In breve
Il calcio idrogeno fosfato diidrato è una sostanza minerale contenente calcio e fosforo. Nella sperimentazione clinica qui presentata, non è il medicinale in esame ma il placebo, la sostanza di confronto inattiva. Lo studio valuta l'acido acetilsalicilico (aspirina) rispetto al placebo in bambini con episodi trombotici in malformazioni venose superficiali, con 34 partecipanti in un disegno di Fase 3.
Punti chiave
- Il calcio idrogeno fosfato diidrato è una sostanza minerale contenente calcio e fosforo.
- In questa sperimentazione è usato come placebo, non come trattamento attivo.
- Lo studio è di Fase 3 con 34 bambini di età compresa tra 6 e 17 anni.
- La condizione studiata è episodi trombotici in malformazioni venose superficiali.
- Lo studio confronta aspirina più un FANS locale con placebo più un FANS locale.
- La misura principale è il sollievo dal dolore nell'arco di 3-14 giorni di trattamento.
Che cos'è il calcio idrogeno fosfato diidrato?
Il calcio idrogeno fosfato diidrato è una sostanza minerale che contiene calcio e fosforo. È noto anche come fosfato di calcio dibasico diidrato, fosfato dicalcico diidrato o fosfato monoidrogeno di calcio diidrato. L'autorità regolatoria canadese lo classifica come minerale ai sensi del regolamento sui prodotti naturali per la salute. Nella sperimentazione clinica riportata in questa pagina, compare nella scheda del prodotto come braccio placebo, ossia funge da sostanza di confronto inattiva piuttosto che da medicinale in esame.
Come funziona il calcio idrogeno fosfato diidrato?
Come minerale, il calcio idrogeno fosfato diidrato fornisce calcio e fosforo. Non ha alcun effetto farmacologico attivo nella sperimentazione qui considerata; è usato come placebo, una sostanza inattiva che assomiglia al trattamento in esame ma non contiene principi attivi. Nei prodotti naturali per la salute è impiegato anche per scopi non medicinali, ad esempio come legante, diluente o addensante.
Per quali condizioni è usato o studiato?
- Episodi trombotici in malformazioni venose superficiali nei bambini — è la condizione studiata nella sperimentazione, in cui il calcio idrogeno fosfato diidrato è usato come placebo di confronto.
Come viene somministrato il calcio idrogeno fosfato diidrato?
In questa sperimentazione, il calcio idrogeno fosfato diidrato è somministrato per bocca, in forma orale. La scheda dello studio riporta una quantità totale di 1920 mg per la via orale. La sostanza è un minerale di sintesi chimica.
Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
Per questa sostanza è registrata una sperimentazione clinica, nella quale il calcio idrogeno fosfato diidrato è il placebo, non il trattamento in esame. Lo studio è di Fase 3, randomizzato, in doppio cieco, incrociato, multicentrico, in bambini di età compresa tra 6 e 17 anni con episodi trombotici in malformazioni venose superficiali. Prevede l'arruolamento di 34 partecipanti.
Lo studio confronta l'acido acetilsalicilico (aspirina) per via orale più un farmaco antinfiammatorio non steroideo locale (gel di diclofenac) rispetto al placebo più lo stesso FANS locale. La misura principale è l'effetto sul dolore nell'arco di un periodo di trattamento da 3 a 14 giorni. Lo stato della sperimentazione è autorizzato, il che significa che ha ricevuto l'approvazione per procedere.
Quali effetti collaterali sono noti?
La fonte disponibile non elenca effetti collaterali per il calcio idrogeno fosfato diidrato. Segnala però un'assunzione massima tollerabile fino a 70 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno per il fosforo proveniente da tutte le fonti.