In breve
AZD8965 è un medicinale sperimentale studiato per la fibrosi polmonare idiopatica (IPF), una grave malattia polmonare che causa cicatrizzazione progressiva dei polmoni. I dati clinici attualmente disponibili includono uno studio autorizzato di Fase 2b con un arruolamento previsto di 360 partecipanti. Lo studio confronta AZD8965 assunto per via orale con un placebo per 24 settimane, misurando la variazione della capacità vitale forzata (FVC), un indicatore chiave della funzione polmonare.
Punti chiave
- AZD8965 è una sostanza sperimentale senza autorizzazione all'immissione in commercio nei registri disponibili.
- L'unico studio registrato è uno studio di Fase 2b nella fibrosi polmonare idiopatica (IPF).
- Lo studio prevede di arruolare 360 partecipanti ed è attualmente autorizzato.
- I partecipanti ricevono AZD8965 o placebo per via orale.
- L'esito principale è la variazione della capacità vitale forzata (FVC) rispetto al basale alla settimana 24.
- Il registro dello studio è disponibile nel Sistema Informativo Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche con il numero 2025-525016-41-00.
Che cos'è AZD8965?
AZD8965 è un medicinale sperimentale, il che significa che non è ancora autorizzato come medicinale per alcuna condizione. La sostanza è studiata nell'area terapeutica delle malattie respiratorie. È una sostanza sintetizzata chimicamente, somministrata per via orale come forma farmaceutica nello studio registrato. Il registro dello studio non fornisce altri nomi, codici di sviluppo o nomi commerciali per AZD8965 e nei dati disponibili non è elencata alcuna autorizzazione all'immissione in commercio.
Come agisce AZD8965?
Il registro dello studio clinico disponibile non descrive il meccanismo d'azione di AZD8965. Nei dati forniti non è indicato alcun bersaglio molecolare, via di segnalazione o classe farmacologica. Lo studio è progettato per valutare l'efficacia clinica di AZD8965 rispetto al placebo sulla funzione polmonare nella fibrosi polmonare idiopatica, ma il meccanismo biologico attraverso il quale AZD8965 potrebbe agire non è descritto nel materiale di origine.
Per quali condizioni è studiato AZD8965?
L'unica condizione per la quale AZD8965 è studiato nei dati disponibili dello studio è:
- Fibrosi polmonare idiopatica (IPF) — una malattia polmonare cronica in cui il tessuto attorno agli alveoli polmonari si ispessisce e si cicatrizza, rendendo progressivamente più difficile respirare. Il termine "idiopatica" significa che la causa è sconosciuta.
Come viene somministrato AZD8965?
Nello studio registrato, AZD8965 viene somministrato per via orale, cioè assunto per bocca. Il registro dello studio indica la dose come 00 mg, il che segnala che la dose specifica non è stata riportata nel registro. La forma farmaceutica non è descritta in dettaglio nei dati disponibili.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Esiste uno studio clinico registrato per AZD8965, uno studio di Fase 2b in partecipanti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF). Lo studio è attualmente autorizzato, cioè ha ricevuto l'approvazione regolatoria per procedere, ma i risultati non sono ancora disponibili. Lo studio prevede di arruolare 360 partecipanti.
Lo studio confronta AZD8965 con un placebo, una sostanza inattiva che ha lo stesso aspetto del medicinale in studio ma non contiene principi attivi. I partecipanti vengono assegnati a ricevere AZD8965 o placebo per via orale.
L'esito principale misurato nello studio è la variazione rispetto al basale della capacità vitale forzata (FVC), espressa in millilitri (mL), alla settimana 24. La capacità vitale forzata è la quantità totale di aria che una persona può espirare con forza dopo un respiro profondo; un calo della FVC è un indicatore chiave della progressione della malattia nella IPF. Lo studio confronterà la variazione della FVC tra i partecipanti che ricevono AZD8965 e quelli che ricevono il placebo.
Quali effetti collaterali sono noti?
Il registro dello studio clinico disponibile non fornisce informazioni sugli effetti collaterali di AZD8965. Nel materiale di origine non sono inclusi dati sulla sicurezza, segnalazioni di eventi avversi o risultati sulla tollerabilità. Poiché AZD8965 è un medicinale sperimentale in fase di sviluppo di Fase 2b, le informazioni sulla sicurezza verrebbero normalmente raccolte durante lo studio, ma nessuna è riportata nei dati forniti.