Lo studio riguarda il trattamento del Disturbo Depressivo Maggiore (MDD), una condizione caratterizzata da sentimenti persistenti di tristezza e perdita di interesse per le attività quotidiane. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Aticaprant, noto anche con il codice JNJ-67953964. Questo farmaco viene somministrato in aggiunta a un antidepressivo già in uso, come un SSRI (inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina) o un SNRI (inibitore della ricaptazione della serotonina-noradrenalina).

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di Aticaprant quando viene aggiunto a un trattamento antidepressivo esistente. I partecipanti continueranno a prendere il loro antidepressivo attuale e riceveranno anche Aticaprant per un periodo che può durare fino a un anno. Durante questo periodo, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere se il loro stato di depressione migliora.

Il farmaco Aticaprant viene assunto per via orale sotto forma di compresse. Lo studio include anche un gruppo di controllo che riceverà un placebo, per confrontare i risultati. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare eventuali cambiamenti nei segni vitali, nel peso corporeo e in altri parametri di salute. L’obiettivo è garantire che il trattamento sia sicuro e ben tollerato, oltre a verificare se può aiutare a migliorare i sintomi della depressione.