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B/Washington/02/2019 – Like Virus (B/Washington/02/2019, Wild Type)

Questo articolo tratta gli studi clinici che indagano l’efficacia dei vaccini antinfluenzali contenenti il ceppo virale B/Washington/02/2019-like negli adulti anziani. Questi studi mirano a confrontare i vaccini antinfluenzali quadrivalenti ad alto dosaggio e a dosaggio standard nella prevenzione delle ospedalizzazioni correlate all’influenza e altri esiti sanitari nelle persone di età pari o superiore a 65 anni. Gli studi si concentrano sulla valutazione dell’efficacia del vaccino in contesti reali e sulla raccolta di dati attraverso i registri sanitari e le cartelle cliniche.

Indice

Cos’è il VIRUS SIMILE A B/WASHINGTON/02/2019?

Il VIRUS SIMILE A B/WASHINGTON/02/2019 (B/WASHINGTON/02/2019, TIPO SELVAGGIO) è un ceppo del virus dell’influenza B utilizzato nei vaccini antinfluenzali. Viene definito “tipo selvaggio” perché rappresenta una versione del virus presente in natura, non modificata in laboratorio. Questo ceppo specifico è stato identificato per la prima volta nello stato di Washington nel 2019, da cui deriva il suo nome.[1]

In parole semplici, questo virus è uno degli “ingredienti” presenti in molti vaccini antinfluenzali. Aiuta il tuo corpo a riconoscere e combattere virus influenzali simili se vi vieni esposto in seguito.

Ruolo nei Vaccini Antinfluenzali

Il VIRUS SIMILE A B/WASHINGTON/02/2019 svolge un ruolo cruciale nei cosiddetti vaccini antinfluenzali quadrivalenti. “Quadrivalente” significa che il vaccino protegge contro quattro diversi virus influenzali. Questi vaccini tipicamente includono:

  • Due virus dell’influenza A
  • Due virus dell’influenza B (uno dei quali è il VIRUS SIMILE A B/WASHINGTON/02/2019)

Includendo questo specifico ceppo di virus B, il vaccino mira a fornire protezione contro un tipo di influenza che è circolato negli ultimi anni.[2]

Tipi di Vaccini Contenenti Questo Virus

Diversi vaccini antinfluenzali includono il VIRUS SIMILE A B/WASHINGTON/02/2019. Alcuni esempi dai dati delle sperimentazioni cliniche includono:

  • Efluelda: Un vaccino antinfluenzale quadrivalente ad alto dosaggio[1]
  • Vaxigrip Tetra: Un vaccino antinfluenzale quadrivalente a dosaggio standard[1]
  • Influvac Tetra: Un altro vaccino antinfluenzale quadrivalente a dosaggio standard[1]

Questi vaccini possono avere nomi commerciali diversi in paesi diversi, ma contengono tutti lo stesso componente VIRUS SIMILE A B/WASHINGTON/02/2019.

Studi sull’Efficacia

I ricercatori stanno conducendo studi per confrontare l’efficacia di diversi vaccini antinfluenzali, inclusi quelli contenenti il VIRUS SIMILE A B/WASHINGTON/02/2019. Per esempio:

  • Uno studio in Danimarca sta confrontando i vaccini antinfluenzali quadrivalenti ad alto dosaggio e a dosaggio standard negli adulti di 65 anni e oltre. Stanno esaminando quanto bene questi vaccini prevengono i ricoveri per influenza, polmonite e altre malattie respiratorie.[1]
  • Un altro studio in Spagna sta valutando l’efficacia dei vaccini antinfluenzali quadrivalenti ad alto dosaggio rispetto a quelli a dosaggio standard negli adulti di età compresa tra 65 e 79 anni. Anche questo studio si concentra sulla prevenzione dei ricoveri legati all’influenza e alla polmonite.[3]

Questi studi mirano a determinare se i vaccini con dosi più elevate dei componenti virali (incluso il VIRUS SIMILE A B/WASHINGTON/02/2019) forniscono una migliore protezione per gli adulti più anziani.

Come Viene Somministrato il Vaccino

I vaccini contenenti il VIRUS SIMILE A B/WASHINGTON/02/2019 vengono tipicamente somministrati come iniezione. I dati delle sperimentazioni cliniche mostrano che:

  • Il vaccino viene solitamente somministrato in dose singola
  • Viene somministrato tramite iniezione intramuscolare, il che significa che viene iniettato in un muscolo, solitamente nella parte superiore del braccio[1][3]
  • La quantità somministrata può variare:
    • I vaccini a dosaggio standard contengono solitamente 15 microgrammi di ciascun ceppo virale
    • I vaccini ad alto dosaggio possono contenere 60 microgrammi di ciascun ceppo[1]

Sicurezza ed Effetti Collaterali

I vaccini contenenti il VIRUS SIMILE A B/WASHINGTON/02/2019 sono stati approvati per l’uso, il che significa che hanno superato i test di sicurezza. Tuttavia, come tutti i vaccini, possono causare effetti collaterali in alcune persone. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
  • Mal di testa
  • Stanchezza
  • Dolori muscolari

Le reazioni allergiche gravi sono rare ma possibili. Le persone con allergie gravi a qualsiasi componente del vaccino (come le uova) dovrebbero discuterne con il proprio medico prima di ricevere il vaccino.[2]

Chi Dovrebbe Ricevere il Vaccino

I vaccini antinfluenzali contenenti il VIRUS SIMILE A B/WASHINGTON/02/2019 sono generalmente raccomandati per la maggior parte delle persone, in particolare:

  • Adulti di 65 anni e oltre, che potrebbero beneficiare delle versioni ad alto dosaggio[1][3]
  • Persone con condizioni di salute croniche che aumentano il rischio di complicazioni influenzali
  • Donne in gravidanza
  • Bambini dai 6 mesi in su (anche se alcuni vaccini potrebbero avere restrizioni di età)

Tuttavia, le raccomandazioni specifiche possono variare in base al paese e allo stato di salute individuale. È sempre meglio consultare un operatore sanitario per determinare se e quando si dovrebbe ricevere un vaccino antinfluenzale.

Aspect Details
Main Objective Valutare l’efficacia dei vaccini antinfluenzali quadrivalenti ad alto dosaggio rispetto a quelli a dosaggio standard negli adulti anziani
Primary Endpoint Ospedalizzazione per influenza o polmonite
Key Vaccines Efluelda (QIV-HD), Vaxigriptetra (QIV-SD), Influvactetra (QIV-SD)
Target Population Adulti di età pari o superiore a 65 anni, con alcuni studi focalizzati sulla fascia 65-79 anni
Study Design Studi pragmatici, randomizzati e controllati
Data Collection Registri sanitari e revisione delle cartelle cliniche
Secondary Outcomes Ospedalizzazioni cardio-respiratorie, ospedalizzazione per tutte le cause, mortalità per tutte le cause

FAQ

  • Qual è l’obiettivo principale di questi studi clinici? L’obiettivo principale è valutare l’efficacia relativa del vaccino antinfluenzale quadrivalente ad alto dosaggio (QIV-HD) rispetto al vaccino antinfluenzale quadrivalente a dose standard (QIV-SD) nel ridurre il rischio di ospedalizzazione per influenza o polmonite negli adulti anziani.
  • Chi può partecipare a questi studi? L’idoneità varia a seconda dello studio, ma generalmente include adulti di età pari o superiore a 65 anni. Alcuni studi si rivolgono specificamente a persone di età compresa tra 65 e 79 anni. I partecipanti devono essere in grado di fornire il consenso informato.
  • Quali vaccini vengono confrontati in questi studi? Gli studi confrontano i vaccini antinfluenzali quadrivalenti ad alto dosaggio (come Efluelda) con i vaccini antinfluenzali quadrivalenti a dose standard (come Vaxigriptetra o Influvactetra). Tutti questi vaccini contengono il ceppo virale B/Washington/02/2019-like.
  • Come vengono raccolti i dati in questi studi? I dati vengono raccolti principalmente attraverso registri sanitari e revisioni delle cartelle cliniche. In genere non ci sono procedure diagnostiche o di monitoraggio aggiuntive oltre alla normale pratica clinica.
  • Quali sono alcuni degli esiti secondari misurati? Gli esiti secondari includono l’ospedalizzazione per malattie cardiorespiratorie, l’ospedalizzazione per tutte le cause, la mortalità per tutte le cause e le ospedalizzazioni specifiche per influenza o polmonite.

Sperimentazioni cliniche in corso su B/Washington/02/2019 – Like Virus (B/Washington/02/2019, Wild Type)

  • Studio sull’efficacia del vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio rispetto al dosaggio standard negli adulti di età 65-79 anni in Galizia

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sull’Influenza e il Diabete di Tipo 1: Vaccino Antinfluenzale per Pazienti con Diabete di Tipo 1

    In arruolamento

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca

  • Studio sull’efficacia del vaccino antinfluenzale quadrivalente ad alto dosaggio rispetto al dosaggio standard negli anziani

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca

Glossario

  • Quadrivalent influenza vaccine: Un tipo di vaccino antinfluenzale che protegge contro quattro diversi virus influenzali: due virus influenzali di tipo A e due virus influenzali di tipo B.
  • B/Washington/02/2019-like virus: Un ceppo specifico del virus dell'influenza B utilizzato nello sviluppo dei vaccini antinfluenzali per fornire protezione contro i virus influenzali circolanti.
  • High-dose vaccine (QIV-HD): Un vaccino antinfluenzale che contiene una quantità maggiore di antigene (la parte del vaccino che aiuta il corpo a sviluppare protezione contro i virus influenzali) rispetto ai vaccini antinfluenzali a dose standard.
  • Standard-dose vaccine (QIV-SD): Un normale vaccino antinfluenzale contenente la quantità standard di antigene per stimolare il sistema immunitario.
  • Relative vaccine effectiveness: Una misura di quanto bene un vaccino prevenga un risultato specifico in confronto a un altro vaccino o all'assenza di vaccinazione in condizioni reali.
  • Pragmatic randomized trial: Uno studio progettato per valutare l'efficacia degli interventi in condizioni di pratica clinica routinaria.
  • Composite endpoint: Una combinazione di diverse misurazioni o risultati per formare un singolo endpoint, spesso utilizzato per aumentare la potenza statistica di uno studio.