In breve
BMS-986523 è una sostanza chimica sperimentale studiata come compressa rivestita con film per uso orale nelle neoplasie solide avanzate. Non ha autorizzazione all'immissione in commercio ed è fornita da Bristol-Myers Squibb International Corporation. Una sperimentazione autorizzata di Fase 1/2 (2025-523547-35-00) prevede di arruolare 252 partecipanti per testare il farmaco da solo e con pembrolizumab, cetuximab o gemcitabina più nab-paclitaxel nei tumori con alterazioni di KRAS.
Punti chiave
- BMS-986523 è un farmaco orale sperimentale senza autorizzazione all'immissione in commercio.
- È in studio per neoplasie solide avanzate con alterazioni di KRAS.
- L'unica sperimentazione registrata è di Fase 1/2 e prevede di arruolare 252 partecipanti.
- La sperimentazione testa BMS-986523 da solo e in combinazione con pembrolizumab, cetuximab o gemcitabina più nab-paclitaxel.
- L'obiettivo principale è misurare sicurezza, tollerabilità e dose ottimale, incluse le tossicità dose-limitanti.
- Lo studio è attualmente autorizzato nel sistema di informazione sulle sperimentazioni cliniche dell'UE.
Che cos'è BMS-986523?
BMS-986523 è una sostanza chimica sperimentale sviluppata da Bristol-Myers Squibb International Corporation. È una piccola molecola sintetizzata chimicamente che non ha ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio, il che significa che non è ancora approvata come medicinale. La sostanza compare nel sistema di informazione sulle sperimentazioni cliniche dell'UE con il nome commerciale BMS-986523 ed è in studio per le neoplasie solide avanzate. BMS-986523 è classificato nell'area terapeutica delle neoplasie, che comprende i tumori e altre crescite anomale di tessuto.
Come agisce BMS-986523?
I dati del registro non descrivono il bersaglio molecolare né il meccanismo d'azione di BMS-986523. Il riassunto della sperimentazione afferma che lo studio si concentra su partecipanti i cui tumori solidi avanzati presentano alterazioni di KRAS, il che suggerisce che il farmaco potrebbe essere rilevante per i tumori guidati da cambiamenti nel gene KRAS, ma le fonti disponibili non forniscono ulteriori dettagli su come agisca BMS-986523.
Per quali condizioni è in studio BMS-986523?
- Neoplasie solide avanzate — tumori che si sono diffusi localmente o in altre parti del corpo e non possono essere rimossi con il solo intervento chirurgico, in particolare quelli con alterazioni di KRAS.
Come viene somministrato BMS-986523?
BMS-986523 viene somministrato come compressa rivestita con film per uso orale, cioè da deglutire per bocca. La sperimentazione testa il farmaco in monoterapia e in combinazione con altri agenti antitumorali, ma il registro non riporta la dose o lo schema specifico.
Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
È registrata una sperimentazione clinica per BMS-986523: uno studio di Fase 1/2 (2025-523547-35-00) attualmente autorizzato nell'UE. La sperimentazione prevede di arruolare 252 partecipanti con neoplasie solide avanzate che presentano alterazioni di KRAS. Lo studio è interventistico e testa BMS-986523 da solo e in combinazione con pembrolizumab, cetuximab o gemcitabina più nab-paclitaxel. L'esito primario misura la sicurezza e la tollerabilità, compresa la frequenza degli effetti collaterali, degli effetti collaterali gravi, delle tossicità dose-limitanti e degli effetti collaterali che portano all'interruzione del trattamento o al decesso. Lo studio mira inoltre a determinare la dose e lo schema ottimali per BMS-986523.
Quali effetti collaterali sono noti?
In questa fase non sono disponibili dati sugli effetti collaterali dal registro. La sperimentazione è progettata per misurare gli effetti collaterali come esito primario, ma i risultati non sono stati riportati nelle fonti fornite.