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Bemnifosbuvir è una sostanza antivirale sperimentale. È in fase di sviluppo come combinazione a dose fissa con ruzasvir, un altro antivirale, con il nome di prodotto bemnifosbuvir/Ruzasvir combinazione a dose fissa (FDC).[1] La sostanza è classificata nell'area terapeutica delle malattie virali, in particolare l'infezione da virus dell'epatite C.[1] Bemnifosbuvir non ha un'autorizzazione all'immissione in commercio nei registri del prodotto, il che significa che è ancora un medicinale sperimentale.[1] L'azienda responsabile del prodotto è Atea Pharmaceuticals, Inc., con sede negli Stati Uniti.[1]
Bemnifosbuvir è un agente antivirale studiato per l'epatite C. Uno studio pubblicato ha valutato le potenziali interazioni di bemnifosbuvir con i trasportatori di farmaci, che sono proteine che spostano i medicinali dentro e fuori dalle cellule.[3] Il registro della sperimentazione non descrive in dettaglio il bersaglio molecolare esatto di bemnifosbuvir. La sperimentazione di Fase 3 registrata valuta se la combinazione di bemnifosbuvir e ruzasvir può eliminare il virus dell'epatite C dal sangue, misurato come HCV RNA al di sotto del limite inferiore di quantificazione alla settimana 24 dello studio.[1]
Bemnifosbuvir è somministrato per via orale come compressa rivestita con film.[1] Nella sperimentazione registrata, è somministrato come combinazione a dose fissa con ruzasvir, assunto per via orale una volta al giorno.[1] La sperimentazione confronta 8 o 12 settimane di bemnifosbuvir/ruzasvir con 12 settimane di sofosbuvir/velpatasvir.[1]
Una sperimentazione clinica è registrata per bemnifosbuvir nel Sistema Informativo delle Sperimentazioni Cliniche dell'UE. È uno studio interventistico di Fase 3 con un arruolamento previsto di 880 partecipanti.[1] La sperimentazione è autorizzata nel registro dell'UE ed è descritta da una fonte terza come attiva ma non più in fase di arruolamento.[2] Lo studio valuta l'efficacia di bemnifosbuvir/ruzasvir somministrato per 8 o 12 settimane una volta al giorno rispetto a sofosbuvir/velpatasvir somministrato per 12 settimane una volta al giorno.[1] L'esito primario è la percentuale di soggetti che raggiungono HCV RNA inferiore al limite inferiore di quantificazione alla settimana 24 dello studio, il che significa che il virus non è più rilevabile nel sangue a un livello significativo.[1] La sperimentazione è in aperto, il che significa che partecipanti e ricercatori sanno quale trattamento viene somministrato.[2]
Il registro della sperimentazione non elenca effetti collaterali per bemnifosbuvir. Anche lo studio pubblicato sui trasportatori non riporta effetti collaterali.[3] Nessuna fonte nei dati forniti fornisce un profilo degli effetti collaterali per bemnifosbuvir, quindi non è possibile riportarne alcuno qui.
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