Bosutinib – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Bosutinib: Una Guida Completa per i Pazienti

Il bosutinib è un farmaco promettente che viene studiato in studi clinici per vari tipi di cancro, in particolare la leucemia mieloide cronica (LMC) e i tumori solidi. Questi studi mirano a valutarne la sicurezza, l’efficacia e le strategie di dosaggio ottimali. I ricercatori stanno anche studiando come il cibo e altri fattori possano influenzare il modo in cui il corpo metabolizza il bosutinib. Questo articolo riassume i risultati chiave dei recenti studi clinici con il bosutinib.

Cos’è il Bosutinib?

Il Bosutinib, noto anche con il nome commerciale Bosulif^[1], è un farmaco utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro del sangue. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della tirosina chinasi (TKI)^[1]. Il Bosutinib è un farmaco somministrato per via orale, il che significa che viene assunto per bocca sotto forma di compresse^[2].

Come Funziona il Bosutinib

Il Bosutinib agisce prendendo di mira specifiche proteine nelle cellule tumorali chiamate tirosina chinasi Src e Abl^[1]. Queste proteine sono coinvolte nella crescita e nella sopravvivenza delle cellule tumorali. Inibendo queste proteine, il Bosutinib aiuta a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali. Questo meccanismo rende il Bosutinib particolarmente efficace contro certi tipi di leucemia causati da un’anomalia genetica chiamata cromosoma Philadelphia^[2].

Condizioni Trattate con il Bosutinib

Il Bosutinib è principalmente utilizzato per trattare un tipo di cancro del sangue chiamato Leucemia Mieloide Cronica (LMC)^[3]. Nello specifico, viene utilizzato per:

LMC in fase cronica di nuova diagnosi: Questo è quando la LMC viene rilevata per la prima volta ed è nella sua fase più precoce e più trattabile^[4].
LMC in fase cronica, accelerata o blastica in pazienti che sono stati precedentemente trattati con altri TKI^[1]. Ciò significa che il Bosutinib può essere utilizzato quando altri farmaci simili non hanno funzionato abbastanza bene.

La LMC è un tipo di cancro che colpisce le cellule che formano il sangue nel midollo osseo. Nella LMC, queste cellule producono troppi globuli bianchi, che non funzionano correttamente^[2].

Dosaggio e Somministrazione

Il Bosutinib viene tipicamente assunto una volta al giorno con il cibo^[2]. Le dosi iniziali usuali sono:

400 mg una volta al giorno per la LMC in fase cronica di nuova diagnosi^[1]
500 mg una volta al giorno per la LMC in pazienti precedentemente trattati con altri TKI^[3]

Il tuo medico potrebbe aggiustare la dose in base a come rispondi al trattamento e agli eventuali effetti collaterali che potresti sperimentare. La dose può essere aumentata fino a 600 mg al giorno se necessario, o ridotta fino a 300 mg al giorno se si verificano effetti collaterali gravi^[2].

Efficacia del Bosutinib

Gli studi clinici hanno dimostrato che il Bosutinib può essere efficace nel trattamento della LMC. Alcuni risultati chiave includono:

Risposta Molecolare Maggiore (MMR): Questa è una misura di quanto bene il trattamento sta funzionando a livello molecolare. In uno studio, il 47,2% dei pazienti ha raggiunto la MMR a 12 mesi con il Bosutinib^[1].
Risposta Citogenetica Completa (CCyR): Questo significa che non vengono rilevate cellule tumorali con il cromosoma Philadelphia in un campione di midollo osseo. In uno studio su pazienti con LMC di nuova diagnosi, il 77,2% ha raggiunto la CCyR a 12 mesi con il Bosutinib^[2].
Sopravvivenza Globale: Gli studi hanno mostrato alti tassi di sopravvivenza globale per i pazienti trattati con Bosutinib, con molti pazienti ancora in vita dopo diversi anni di trattamento^[3].

Questi risultati suggeriscono che il Bosutinib può essere un’opzione di trattamento efficace per molti pazienti con LMC^[1]^[2]^[3].

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci, il Bosutinib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni includono:

Diarrea^[3]
Nausea e vomito^[3]
Dolore addominale^[1]
Affaticamento^[1]
Febbre^[1]
Eruzione cutanea^[1]

Gli effetti collaterali più gravi possono includere:

Problemi al fegato^[1]
Basse conte di cellule del sangue (inclusi globuli bianchi, globuli rossi e piastrine)^[3]
Ritenzione di liquidi^[1]

È importante segnalare qualsiasi effetto collaterale al tuo operatore sanitario. Possono aiutare a gestire questi effetti e potrebbero aggiustare la dose se necessario^[2].

Monitoraggio Durante il Trattamento

Mentre stai assumendo il Bosutinib, il tuo medico monitorerà regolarmente la tua condizione. Questo tipicamente include:

Esami del sangue: Per controllare le tue conte di cellule del sangue e la funzione epatica^[3]
Esami del midollo osseo: Per verificare quanto bene il trattamento sta funzionando contro le cellule leucemiche^[2]
Test molecolari: Per misurare la quantità di cellule leucemiche nel tuo corpo a livello molecolare^[1]

Questi test aiutano il tuo medico a determinare se il trattamento sta funzionando e se sono necessari aggiustamenti della dose^[1]^[2]^[3].

Considerazioni Speciali

Ci sono alcune cose importanti da tenere a mente quando si assume il Bosutinib:

Assumere con il cibo: Il Bosutinib dovrebbe essere assunto con il cibo per aiutare il tuo corpo ad assorbire correttamente il farmaco^[2].
Interazioni farmacologiche: Il Bosutinib può interagire con altri farmaci. Informa sempre il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, inclusi quelli da banco e gli integratori^[1].
Gravidanza e allattamento: Il Bosutinib potrebbe danneggiare un feto. Se sei incinta, stai pianificando una gravidanza o stai allattando, discutine con il tuo medico^[1].
Trattamento a lungo termine: Il Bosutinib è tipicamente un trattamento a lungo termine. Alcuni studi hanno seguito i pazienti per fino a 5 anni o più^[1].

Segui sempre attentamente le istruzioni del tuo medico quando assumi il Bosutinib, e non esitare a fare domande se non sei sicuro di qualcosa relativo al tuo trattamento^[1]^[2]^[3].

Aspetto	Dettagli
Indicazioni Principali	Leucemia Mieloide Cronica (LMC), Tumori Solidi Avanzati
Somministrazione	Orale (compresse o capsule)
Intervallo di Dosaggio	100-600 mg al giorno, con 400-500 mg come dose comune
Effetti Collaterali Comuni	Problemi gastrointestinali (diarrea, nausea, vomito)
Effetto del Cibo	Aumentato assorbimento con pasti ad alto contenuto di grassi
Popolazioni Speciali	Studi su pazienti con compromissione renale, formulazioni pediatriche
Ricerca in Corso	Strategie di dosaggio ottimali, biodisponibilità, uso in altri tipi di cancro (es. glioblastoma)

Studi in corso con Bosutinib

Data di inizio: 2025-04-16

Studio su Olverembatinib e Bosutinib per pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica

Reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sulla leucemia mieloide cronica in fase cronica, una malattia del sangue in cui il midollo osseo produce troppi globuli bianchi. Il trattamento in esame è un nuovo farmaco chiamato Olverembatinib (noto anche con il codice HQP1351), che verrà confrontato con un altro farmaco già esistente chiamato Bosutinib. L’obiettivo principale dello…
Malattie studiate:
- Leucemia mieloide cronica
Farmaci studiati:
- Bosutinib
- OLVEREMBATINIB
Data di inizio: 2022-08-31

Studio sulla sicurezza a lungo termine di asciminib in pazienti con leucemia mieloide cronica o leucemia linfoblastica acuta Philadelphia positiva

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su due tipi di leucemia: la leucemia mieloide cronica (CML) e la leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma Philadelphia (Ph+ ALL). Queste malattie sono caratterizzate da una crescita anormale delle cellule del sangue. Il trattamento principale utilizzato nello studio è l’asciminib, un farmaco che può essere somministrato da solo o…
Malattie studiate:
- Leucemia mieloide cronica
Farmaci studiati:
+8
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla riduzione del dosaggio di inibitori della tirosina chinasi in pazienti con leucemia mieloide cronica: combinazione di farmaci tra imatinib, ponatinib, bosutinib, nilotinib e dasatinib

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio esamina una strategia di riduzione del dosaggio dei farmaci in pazienti con leucemia mieloide cronica. I farmaci utilizzati appartengono alla classe degli inibitori della proteina chinasi e includono: imatinib, ponatinib, bosutinib, nilotinib e dasatinib. Questi medicinali vengono assunti per via orale per il trattamento della malattia. Lo scopo dello studio è valutare se…
Malattie studiate:
- Leucemia mieloide cronica
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2018-11-22

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Ropeginterferon Alfa-2b e Bosutinib in Pazienti con Leucemia Mieloide Cronica

Non in reclutamento
2 1 1 1
La Leucemia Mieloide Cronica è una malattia del sangue in cui il midollo osseo produce troppi globuli bianchi anormali. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia, utilizzando due trattamenti: Bosutinib e Ropeginterferon alfa-2b. Il Bosutinib è un farmaco che agisce come inibitore della tirosina chinasi, una proteina che aiuta le cellule a…
Malattie studiate:
- Leucemia mieloide cronica
Farmaci studiati:
- Bosutinib
- Ropeginterferon Alfa-2B
Data di inizio: 2021-10-06

Studio su Asciminib per Adulti con Leucemia Mieloide Cronica di Nuova Diagnosi

Non in reclutamento
3 1 1 1
La Leucemia Mieloide Cronica è una malattia del sangue caratterizzata da un aumento anomalo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa condizione, in particolare quelli con una forma chiamata Philadelphia Chromosome Positive. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato asciminib con altri trattamenti già esistenti, noti come TKI…
Malattie studiate:
- Leucemia mieloide cronica
Farmaci studiati:
+9
Data di inizio: 2016-09-02

Studio su Bosutinib per bambini con leucemia mieloide cronica

Non in reclutamento
2 1 1 1
La Leucemia Mieloide Cronica (LMC) è una malattia del sangue caratterizzata da un aumento anomalo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti pediatrici con LMC in fase cronica, sia di nuova diagnosi che resistenti o intolleranti a precedenti terapie. Il trattamento in esame è il Bosutinib, un farmaco che agisce come inibitore…
Malattie studiate:
- Leucemia mieloide cronica
Farmaci studiati:
- Bosutinib
Data di inizio: 2023-07-05

Studio sulla sospensione degli inibitori della tirosina chinasi in pazienti con leucemia mieloide cronica trattati con dasatinib

Non in reclutamento
3 1 1 1
La Leucemia Mieloide Cronica è una malattia del sangue in cui il midollo osseo produce troppi globuli bianchi. Questo studio si concentra su pazienti con questa condizione che sono stati trattati con farmaci chiamati inibitori della tirosina chinasi (TKI). I TKI utilizzati in questo studio includono imatinib (conosciuto come Glivec), dasatinib (conosciuto come Sprycel), nilotinib…
Malattie studiate:
- Leucemia mieloide cronica
Farmaci studiati:

Glossario

Bioavailability: La proporzione di un farmaco che entra nel circolo sanguigno quando viene introdotto nell'organismo ed è in grado di avere un effetto attivo.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che non causa effetti collaterali inaccettabili.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una diminuzione della dose.
Area Under the Curve (AUC): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo, utilizzata per valutare l'assorbimento e l'eliminazione del farmaco da parte dell'organismo.
Cmax: La concentrazione massima di un farmaco osservata nel sangue, plasma o altri fluidi biologici dopo la somministrazione.