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B/Phuket/3073/2013-Like Virus (B/Phuket/3073/2013, Wild Type)

Questo articolo riassume gli studi clinici che indagano l’uso dei vaccini antinfluenzali contenenti il ceppo virale B/Phuket/3073/2013-like. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e la risposta immunitaria di varie formulazioni di vaccini antinfluenzali in diverse popolazioni di pazienti, compresi gli anziani, i pazienti oncologici e quelli con condizioni cardiovascolari. Il virus B/Phuket/3073/2013-like è uno dei diversi ceppi inclusi nei vaccini antinfluenzali quadrivalenti per fornire un’ampia protezione contro i virus influenzali circolanti.

Indice dei Contenuti

Introduzione

L’influenza, comunemente nota come “flu”, è una malattia respiratoria contagiosa causata dai virus influenzali. Per proteggere da questa malattia, gli scienziati sviluppano vaccini che prendono di mira ceppi specifici del virus. Uno di questi componenti utilizzati in molti vaccini antinfluenzali è il VIRUS SIMILE A B/PHUKET/3073/2013 (B/PHUKET/3073/2013, TIPO SELVAGGIO). Questo articolo esplorerà cos’è questo virus, il suo ruolo nei vaccini e la ricerca in corso che lo coinvolge.[1]

Cos’è il VIRUS SIMILE A B/PHUKET/3073/2013?

Il VIRUS SIMILE A B/PHUKET/3073/2013 è un ceppo del virus dell’influenza B. È stato isolato per la prima volta a Phuket, in Thailandia, nel 2013, da cui deriva il suo nome. Questo virus appartiene al lignaggio B/Yamagata, uno dei due principali lignaggi dei virus dell’influenza B che circolano comunemente tra gli esseri umani.[2]

Nello sviluppo dei vaccini, questo virus è spesso indicato come ceppo di “tipo selvaggio”. Ciò significa che è una forma naturalmente presente del virus, in contrapposizione a una versione modificata o creata in laboratorio. Il termine “SIMILE” nel suo nome indica che il vaccino può contenere questo ceppo esatto o uno molto simile che produce la stessa risposta immunitaria.

Ruolo nei Vaccini Antinfluenzali

Il VIRUS SIMILE A B/PHUKET/3073/2013 è un componente cruciale in molti vaccini antinfluenzali, in particolare nei vaccini quadrivalenti (a quattro ceppi). Questi vaccini tipicamente includono due ceppi di influenza A e due ceppi di influenza B per fornire una protezione più ampia contro i virus influenzali circolanti.[3]

Quando incluso in un vaccino, questo ceppo virale aiuta il sistema immunitario a sviluppare anticorpi che possono riconoscere e combattere virus dell’influenza B simili se la persona vi è esposta. Questo processo, noto come immunogenicità, è fondamentale per il modo in cui i vaccini proteggono dalle malattie.

Studi Clinici e Ricerca

Diversi studi clinici sono stati condotti o sono in corso per studiare i vaccini contenenti il VIRUS SIMILE A B/PHUKET/3073/2013. Questi studi mirano a valutare l’efficacia, la sicurezza e la risposta immunitaria generata da questi vaccini in diverse popolazioni. Per esempio:

  • Uno studio randomizzato di Fase 3 sta confrontando un vaccino antinfluenzale quadrivalente ad alto dosaggio (che include questo ceppo virale) con un vaccino a dose standard negli adulti più anziani. Lo studio mira a valutare l’efficacia relativa del vaccino nel ridurre i ricoveri per influenza o polmonite.[4]
  • Un altro studio sta investigando l’effetto della vaccinazione antinfluenzale, incluso questo ceppo, sulla preservazione della funzione delle cellule beta in pazienti con diabete di tipo 1 precoce.[5]
  • I ricercatori stanno anche studiando l’immunogenicità e la sicurezza della co-somministrazione di un vaccino ExPEC9V con un vaccino antinfluenzale quadrivalente ad alto dosaggio contenente questo ceppo in adulti di età pari o superiore a 65 anni.[6]

Sicurezza ed Efficacia

I vaccini contenenti il VIRUS SIMILE A B/PHUKET/3073/2013 sono generalmente risultati sicuri ed efficaci. Tuttavia, come tutti i trattamenti medici, possono avere effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
  • Stanchezza
  • Mal di testa
  • Dolori muscolari
  • Febbre (meno comune)

È importante notare che questi effetti collaterali sono tipicamente lievi e di breve durata. Le reazioni allergiche gravi sono rare ma possono verificarsi. Le persone con gravi allergie alle uova o a qualsiasi componente del vaccino dovrebbero consultare il proprio medico prima di vaccinarsi.[7]

Conclusione

Il VIRUS SIMILE A B/PHUKET/3073/2013 (B/PHUKET/3073/2013, TIPO SELVAGGIO) gioca un ruolo significativo in molti vaccini antinfluenzali attuali. Come componente dei vaccini antinfluenzali quadrivalenti, aiuta a fornire protezione contro un ceppo comune del virus dell’influenza B. La ricerca in corso continua a valutare la sua efficacia in diverse popolazioni e in combinazione con altri vaccini. Sebbene generalmente sicuro ed efficace, come per qualsiasi trattamento medico, è importante discutere eventuali preoccupazioni o domande con un operatore sanitario.

Aspetto della Sperimentazione Dettagli
Popolazioni Studiate Anziani (65+), pazienti con cancro ematologico, pazienti post-infarto miocardico, adulti sani
Formulazioni del Vaccino Quadrivalente ad alto dosaggio, quadrivalente a dose standard, contenente il ceppo virale B/Phuket/3073/2013-like
Obiettivi Primari Valutare l’immunogenicità, la sicurezza, l’efficacia nella prevenzione delle ospedalizzazioni correlate all’influenza, gli effetti sull’infiammazione cardiaca
Metodi di Misurazione Titoli anticorpali, tassi di sieroconversione, tassi di ospedalizzazione, imaging CCTA per l’infiammazione
Aspetti Unici della Sperimentazione Combinazione con immunoterapia oncologica, studio sull’infiammazione post-infarto, approccio di biologia dei sistemi
Monitoraggio della Sicurezza Eventi avversi, reattogenicità, valutazioni di laboratorio

FAQ

  • Che cos’è il ceppo virale B/Phuket/3073/2013-like? Il virus B/Phuket/3073/2013-like è un ceppo del virus dell’influenza B che è incluso in molti vaccini antinfluenzali quadrivalenti. Rappresenta una delle linee del virus B (Yamagata) che circola comunemente e causa l’influenza stagionale.
  • Quali popolazioni vengono studiate in questi studi clinici? Gli studi clinici stanno esaminando varie popolazioni, tra cui adulti di età pari o superiore a 65 anni, pazienti con tumori ematologici, individui che hanno recentemente avuto un infarto miocardico (attacco cardiaco) e volontari adulti sani.
  • Quali sono alcuni degli obiettivi principali di questi studi? Gli obiettivi principali includono la valutazione dell’immunogenicità (risposta immunitaria) dei vaccini, il confronto tra formulazioni ad alto dosaggio e a dosaggio standard, la valutazione della sicurezza e della reattogenicità, e l’investigazione degli effetti della vaccinazione su specifici risultati di salute come l’infiammazione cardiaca dopo l’infarto.
  • Come viene misurata l’efficacia dei vaccini? L’efficacia del vaccino viene misurata attraverso vari metodi, tra cui la risposta anticorpale (tassi di sieroconversione), i tassi di ospedalizzazione correlati all’influenza e specifici biomarcatori come i cambiamenti nella densità del tessuto adiposo pericoronarico come misura dell’infiammazione.
  • Ci sono aspetti unici in questi studi clinici? Sì, alcuni aspetti unici includono lo studio della combinazione della vaccinazione antinfluenzale con altri trattamenti (come l’immunoterapia per il cancro colorettale), l’investigazione dell’effetto del vaccino sull’infiammazione cardiaca dopo l’infarto miocardico e l’uso di tecniche avanzate come la biologia dei sistemi per prevedere la risposta al vaccino.

Sperimentazioni cliniche in corso su B/Phuket/3073/2013-Like Virus (B/Phuket/3073/2013, Wild Type)

  • Studio sull’efficacia del vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio rispetto al dosaggio standard negli adulti di età 65-79 anni in Galizia

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sull’efficacia del vaccino adiuvato MF59 contro l’influenza negli adulti dai 65 anni in su rispetto a un vaccino non adiuvato.

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Romania Bulgaria Finlandia Spagna Polonia Paesi Bassi +4

  • Studio sull’Immunità del Vaccino per l’Influenza Aviaria e Stagionale nei Pazienti con Influenza, con A/Turkey/Turkey/1/05 (H5N1)-like e Combinazione di Farmaci

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Finlandia

  • Studio sull’Influenza: Analisi dell’Immunità delle Vie Aeree con Vaccino Nasale Vivo Attenuato e Vaccino Intramuscolare in Adulti Sani

    In arruolamento

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Danimarca

  • Studio sull’efficacia del vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio rispetto al dosaggio standard nei pazienti adulti con tumore del sangue

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Belgio

  • Studio sugli effetti del vaccino antinfluenzale intranasale e intramuscolare su individui sani

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sull’effetto del vaccino antinfluenzale dopo infarto miocardico per ridurre l’infiammazione cardiaca nei pazienti con infarto miocardico

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Svezia Danimarca

  • Vaccino Antinfluenzale Intratumorale e Pembrolizumab nel Cancro del Colon-Retto per Pazienti con Tipo pMMR

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca

  • Studio sull’Influenza e il Diabete di Tipo 1: Vaccino Antinfluenzale per Pazienti con Diabete di Tipo 1

    In arruolamento

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca

  • Studio sulla sicurezza e tollerabilità del vaccino antinfluenzale TETRALITE in adulti sani dai 18 ai 50 anni

    Arruolamento concluso

    1 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Belgio

Glossario

  • Quadrivalent influenza vaccine: Un tipo di vaccino antinfluenzale che protegge contro quattro diversi virus dell'influenza: due virus dell'influenza A e due virus dell'influenza B.
  • Seroconversion: Lo sviluppo di anticorpi rilevabili nel sangue diretti contro un agente infettivo, che indica una risposta immunitaria alla vaccinazione o all'infezione.
  • Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
  • Reactogenicity: La capacità di un vaccino di produrre reazioni avverse comuni e previste, solitamente lievi e autolimitanti, come dolore nel sito di iniezione o febbre.
  • High-dose vaccine: Una formulazione vaccinale che contiene una quantità maggiore di antigene (la parte che stimola la risposta immunitaria) rispetto al vaccino a dose standard, spesso utilizzata per gli anziani per migliorare la risposta immunitaria.
  • Pericoronary adipose tissue (PCAT): Il tessuto adiposo che circonda le arterie coronarie, che può essere utilizzato come indicatore di infiammazione negli studi relativi al cuore.
  • Myocardial infarction: Comunemente noto come infarto cardiaco, si verifica quando il flusso sanguigno a una parte del muscolo cardiaco è bloccato, causando danni al tessuto cardiaco.
  • Hematological cancer: Tumori che colpiscono il sangue, il midollo osseo e i linfonodi, come la leucemia, il linfoma e il mieloma multiplo.
  • Systems biology: Un approccio che studia i sistemi biologici complessi esaminando come interagiscono i diversi componenti, spesso utilizzando modelli computazionali e matematici.
  • Coronary CT angiography (CCTA): Un esame di imaging non invasivo che utilizza la tomografia computerizzata (TC) per visualizzare le arterie coronarie e valutare la salute del cuore.