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ASP3082

Questo articolo parla degli studi clinici che stanno valutando ASP3082 in persone con tumore del polmone non a piccole cellule metastatico e adenocarcinoma duttale del pancreas. I trial mirano soprattutto a capire efficacia e risposta al trattamento, oltre a raccogliere dati biologici sui possibili segni di risposta o resistenza.

Indice

Panoramica dello studio

Il trial su ASP3082 è uno studio clinico interventistico che valuta questo trattamento in persone con tumore del polmone non a piccole cellule metastatico e con adenocarcinoma duttale del pancreas.[1] Lo studio è descritto come multicentrico e open label, cioè svolto in più centri e senza nascondere il trattamento ai partecipanti e ai ricercatori.[1]

Chi può partecipare

La popolazione bersaglio dello studio comprende pazienti con le due condizioni indicate nel protocollo: NSCLC metastatico e PDAC.[1] In pratica, il trial cerca persone che abbiano uno di questi tumori e che soddisfino i criteri di selezione previsti dallo studio, anche se nel materiale disponibile non sono elencati altri requisiti di inclusione o esclusione.[1]

Fase e struttura del trial

Questo studio è in fase 2, una fase che serve a valutare più da vicino se un trattamento mostra attività clinica in un gruppo di pazienti definito.[1] Il disegno è open label, quindi non prevede mascheramento del trattamento, e il piano è di tipo multicentrico, utile per raccogliere dati in contesti clinici diversi.[1]

Obiettivi e risultati misurati

L’obiettivo principale dichiarato per il trial è valutare l’efficacia di ASP3082.[1] L’esito primario è la migliore risposta complessiva (Best Overall Response, BOR), valutata dallo sperimentatore secondo i criteri RECIST v.1.1, che sono regole standard usate per misurare come cambia il tumore durante il trattamento.[1]

Analisi dei biomarcatori

Lo studio include anche un’analisi dei biomarcatori per caratterizzare risposta e resistenza.[1] I biomarcatori sono segnali misurabili che possono aiutare i ricercatori a capire perché un trattamento funziona bene in alcune persone e meno in altre.[1]

Stato del trial e dimensione del campione

Il trial è indicato come autorizzato e prevede un arruolamento di 60 partecipanti.[1] Questo numero aiuta a definire la dimensione dello studio e il volume di dati che verranno raccolti per valutare la risposta al trattamento.[1]

Trial ID Fase Condizione studiata Stato Arruolamento
2025-522533-54-00 Phase 2 Metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) and pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) Authorised 60

FAQ

  • Che cosa stanno studiando i trial su ASP3082? Stanno valutando ASP3082 in studi clinici su pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule metastatico e adenocarcinoma duttale del pancreas. L’obiettivo principale è misurare la risposta al trattamento.
  • Chi può partecipare a questi studi? Il trial descritto include pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule metastatico o adenocarcinoma duttale del pancreas. L’idoneità finale dipende dai criteri dello studio.
  • In che fase è lo studio su ASP3082? Lo studio è in <b>fase 2</b>. Questa fase serve a valutare in modo più approfondito se il trattamento funziona e a raccogliere ulteriori dati clinici.
  • Qual è il principale risultato che viene misurato? L’esito principale è la <b>migliore risposta complessiva</b>, cioè il miglior effetto osservato durante lo studio secondo la valutazione del ricercatore e i criteri RECIST v.1.1.
  • Lo studio raccoglie anche dati biologici? Sì. Il trial include un’analisi dei biomarcatori per capire meglio la risposta e la resistenza al trattamento. I biomarcatori sono segnali misurabili nel corpo che possono aiutare a descrivere come va la terapia.

Sperimentazioni cliniche in corso su ASP3082

  • Studio sul farmaco ASP3082 per pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule metastatico o localmente avanzato e adenocarcinoma duttale pancreatico

    In arruolamento

    1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

Glossario

  • Studio clinico: Ricerca fatta su persone per valutare un trattamento o una strategia medica.
  • Interventistico: Uno studio in cui i partecipanti ricevono un trattamento o un intervento assegnato dallo studio.
  • Fase 2: Una fase degli studi clinici che valuta più da vicino se un trattamento funziona e raccoglie altri dati sulla sua attività.
  • Multicentrico: Lo studio viene svolto in più centri o ospedali.
  • Open label: Sia i partecipanti sia i ricercatori sanno quale trattamento viene somministrato.
  • Tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC): Un tipo comune di tumore del polmone.
  • Metastatico: Significa che il tumore si è diffuso in altre parti del corpo.
  • Adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC): Un tipo di tumore del pancreas.
  • Biomarcatori: Segnali misurabili nel corpo che possono aiutare a capire come sta andando una malattia o un trattamento.
  • Resistenza: Quando un trattamento non funziona più bene come prima o il tumore risponde meno.
  • RECIST v.1.1: Un sistema usato per misurare la risposta di un tumore al trattamento con regole standard.
  • Migliore risposta complessiva (BOR): Il miglior risultato osservato nel tumore durante lo studio.

Riferimenti

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-522533-54-00