Indice dei Contenuti
- Cos’è BAY 2927088?
- Condizione Target: Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule Avanzato con Mutazioni HER2
- Come Funziona BAY 2927088
- Dettagli della Sperimentazione Clinica
- Potenziali Benefici di BAY 2927088
- Criteri di Idoneità
- Sicurezza ed Effetti Collaterali
- Risultati Riportati dai Pazienti
Cos’è BAY 2927088?
BAY 2927088 è un nuovo farmaco in fase di sviluppo da parte di Bayer AG per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato con specifiche mutazioni genetiche[1]. Attualmente è oggetto di studi clinici per valutarne l’efficacia e la sicurezza rispetto ai trattamenti standard.
Condizione Target: Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule Avanzato con Mutazioni HER2
BAY 2927088 è progettato per trattare un tipo specifico di cancro ai polmoni chiamato carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Questo farmaco è destinato al NSCLC che si è diffuso in altre parti del corpo (metastatico) o è in uno stadio avanzato che non può essere trattato con intento curativo[1].
È importante sottolineare che BAY 2927088 è specificamente destinato ai pazienti le cui cellule tumorali presentano mutazioni in un gene chiamato HER2 (noto anche come ERBB2). Le mutazioni HER2 sono alterazioni nel codice genetico che possono causare una crescita e una diffusione più aggressive delle cellule tumorali[1].
Come Funziona BAY 2927088
Sebbene il meccanismo esatto non sia completamente descritto nelle informazioni fornite, è probabile che BAY 2927088 sia progettato per colpire e inibire gli effetti del gene HER2 mutato nelle cellule tumorali. In questo modo, potrebbe aiutare a rallentare o fermare la crescita e la diffusione del cancro[1].
Dettagli della Sperimentazione Clinica
BAY 2927088 è attualmente oggetto di uno studio clinico di Fase 3. Si tratta di una fase avanzata della ricerca che confronta il nuovo trattamento con i trattamenti standard esistenti. I dettagli chiave dello studio includono:
- È uno studio in aperto, randomizzato, controllato con trattamento attivo e multicentrico[1].
- Lo studio mira a valutare BAY 2927088 come terapia di prima linea, il che significa che verrebbe utilizzato come trattamento iniziale per i pazienti idonei[1].
- BAY 2927088 viene assunto per via orale sotto forma di compresse rivestite[1].
- La dose giornaliera massima in studio è di 40 mg[1].
Potenziali Benefici di BAY 2927088
Lo studio clinico è progettato per valutare diversi potenziali benefici di BAY 2927088, tra cui:
- Sopravvivenza libera da progressione (PFS): Misura quanto a lungo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori[1].
- Sopravvivenza globale (OS): Esamina quanto a lungo vivono i pazienti in generale[1].
- Tasso di risposta obiettiva (ORR): Misura la percentuale di pazienti i cui tumori si riducono o scompaiono dopo il trattamento[1].
- Tasso di controllo della malattia (DCR): Include i pazienti la cui malattia migliora, rimane stabile o progredisce più lentamente[1].
- Durata della risposta (DOR): Misura per quanto tempo il trattamento continua a funzionare nei pazienti che rispondono[1].
Criteri di Idoneità
Per partecipare allo studio clinico di BAY 2927088, i pazienti devono soddisfare determinati criteri. Alcuni requisiti chiave di idoneità includono:
- Età di 18 anni o superiore[1].
- Diagnosi confermata di NSCLC non squamoso avanzato[1].
- Presenza di mutazioni HER2 nel tumore, confermata da un test molecolare[1].
- Nessuna precedente terapia sistemica per malattia avanzata o metastatica[1].
- Idoneità a ricevere chemioterapia standard a base di platino e immunoterapia[1].
Ci sono anche diversi criteri di esclusione, come determinate altre condizioni mediche o trattamenti precedenti, che potrebbero impedire la partecipazione[1].
Sicurezza ed Effetti Collaterali
Come per qualsiasi nuovo farmaco, il monitoraggio della sicurezza e degli effetti collaterali è una parte cruciale dello studio clinico. Lo studio terrà traccia degli eventi avversi, che sono cambiamenti sfavorevoli nella salute che si verificano durante la sperimentazione. Questi saranno categorizzati per gravità per aiutare a comprendere il profilo di sicurezza di BAY 2927088[1].
Risultati Riportati dai Pazienti
Un aspetto importante di questo studio è l’attenzione ai risultati riportati dai pazienti. Ciò significa che ai pazienti verrà chiesto di fornire informazioni su come si sentono e funzionano durante il trattamento. Le aree specifiche che verranno valutate includono:
- Sintomi del cancro ai polmoni come tosse, dolore, mancanza di respiro, affaticamento e appetito[1].
- Funzionamento fisico e qualità della vita complessiva[1].
Questi risultati riportati dai pazienti aiutano a fornire un quadro più completo di come il trattamento influisce sulla vita quotidiana dei pazienti, al di là dei soli risultati dei test medici.
