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Aticaprant

Aticaprant, noto anche come JNJ-67953964, è un nuovo farmaco in fase di studio in studi clinici per il trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD), in particolare nei pazienti che manifestano anedonia (perdita di interesse o piacere). Questo articolo riassume le informazioni chiave degli studi clinici in corso che valutano l’efficacia, la sicurezza e il potenziale di Aticaprant come terapia aggiuntiva per la depressione.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Aticaprant?

L’Aticaprant, noto anche con il codice di ricerca JNJ-67953964, è un nuovo farmaco in fase di sviluppo per il trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD) con un focus specifico sull’anedonia[1]. L’anedonia è un sintomo della depressione caratterizzato da una ridotta capacità di provare piacere o interesse per attività che un tempo erano piacevoli[2].

Come Funziona l’Aticaprant?

L’Aticaprant è un antagonista del recettore oppioide kappa (KOR). Ciò significa che blocca l’azione di un tipo specifico di recettore oppioide nel cervello. A differenza di altri farmaci oppioidi, l’Aticaprant è altamente selettivo per il recettore kappa e non influenza i recettori oppioidi mu o delta[5]. Questa selettività è importante perché potrebbe aiutare a ridurre gli effetti collaterali pur fornendo benefici terapeutici per la depressione e l’anedonia.

Quali Condizioni Tratta l’Aticaprant?

L’Aticaprant è principalmente studiato per il trattamento di:

  • Disturbo Depressivo Maggiore (MDD): Una grave condizione di salute mentale caratterizzata da sentimenti persistenti di tristezza, disperazione e perdita di interesse per le attività[1].
  • Anedonia: Un sintomo specifico della depressione che comporta l’incapacità di provare piacere. L’Aticaprant è particolarmente focalizzato sul trattamento dell’anedonia da moderata a grave nelle persone con MDD[2].
Il farmaco è studiato in pazienti che non hanno risposto bene ad altri trattamenti antidepressivi, come gli SSRI (Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina) o gli SNRI (Inibitori della Ricaptazione della Serotonina-Norepinefrina)[4].

Come si Usa l’Aticaprant?

Sulla base degli studi clinici, l’Aticaprant è testato come:

  • Terapia aggiuntiva: Ciò significa che viene assunto in aggiunta al farmaco antidepressivo attuale di una persona (SSRI o SNRI)[1].
  • Farmaco orale una volta al giorno: La dose più comune studiata è di 10 mg assunti per via orale una volta al giorno[1].
  • Trattamento a lungo termine: Alcuni studi stanno esaminando gli effetti dell’Aticaprant quando assunto fino a 52 settimane[1].

Studi Clinici e Ricerca

L’Aticaprant è attualmente sottoposto a diversi studi clinici per valutarne l’efficacia e la sicurezza. Questi studi stanno esaminando vari aspetti del farmaco, tra cui:

  • Efficacia nella riduzione dei sintomi depressivi: I ricercatori stanno utilizzando scale standardizzate come la Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) per misurare i cambiamenti nella gravità della depressione[4].
  • Impatto sull’anedonia: Particolare attenzione viene prestata a come l’Aticaprant influisce sulla capacità di una persona di provare piacere, utilizzando strumenti come la Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS)[2].
  • Sicurezza e tollerabilità a lungo termine: Gli studi stanno esaminando gli effetti dell’assunzione di Aticaprant per periodi prolungati[1].
  • Prevenzione delle ricadute: Alcuni studi stanno indagando se l’Aticaprant può aiutare a prevenire il ritorno dei sintomi depressivi nelle persone che hanno risposto bene al trattamento[3].

Potenziali Effetti Collaterali

Mentre il profilo di sicurezza completo dell’Aticaprant è ancora in fase di determinazione attraverso studi clinici, i ricercatori stanno monitorando i potenziali effetti collaterali. Alcune aree di interesse includono:

  • Prurito e diarrea: Questi sono considerati eventi avversi di particolare interesse[1].
  • Funzione sessuale: I cambiamenti nella funzione sessuale vengono valutati utilizzando questionari specifici[2].
  • Pensieri o comportamenti suicidari: Come per tutti gli antidepressivi, i ricercatori stanno monitorando attentamente eventuali segni di aumento dell’ideazione suicidaria[1].
  • Sintomi di astinenza: Gli studi stanno esaminando i potenziali sintomi che possono verificarsi quando si interrompe il farmaco[1].
È importante notare che tutti i farmaci possono avere effetti collaterali, e la gamma completa di potenziali effetti collaterali dell’Aticaprant diventerà più chiara man mano che verranno completate ulteriori ricerche.

Studi in Corso

Diversi studi sull’Aticaprant sono attualmente in corso o pianificati:

  • Studi sulla sicurezza a lungo termine: Esaminano gli effetti dell’assunzione di Aticaprant fino a 52 settimane[1].
  • Studi di efficacia: Confrontano l’Aticaprant con il placebo nel trattamento della depressione con anedonia[2].
  • Studi sulla prevenzione delle ricadute: Indagano se l’Aticaprant può aiutare a prevenire il ritorno dei sintomi depressivi[3].
  • Studi sul metabolismo e l’escrezione: Esaminano come il corpo elabora ed elimina l’Aticaprant[6].
  • Studi sul ritmo cardiaco: Valutano gli effetti dell’Aticaprant sull’attività elettrica del cuore (intervallo QT)[7].
Questi studi in corso forniranno ulteriori informazioni sull’efficacia, la sicurezza e l’uso ottimale dell’Aticaprant nel trattamento della depressione e dell’anedonia.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Aticaprant (JNJ-67953964)
Condizione Primaria Disturbo Depressivo Maggiore (DDM) con anedonia da moderata a grave
Meccanismo d’Azione Antagonista selettivo del recettore oppioide kappa (KOR)
Somministrazione Compressa orale, tipicamente 10 mg una volta al giorno
Uso Terapia aggiuntiva con SSRI o SNRI
Misure Chiave dei Risultati MADRS, DARS, PHQ-9, tassi di remissione, tassi di risposta
Durata degli Studi Fasi in doppio cieco di 6 settimane, studi di sicurezza a lungo termine fino a 52 settimane
Valutazioni di Sicurezza Eventi avversi, segni vitali, esami di laboratorio, ECG, ideazione suicidaria

FAQ

Sperimentazioni cliniche in corso su Aticaprant

  • Data di inizio: 2024-12-04

    Studio sull’uso di Aticaprant e un antidepressivo per prevenire le ricadute nel Disturbo Depressivo Maggiore con anedonia moderata-severa negli adulti

    Arruolamento concluso

    3 1

    Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è una condizione caratterizzata da una persistente sensazione di tristezza e perdita di interesse o piacere in attività che una volta erano piacevoli. Un sintomo comune di questa malattia è lanedonia, che è la difficoltà a provare piacere. Questo studio si concentra su persone con MDD che presentano anedonia da…

    Farmaci in studio:
    Bulgaria Grecia Spagna Repubblica Ceca Francia Romania +3
  • Data di inizio: 2023-06-12

    Studio sulla sicurezza ed efficacia a lungo termine di aticaprant come terapia aggiuntiva per adulti e anziani con disturbo depressivo maggiore

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Lo studio riguarda il trattamento del Disturbo Depressivo Maggiore (MDD), una condizione caratterizzata da sentimenti persistenti di tristezza e perdita di interesse per le attività quotidiane. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Aticaprant, noto anche con il codice JNJ-67953964. Questo farmaco viene somministrato in aggiunta a un antidepressivo già in uso, come un…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Svezia Ungheria Francia Portogallo Slovacchia Polonia +5
  • Data di inizio: 2024-11-14

    Studio sull’Efficacia di Aticaprant in Adulti con Disturbo Depressivo Maggiore e Anedonia Moderata-severa

    Arruolamento concluso

    3 1

    Lo studio si concentra sul trattamento del Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) in adulti che presentano una forma moderata o grave di anedonia, una condizione in cui si perde interesse o piacere nelle attività quotidiane. Questi pazienti hanno risposto in modo insufficiente alle terapie antidepressive attuali. Il farmaco in esame è chiamato Aticaprant, noto anche con…

    Farmaci in studio:
    Belgio Bulgaria Polonia Svezia Ungheria Repubblica Ceca +2

Glossario

  • Anhedonia: La ridotta capacità di provare piacere o interesse nelle attività. È un sintomo fondamentale del disturbo depressivo maggiore.
  • MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale): Una scala di valutazione clinica a 10 elementi utilizzata per misurare la gravità della depressione e rilevare i cambiamenti dovuti al trattamento antidepressivo. I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.
  • DARS (Dimensional Anhedonia Rating Scale): Un questionario di autovalutazione a 17 elementi progettato per valutare l'anedonia nel disturbo depressivo maggiore. Misura il desiderio, la motivazione, lo sforzo e il piacere in vari ambiti della vita.
  • PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9): Una scala di autovalutazione a 9 elementi utilizzata per lo screening della depressione e per misurare la risposta al trattamento. I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
  • SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor): Una classe di farmaci antidepressivi che agiscono aumentando i livelli di serotonina nel cervello.
  • SNRI (Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor): Una classe di farmaci antidepressivi che agiscono aumentando i livelli sia di serotonina che di noradrenalina nel cervello.
  • Adjunctive therapy: Un trattamento aggiuntivo utilizzato insieme al trattamento primario per aumentarne l'efficacia.
  • Kappa opioid receptor (KOR) antagonist: Un tipo di farmaco che blocca l'azione dei recettori oppioidi kappa nel cervello, che può aiutare ad alleviare i sintomi della depressione e dell'anedonia.
  • Double-blind study: Un disegno di ricerca in cui né i partecipanti né i ricercatori direttamente coinvolti sanno chi sta ricevendo il trattamento sperimentale e chi sta ricevendo un placebo o un trattamento standard.
  • Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo utilizzato negli studi clinici come controllo per confrontare gli effetti del farmaco sperimentale.