In breve
Calcium acetate anhydrous è un chelante del fosfato contenente calcio usato per controllare i livelli elevati di fosfato nel sangue (iperfosfatemia) nelle persone con malattia renale allo stadio terminale. È un medicinale autorizzato disponibile in capsule. Uno studio clinico registrato (NCT05680818) lo elenca come parte del braccio di confronto con lo standard di cura in uno studio di fase 3 su encaleret per l'ipocalcemia autosomica dominante di tipo 1 (ADH1).
Calcium acetate anhydrous è un medicinale contenente calcio usato come chelante del fosfato nelle persone con malattia renale avanzata. È un medicinale autorizzato, disponibile in capsule contenenti 667 mg di calcium acetate anhydrous, equivalenti a 169 mg (8,45 mEq) di calcio. La sostanza è nota anche come calcio acetato, calcio diacetato e sale di calcio dell'acido acetico. Nel Sistema Informativo Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche compare come comparatore in uno studio di fase 3 per l'ipocalcemia autosomica dominante di tipo 1 (ADH1).
Punti chiave
- Calcium acetate anhydrous è un chelante del fosfato autorizzato usato nella malattia renale allo stadio terminale.
- Agisce legando il fosfato alimentare nell'intestino, così che il fosfato venga eliminato con le feci.
- Nello studio NCT05680818, calcium acetate fa parte del braccio di confronto con lo standard di cura, non è il farmaco sperimentale.
- Lo studio è di fase 3 e confronta encaleret con lo standard di cura in 60 partecipanti con ADH1.
- Lo studio misura il calcio nel sangue corretto per l'albumina e l'escrezione di calcio urinario nelle 24 ore.
- Lo stato dello studio è Autorizzato, cioè è stato approvato ma i risultati non sono ancora disponibili.
Che cos'è calcium acetate anhydrous?
Calcium acetate anhydrous è un sale di calcio dell'acido acetico con formula molecolare C4H6CaO4 e peso molecolare di 158,17. È classificato come chelante del fosfato, un tipo di medicinale che riduce la quantità di fosfato assorbita dagli alimenti. La sostanza è un composto principale usato come chelante del fosfato nei pazienti con insufficienza renale cronica. È un medicinale autorizzato, commercializzato come capsule di calcio acetato.
Come agisce calcium acetate anhydrous?
Le persone con malattia renale avanzata spesso non riescono a eliminare abbastanza fosfato dall'organismo, con conseguente aumento dei livelli di fosfato nel sangue. Calcium acetate agisce legando il fosfato alimentare nell'intestino. Quando viene assunto durante i pasti, si combina con il fosfato presente negli alimenti formando fosfato di calcio insolubile, che viene poi eliminato con le feci. Calcium acetate è altamente solubile a pH neutro, il che rende il calcio prontamente disponibile per legarsi al fosfato nell'intestino tenue prossimale. Il calcium acetate somministrato per via orale viene assorbito dall'organismo fino a circa il 40% a digiuno e fino a circa il 30% a stomaco pieno.
Per quali condizioni è usato o studiato?
- Iperfosfatemia nell'insufficienza renale allo stadio terminale — calcium acetate è usato per controllare i livelli elevati di fosfato nel sangue nelle persone i cui reni non riescono più a eliminare efficacemente il fosfato.
- Ipocalcemia autosomica dominante di tipo 1 (ADH1) — nello studio NCT05680818, calcium acetate fa parte del braccio di trattamento con lo standard di cura usato come confronto con encaleret.
Come viene somministrato calcium acetate anhydrous?
Calcium acetate anhydrous viene somministrato per via orale in capsule. Ogni capsula contiene 667 mg di calcium acetate anhydrous. Nello studio NCT05680818, il braccio con lo standard di cura include calcium acetate anhydrous alla dose riportata di 6650 mg per via orale, insieme ad altri trattamenti standard come calcitriolo, calcio carbonato, colecalciferolo e alfacalcidolo.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Uno studio clinico registrato elenca calcium acetate anhydrous. Lo studio, NCT05680818, è uno studio interventistico di fase 3 che confronta encaleret con lo standard di cura in 60 partecipanti con ipocalcemia autosomica dominante di tipo 1 (ADH1). Calcium acetate non è il medicinale sperimentale in questo studio; compare come parte del braccio di confronto con lo standard di cura. L'endpoint primario di efficacia è lo stato di risposta di ciascun partecipante, valutato tramite il calcio nel sangue corretto per l'albumina e l'escrezione di calcio urinario nelle 24 ore. Lo stato dello studio è Autorizzato, cioè lo studio è stato approvato ma non sono ancora disponibili risultati.
Quali effetti indesiderati sono noti?
Le fonti fornite non elencano effetti indesiderati specifici per calcium acetate anhydrous. Le informazioni sul prodotto descrivono il suo uso per il controllo del fosfato nell'insufficienza renale allo stadio terminale, ma non includono un profilo degli effetti indesiderati nel testo disponibile.