Brivaracetam: Una Guida Completa per i Pazienti

Il brivaracetam, noto anche con il nome commerciale Briviact, è un farmaco antiepilettico oggetto di vari studi clinici per il trattamento dell’epilessia, in particolare delle crisi ad esordio parziale. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia, la farmacocinetica e gli effetti a lungo termine del farmaco in diverse popolazioni di pazienti, tra cui adulti, bambini e adolescenti. Gli studi esplorano diversi metodi di somministrazione, dosaggi e durate per ottimizzare l’uso del brivaracetam nella gestione dell’epilessia.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Brivaracetam?

    Il Brivaracetam è un farmaco antiepilettico (FAE) utilizzato per trattare l’epilessia. È anche noto con il nome commerciale Briviact[1][2]. Il Brivaracetam appartiene a una classe di farmaci chiamati anticonvulsivanti, progettati per prevenire o ridurre la frequenza delle crisi nelle persone con epilessia.

    Usi del Brivaracetam

    Il Brivaracetam è principalmente utilizzato per trattare le crisi ad esordio parziale nei pazienti con epilessia. Le crisi ad esordio parziale, note anche come crisi focali, sono un tipo di crisi epilettica che inizia in un’area del cervello. Queste crisi possono verificarsi con o senza generalizzazione secondaria, il che significa che possono diffondersi coinvolgendo entrambi i lati del cervello[3][4].

    Ci sono tre tipi principali di crisi parziali che il Brivaracetam può aiutare a gestire:

    • Crisi Parziali Semplici: La persona rimane cosciente ma può sperimentare sensazioni o movimenti insoliti.
    • Crisi Parziali Complesse: La coscienza della persona è alterata e può apparire confusa o eseguire movimenti ripetitivi.
    • Crisi Parziali che evolvono in Crisi Generalizzate Secondarie: La crisi inizia in un’area del cervello ma poi si diffonde a entrambi i lati, potenzialmente causando una convulsione[5].

    Come Funziona il Brivaracetam

    Sebbene il meccanismo d’azione esatto non sia completamente compreso, si ritiene che il Brivaracetam agisca legandosi a una proteina nel cervello chiamata proteina 2A delle vescicole sinaptiche (SV2A). Si pensa che questa interazione aiuti a regolare il rilascio di neurotrasmettitori (messaggeri chimici) nel cervello, che può contribuire a ridurre l’attività elettrica anomala che causa le crisi[6].

    Forme e Somministrazione

    Il Brivaracetam è disponibile in diverse forme per adattarsi alle diverse esigenze dei pazienti:

    • Compresse orali: Compresse rivestite con film in dosaggi da 10 mg, 25 mg, 50 mg e 100 mg[7].
    • Soluzione orale: Una forma liquida con una concentrazione di 10 mg/mL, che può essere più facile da deglutire per alcuni pazienti[8].
    • Iniezione endovenosa (EV): Una soluzione iniettabile con una concentrazione di 10 mg/mL, che può essere utilizzata quando la somministrazione orale non è temporaneamente possibile[9].

    Il Brivaracetam viene tipicamente assunto due volte al giorno, al mattino e alla sera, con o senza cibo. Il dosaggio viene solitamente regolato in base all’età, al peso e alla risposta al trattamento del paziente[10].

    Efficacia e Sicurezza

    Gli studi clinici hanno dimostrato che il Brivaracetam è efficace nel ridurre la frequenza delle crisi ad esordio parziale nei pazienti con epilessia. In uno studio, i pazienti che assumevano Brivaracetam hanno sperimentato una significativa riduzione della frequenza delle crisi rispetto a quelli che assumevano un placebo[11].

    Il profilo di sicurezza del Brivaracetam è stato valutato in studi sia a breve che a lungo termine. Questi studi hanno dimostrato che il Brivaracetam è generalmente ben tollerato, con la maggior parte degli effetti collaterali di gravità da lieve a moderata[12].

    Effetti Collaterali

    Come tutti i farmaci, il Brivaracetam può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni riportati negli studi clinici includono:

    • Sonnolenza o torpore: Questo può influire sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari.
    • Vertigini: Questo può aumentare il rischio di cadute, specialmente negli anziani.
    • Nausea: Assumere il farmaco con il cibo può aiutare a ridurre questo effetto collaterale.
    • Affaticamento: Potresti sentirti più stanco del solito.
    • Mal di testa: Solitamente è lieve e può migliorare nel tempo.

    È importante notare che non tutti sperimentano questi effetti collaterali, e spesso migliorano man mano che il corpo si adatta al farmaco. Segnala sempre al tuo medico eventuali effetti collaterali persistenti o gravi[13].

    Popolazioni Speciali

    Il Brivaracetam è stato studiato in vari gruppi di età:

    • Adulti: La maggior parte degli studi si è concentrata su adulti di età compresa tra 16 e 80 anni[14].
    • Bambini e adolescenti: La ricerca in corso sta valutando la sicurezza e l’efficacia del Brivaracetam in pazienti da 1 mese a 16 anni di età[15].
    • Anziani: Gli studi hanno incluso pazienti fino a 80 anni, ma si consiglia cautela poiché gli anziani possono essere più sensibili agli effetti collaterali[16].

    L’uso del Brivaracetam durante la gravidanza e l’allattamento dovrebbe essere discusso con un operatore sanitario, poiché i potenziali rischi e benefici devono essere attentamente considerati.

    Ricerca in Corso

    Diversi studi clinici sono attualmente in corso per approfondire l’uso del Brivaracetam:

    • Studi sulla sicurezza e l’efficacia a lungo termine negli adulti e nei bambini[17].
    • Studi che valutano l’uso del Brivaracetam come monoterapia (usato da solo) per l’epilessia[18].
    • Ricerche sulla farmacocinetica (come il corpo elabora il farmaco) in diverse popolazioni, inclusi i pazienti cinesi[19].
    • Indagini sull’uso del Brivaracetam endovenoso in situazioni in cui la somministrazione orale non è possibile[20].

    Questi studi in corso mirano a fornire maggiori informazioni sull’uso a lungo termine del Brivaracetam e sui suoi potenziali benefici in diversi gruppi di pazienti.

    Aspect Details
    Drug Name Brivaracetam (Nome commerciale: Briviact)
    Primary Use Trattamento dell’epilessia, in particolare delle crisi ad esordio parziale
    Administration Methods Compresse orali, soluzione orale, iniezione endovenosa (EV)
    Age Groups Studied Da 1 mese a 75 anni di età
    Main Study Objectives Sicurezza, efficacia, farmacocinetica, effetti a lungo termine
    Key Outcome Measures Riduzione della frequenza delle crisi, tassi di risposta, eventi avversi, qualità della vita
    Special Populations Bambini, adolescenti, adulti, partecipanti giapponesi
    Study Designs Studi controllati randomizzati, studi in aperto, studi di follow-up a lungo termine
    Dosage Ranges Varia per studio, tipicamente 20-200 mg/giorno
    Treatment Duration Studi a breve termine (da giorni a settimane) e a lungo termine (fino a 5 anni)

    Studi in corso con Brivaracetam

    • Data di inizio: 2022-03-10

      Studio sull’efficacia e la sicurezza del brivaracetam in bambini e giovani adulti (2-25 anni) con epilessia tipo assenza infantile o giovanile

      Reclutamento

      2 1 1

      Questo studio clinico esamina l’efficacia di un farmaco chiamato brivaracetam nel trattamento di due tipi di epilessia: la epilessia con assenze dell’infanzia e la epilessia con assenze giovanile. Queste forme di epilessia sono caratterizzate da brevi episodi di perdita di coscienza, durante i quali la persona appare assente e può interrompere l’attività che sta svolgendo.…

      Farmaci studiati:
      Spagna Slovacchia Romania Italia
    • Data di inizio: 2024-11-27

      Studio sulla sicurezza del trattamento a lungo termine con brivaracetam in bambini e giovani adulti con epilessia assenza infantile o giovanile

      Reclutamento

      3 1 1

      Lo studio si concentra sull’epilessia, in particolare su due tipi: l’epilessia assenza infantile e l’epilessia assenza giovanile. Queste forme di epilessia si manifestano principalmente nei bambini e nei giovani adulti, causando brevi periodi di perdita di coscienza o “assenze”. Il trattamento in esame è il brivaracetam, un farmaco che viene somministrato sotto forma di compresse…

      Farmaci studiati:
      Italia Romania Spagna Slovacchia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’Epilessia: Effetti di Propofol e Midazolam nei Pazienti con Stato Epilettico Non Convulsivo Refrattario

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio si concentra sul trattamento del status epilepticus, una condizione grave in cui il cervello è in uno stato di attività convulsiva continua. Questo studio confronta due approcci per trattare questa condizione: l’uso di farmaci per la sedazione rapida come propofol e midazolam, e l’uso di farmaci anti-epilettici somministrati per via endovenosa. I farmaci…

      Danimarca

    Glossario

    • Brivaracetam: Un farmaco antiepilettico utilizzato per il trattamento dell'epilessia, in particolare delle crisi ad esordio parziale. È anche conosciuto con il nome commerciale Briviact.
    • Partial-onset seizures: Un tipo di crisi epilettica che inizia in un'area specifica del cervello e può o meno diffondersi ad altre aree. Possono essere ulteriormente classificate in crisi parziali semplici, crisi parziali complesse e crisi parziali che evolvono in crisi secondariamente generalizzate.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
    • Bioequivalence: La proprietà di due prodotti farmaceutici di avere la stessa velocità ed entità di assorbimento quando somministrati alla stessa dose in condizioni simili.
    • Adverse Event (AE): Qualsiasi evento medico sfavorevole che si verifica in un paziente o partecipante a uno studio clinico, che può essere o meno correlato al trattamento in studio.
    • Serious Adverse Event (SAE): Un evento avverso che provoca morte, mette in pericolo la vita, richiede ospedalizzazione, causa disabilità persistente o è comunque considerato clinicamente significativo.
    • Responder Rate: La percentuale di pazienti che sperimentano una riduzione significativa (solitamente del 50% o più) nella frequenza delle crisi rispetto al loro valore basale.
    • Adjunctive Treatment: Una terapia utilizzata in aggiunta al trattamento primario o iniziale per migliorarne l'efficacia.
    • Monotherapy: L'uso di un singolo farmaco per trattare una particolare condizione, in questo caso l'epilessia.
    • Quality of Life in Epilepsy Inventory (QOLIE): Un questionario standardizzato utilizzato per valutare vari aspetti della qualità della vita nei pazienti con epilessia, inclusi preoccupazione per le crisi, qualità della vita generale, benessere emotivo, energia/fatica, funzionamento cognitivo, effetti dei farmaci e funzionamento sociale.