Studio sul farmaco BMS-986517 in pazienti adulti con tumori solidi avanzati per valutare la sicurezza e trovare la dose migliore da utilizzare
- Partecipanti:Adulti
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
BMS-986517 è una sostanza sperimentale a base di proteine sviluppata da Bristol-Myers Squibb International Corporation.[1] Non ha autorizzazione all'immissione in commercio nei registri dei prodotti, il che significa che non è ancora un medicinale approvato.[1] La sostanza è classificata nell'area terapeutica delle neoplasie (tumori).[1]
BMS-986517 è una sostanza a base di proteine del tipo "Proteina - Altro".[1] È un medicinale sperimentale, il che significa che è ancora in fase di sperimentazione clinica e non è stato approvato per l'uso al di fuori della ricerca.[1] I registri dei prodotti indicano BMS-986517 come unico nome di questa sostanza.[1] L'azienda responsabile del prodotto è Bristol-Myers Squibb International Corporation.[1]
I dati di registro disponibili non descrivono il meccanismo d'azione specifico di BMS-986517. In quanto sostanza a base di proteine, appartiene a una categoria di medicinali generalmente progettati per interagire con bersagli specifici nell'organismo, ma il registro della sperimentazione non fornisce ulteriori dettagli sul suo funzionamento.[1]
BMS-986517 è disponibile come soluzione per infusione, somministrata per via endovenosa (in una vena).[1] Nello studio viene testato da solo e in combinazione con un altro medicinale sperimentale chiamato BNT327, anch'esso somministrato per infusione endovenosa.[1]
Nel registro è presente una sperimentazione clinica su BMS-986517: uno studio di Fase 1/2a, first-in-human, condotto su partecipanti con tumori solidi avanzati.[1] La sperimentazione è autorizzata e prevede l'arruolamento di 58 partecipanti.[1] Lo studio è diviso in due parti: la Parte 1 mira a individuare dosi sicure di BMS-986517 somministrato da solo o in combinazione con un medicinale sperimentale, mentre la Parte 2 verifica se le dosi scelte continuano a essere sicure per le persone con tumori specifici.[1] Il parametro principale misurato nello studio è la frequenza degli effetti indesiderati chiamati tossicità dose-limitanti, nonché la frequenza di effetti indesiderati, effetti indesiderati gravi, effetti indesiderati che causano l'interruzione del trattamento o decessi.[1]
La sperimentazione è aperta a partecipanti con tumori solidi avanzati.[1] Il registro non fornisce ulteriori dettagli sui criteri specifici di inclusione ed esclusione.[1]
Non sono disponibili informazioni sugli effetti indesiderati dalle fonti fornite. La sperimentazione è progettata per monitorare gli effetti indesiderati, comprese le tossicità dose-limitanti, gli effetti indesiderati gravi e quelli che causano l'interruzione del trattamento, ma non sono ancora stati riportati risultati.[1]
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