Indice
- Panoramica degli studi
- Popolazione studiata
- Disegno dello studio e trattamenti
- Esito principale misurato
- Stato dello studio e dimensione
Panoramica degli studi
Il trial disponibile su Ly3556050 è uno studio clinico interventistico in fase 2 che valuta questo trattamento in adulti con dolore neuropatico periferico diabetico.[1] Lo scopo dichiarato è dimostrare che almeno una dose di Ly3556050 è superiore al placebo nel ridurre l’intensità del dolore.[1]
Popolazione studiata
La condizione studiata è il dolore neuropatico periferico diabetico, cioè dolore dovuto a danni ai nervi periferici nelle persone con diabete.[1] Il trial è rivolto ad adulti partecipanti, quindi non riguarda bambini o adolescenti nel materiale fornito.[1]
Disegno dello studio e trattamenti
Lo studio confronta Ly3556050 con un placebo, che è un trattamento senza principio attivo usato come confronto per capire se il trattamento in studio offre un beneficio reale.[1] Nei dati forniti compaiono anche interventi orali con Ly3556050 e placebo corrispondente, ma non sono riportati dettagli aggiuntivi sulla dose effettiva oltre alla dicitura “0 mg” nel materiale disponibile.[1]
Esito principale misurato
L’esito primario dello studio è la variazione media rispetto al basale dell’Average Pain Intensity Numeric Rating Scale (API-NRS).[1] In termini semplici, i ricercatori vogliono vedere se il punteggio del dolore cambia dopo il trattamento rispetto all’inizio dello studio.[1]
Stato dello studio e dimensione
Il trial identificato con 2023-506127-29-00 risulta completato, quindi la raccolta dei dati prevista è terminata.[1] L’arruolamento riportato è di 410 partecipanti, un numero utile per valutare il trattamento in un gruppo più ampio rispetto a studi iniziali più piccoli.[1]
