Azitromicina per il trattamento dei bambini ospedalizzati con sintomi asmatici
- Partecipanti:Bambini
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Banana flavour è un agente aromatizzante usato nei medicinali per migliorarne il sapore. Nella scheda della sperimentazione clinica compare come ingrediente inattivo in una preparazione orale. Non è il principio attivo oggetto di studio; il medicinale attivo in questa sperimentazione è l'azitromicina, un antibiotico.[1]
Banana flavour non ha un effetto medico. Viene aggiunto ai medicinali per renderli più accettabili ai bambini mascherando i sapori sgradevoli. La scheda della sperimentazione non descrive alcun meccanismo d'azione per banana flavour, perché non è un medicinale.[1]
Banana flavour viene somministrato per via orale come parte di una preparazione orale liquida o solida. Nella sperimentazione è indicato come ingrediente orale insieme ad altre sostanze inattive come sodio fosfato dodecaidrato, gomma xanthan, idrossipropilcellulosa LF e saccarosio.[1] La dose di azitromicina nella sperimentazione è di 500 mg e la quantità di banana flavour è indicata come 0 mg, il che significa che la quantità esatta non è stata riportata nel registro.[1]
È registrata una sperimentazione clinica che coinvolge banana flavour. Si tratta di uno studio interventistico di fase 2 con 320 partecipanti, tutti bambini di età compresa tra 1 e 5 anni ricoverati con sintomi simili all'asma.[1] La sperimentazione confronta un ciclo di tre giorni di azitromicina con il placebo. L'esito principale misurato è la durata dell'episodio simile all'asma in giorni dall'inizio della randomizzazione.[1] Lo studio è attualmente autorizzato, il che significa che ha ricevuto l'approvazione per iniziare.[1] La scheda della sperimentazione non riporta ancora risultati, quindi al momento non sono disponibili conclusioni.
Non sono segnalati effetti indesiderati di banana flavour nelle fonti fornite. La scheda della sperimentazione non elenca eventi avversi per banana flavour, poiché è un ingrediente inattivo.[1]
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