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BMS-986482 è un medicinale sperimentale in fase di sviluppo per il trattamento del cancro. Non è ancora autorizzato come medicinale ed è attualmente oggetto di studio in trial clinici. La sostanza viene somministrata per bocca, ovvero per via orale.[1]
Il nome completo della sostanza è BMS-986482. Nel registro del trial è indicato come intervento somministrato per uso orale. Il trial include anche altri medicinali antitumorali: nivolumab somministrato come iniezione sottocutanea, una combinazione a dose fissa di nivolumab e relatlimab somministrata come iniezione sottocutanea e bevacizumab somministrato come soluzione per infusione.[1]
Il registro di questo trial non descrive il meccanismo d'azione di BMS-986482. Dal disegno dello studio si sa che BMS-986482 viene testato sia da solo sia insieme ad altri medicinali antitumorali che agiscono in modi diversi. Nivolumab e relatlimab sono inibitori dei checkpoint immunitari e bevacizumab è un medicinale che blocca la crescita dei vasi sanguigni che alimentano i tumori. Lo studio aiuterà a capire come si comporta BMS-986482 quando viene somministrato da solo o con questi altri medicinali.[1]
Il trial studia BMS-986482 in un ampio gruppo di condizioni:
BMS-986482 viene somministrato per bocca, ovvero per via orale. Nel trial, gli altri medicinali vengono somministrati in modi diversi: nivolumab viene somministrato come iniezione sottocutanea sotto la pelle; la combinazione a dose fissa di nivolumab e relatlimab viene somministrata anch'essa come iniezione sottocutanea; e bevacizumab viene somministrato come soluzione per infusione in vena.[1]
Nei dati forniti è registrato un solo trial clinico su BMS-986482. Si tratta di uno studio di Fase 1/2, ovvero un trial in fase iniziale che prima testa sicurezza e dosaggio in un piccolo gruppo di persone e poi inizia a valutare l'efficacia del medicinale. Il trial è attualmente autorizzato, il che significa che ha ricevuto l'approvazione per iniziare ma non è ancora in fase di arruolamento dei partecipanti.[1]
Il trial prevede di arruolare 90 partecipanti con tumori solidi avanzati. I partecipanti riceveranno BMS-986482 da solo o in combinazione con uno di tre altri trattamenti: nivolumab sottocutaneo, la combinazione a dose fissa di nivolumab e relatlimab sottocutanea o bevacizumab.[1]
L'esito principale misurato dal trial è la sicurezza. I ricercatori registreranno il numero di eventi avversi, eventi avversi gravi, eventi avversi che soddisfano i criteri di tossicità dose-limitante, eventi avversi che portano all'interruzione del trattamento e decessi. Una tossicità dose-limitante è un effetto collaterale abbastanza grave da impedire la somministrazione di una dose più alta del medicinale. Il trial mira inoltre a individuare la dose raccomandata per la Fase 2, ovvero la dose che verrà utilizzata negli studi successivi più ampi.[1]
Poiché il trial non è ancora in fase di arruolamento e non sono stati pubblicati risultati, non ci sono ancora dati sull'efficacia di BMS-986482 contro il cancro né sugli effetti collaterali che provoca nelle persone.
Il registro non elenca effetti collaterali già osservati con BMS-986482. Lo scopo del trial in corso è scoprire quali effetti collaterali si verificano e con quale frequenza. Il trial registra eventi avversi, eventi avversi gravi, tossicità dose-limitanti ed eventi avversi che portano all'interruzione del trattamento come esiti principali.[1]
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