In breve
AZD6621 è un medicinale sperimentale studiato per il cancro alla prostata metastatico. Viene somministrato per infusione endovenosa. Uno studio clinico registrato, NCT07192614, è attualmente autorizzato e prevede di arruolare 171 partecipanti maschi adulti in uno studio di Fase 1/2 per valutare sicurezza, tollerabilità e attività antitumorale iniziale.
Punti chiave
- AZD6621 è un medicinale sperimentale studiato nel cancro alla prostata metastatico.
- Lo studio registrato è di Fase 1/2 ed è attualmente autorizzato.
- Lo studio prevede di arruolare 171 partecipanti maschi adulti.
- AZD6621 viene somministrato per infusione endovenosa.
- Lo studio misura sicurezza, tollerabilità, tossicità dose-limitanti e tasso di risposta del PSA.
Che cos'è AZD6621?
AZD6621 è un medicinale sperimentale in fase di sviluppo per il trattamento del cancro alla prostata metastatico. Non è ancora un medicinale autorizzato; viene valutato in studi clinici per conoscerne la sicurezza e gli effetti nelle persone. La scheda dello studio descrive AZD6621 come un farmaco somministrato per via endovenosa.
Come funziona AZD6621?
I dati dello studio registrato non descrivono il meccanismo d'azione di AZD6621. Lo studio è progettato per valutare quanto sia sicuro il medicinale, quanto funzioni e come si distribuisca nell'organismo nel tempo in partecipanti maschi adulti con cancro alla prostata metastatico. Lo studio caratterizzerà le tossicità dose-limitanti e determinerà la dose massima tollerata e la dose raccomandata per l'espansione.
Per quali condizioni viene studiato AZD6621?
- Cancro alla prostata metastatico — una forma di cancro alla prostata che si è diffusa ad altre parti del corpo. Lo studio arruola partecipanti maschi adulti con questa condizione.
Come viene somministrato AZD6621?
AZD6621 viene somministrato per via endovenosa, cioè direttamente in una vena. La scheda dello studio non fornisce ulteriori dettagli sulla forma farmaceutica, ad esempio se si tratti di una soluzione per infusione o di un'altra formulazione endovenosa.
Cosa mostrano gli studi clinici?
È registrato uno studio clinico su AZD6621. Si tratta di uno studio interventistico di Fase 1/2 attualmente autorizzato. Lo studio prevede di arruolare 171 partecipanti maschi adulti con cancro alla prostata metastatico.
Lo studio è diviso in due parti. La Parte A valuta la sicurezza e la tollerabilità di AZD6621, caratterizza le tossicità dose-limitanti e determina la dose massima tollerata e la dose raccomandata per l'espansione, come monoterapia o in combinazione. La Parte B, la parte di espansione o ottimizzazione della dose, valuta l'attività antitumorale preliminare di AZD6621 come monoterapia o in combinazione.
Gli esiti primari misurati in questo studio includono l'incidenza di eventi avversi, eventi avversi di particolare interesse, tossicità dose-limitanti ed eventi avversi gravi; il tasso di interruzione di AZD6621 dovuto a tossicità; le variazioni rispetto al basale dei parametri di laboratorio, dei segni vitali, degli ECG e dell'esame obiettivo; e, solo nella Parte B, il tasso di risposta del PSA. PSA sta per antigene prostatico specifico, una proteina prodotta dalla prostata che viene misurata per valutare l'attività del cancro alla prostata.
Quali effetti indesiderati sono noti?
Gli effetti indesiderati noti di AZD6621 non sono ancora stati pubblicati nei dati dello studio registrato. Lo studio clinico è progettato per misurare l'incidenza di eventi avversi, eventi avversi di particolare interesse, tossicità dose-limitanti ed eventi avversi gravi, che forniranno informazioni sugli effetti indesiderati.