici, eteri, fluorocarburi, neuroprotettori, piperazine, piridine e piccole molecole.^[2]

Come funziona CC-97489?

CC-97489 agisce come doppio inibitore di due enzimi: l'ammide idrolasi degli acidi grassi (FAAH) e la lipasi dei monoacilgliceroli (MAGL).^[2] Questi enzimi degradano gli endocannabinoidi, che sono molecole di segnalazione naturali nel sistema nervoso. Bloccando entrambi gli enzimi, la sostanza mira ad aumentare i livelli di queste molecole, il che può influenzare il tono muscolare e la spasticità. Il meccanismo d'azione è registrato nel profilo AdisInsight come inibitori dell'ammide idrolasi degli acidi grassi e inibitori della lipasi dei monoacilgliceroli.^[2]

Per quali condizioni CC-97489 è usato o studiato?

Nei dati del registro, CC-97489 è studiato per una condizione principale:

• Spasticità nella sclerosi multipla — rigidità muscolare e spasmi che si verificano nelle persone con sclerosi multipla, una malattia del sistema nervoso centrale.^[1]

L'area terapeutica nel registro comprende le malattie del sistema immunitario e le malattie del sistema nervoso.^[1] Il profilo AdisInsight elenca inoltre gli antispastici e le terapie per i disturbi comportamentali tra le classi di farmaci, suggerendo un interesse più ampio per le condizioni correlate alla spasticità.^[2]

Come viene somministrato CC-97489?

CC-97489 è formulato come capsula rigida ed è somministrato per uso orale, ovvero viene assunto per bocca.^[1] Nello studio di Fase 2, le dosi studiate sono capsule da 1 mg e 3 mg.^[1]

Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?

Uno studio di Fase 2 autorizzato nel registro dell'UE sta valutando CC-97489 in partecipanti con spasticità da sclerosi multipla.^[1] Lo studio è interventistico e prevede di arruolare 200 partecipanti.^[1] L'obiettivo principale è comprendere l'effetto di BMS-986368 rispetto al placebo sulla spasticità nei pazienti con SM.^[1]

L'endpoint primario misura quanto cambia la rigidità della gamba più colpita della persona dall'inizio dello studio alla fine della Settimana 6. Questo viene valutato utilizzando uno strumento chiamato Total Numeric-transformed Modified Ashworth Scale-Most Affected Lower Limb (TNmAS-MALL).^[1] Lo studio confronta CC-97489 con il placebo, una pillola senza principio attivo.^[1]

Quali effetti indesiderati sono noti?

Il profilo AdisInsight include una sezione sugli eventi avversi, ma l'estratto fornito non elenca effetti indesiderati specifici per CC-97489.^[2] Non sono disponibili dati sugli effetti indesiderati dal registro delle sperimentazioni cliniche in questa fase, poiché lo studio è autorizzato ma non ancora riportato.