In breve
AZD9750 è una sostanza chimica sperimentale studiata per il cancro alla prostata metastatico. Viene somministrato come compressa rivestita con film per via orale e non ha un'autorizzazione all'immissione in commercio nei registri dei prodotti, il che significa che non è ancora un medicinale approvato. Il registro di sperimentazione disponibile copre uno studio di Fase 1/2 completato con 302 partecipanti, che ha testato AZD9750 da solo o con un altro farmaco antitumorale chiamato saruparib.
Punti chiave
- AZD9750 è un farmaco orale sperimentale senza autorizzazione all'immissione in commercio.
- È in studio nel cancro alla prostata metastatico, in particolare nel cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC).
- La sperimentazione di Fase 1/2 completata ha arruolato 302 partecipanti.
- La sperimentazione ha testato AZD9750 in monoterapia e in combinazione con saruparib.
- Gli obiettivi principali includevano sicurezza, tollerabilità e una riduzione del PSA ≥50% rispetto al basale.
- La sperimentazione è stata completata ed è stata registrata nel Sistema Informativo delle Sperimentazioni Cliniche dell'UE.
Che cos'è AZD9750?
AZD9750 è una sostanza chimica sperimentale sviluppata da AstraZeneca AB. È un candidato farmaco a piccola molecola che non ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio nei registri dei prodotti, il che significa che non è ancora approvato come medicinale per l'uso di routine. La sostanza compare con il nome di prodotto AZD9750 ed è classificata nell'area terapeutica delle malattie urogenitali maschili.
Come funziona AZD9750?
I dati di registro disponibili non descrivono il bersaglio molecolare o il meccanismo d'azione di AZD9750. Il registro della sperimentazione si concentra su sicurezza, tollerabilità ed efficacia antitumorale preliminare nel cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), ma non vengono forniti dettagli su come il farmaco agisca a livello cellulare nel materiale di origine.
Per quali condizioni è studiato AZD9750?
- Cancro alla prostata metastatico — tumore della prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo. La sperimentazione includeva specificamente partecipanti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), una forma che continua a progredire nonostante la riduzione del testosterone a livelli molto bassi.
Come viene somministrato AZD9750?
AZD9750 viene somministrato come compressa rivestita con film per via orale (via di somministrazione orale). Nella sperimentazione, AZD9750 è stato somministrato per via orale, da solo o insieme a saruparib, un altro farmaco antitumorale orale.
Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
Una sperimentazione di Fase 1/2 completata (numero CT UE 2024-516976-14-00) ha valutato AZD9750 in 302 partecipanti con cancro alla prostata metastatico. Lo studio aveva due parti. La Parte A ha valutato la sicurezza e la tollerabilità e mirava a determinare la dose massima tollerata (MTD) e/o la dose o le dosi raccomandate per l'espansione o la Fase 2 (RDE/RP2D) di AZD9750 in monoterapia e in combinazione con altri agenti antitumorali. La Parte B ha valutato l'efficacia antitumorale preliminare di AZD9750 in monoterapia e in combinazione con altri agenti antitumorali in partecipanti con mCRPC.
Le misure di esito primarie includevano l'incidenza di tossicità dose-limitanti (DLT), eventi avversi (EA), eventi avversi gravi (EAG) ed EA che hanno portato all'interruzione dell'intervento dello studio. I ricercatori hanno anche esaminato i cambiamenti clinicamente significativi rispetto al basale nei segni vitali, nell'esame obiettivo, nel performance status ECOG (una misura di quanto bene una persona possa svolgere le attività quotidiane), negli elettrocardiogrammi (ECG) e nei parametri di laboratorio. Nella Parte B, la misura di efficacia era la proporzione di partecipanti che ottenevano una riduzione ≥50% dell'antigene prostatico specifico (PSA) rispetto al basale.
La sperimentazione era interventistica ed è stata completata. Lo studio ha testato AZD9750 in monoterapia e in combinazione con saruparib, che ha rappresentato l'altro agente antitumorale nel braccio di combinazione.
Quali effetti collaterali sono noti?
I dati di origine non forniscono un elenco di effetti collaterali per AZD9750. La sperimentazione ha misurato eventi avversi, eventi avversi gravi e tossicità dose-limitanti come esiti primari, ma gli effetti collaterali specifici osservati non sono stati riportati nel registro.