In breve
Artemisia absinthium, herba REC., ethanol. EXTR. 1:2,3 è un estratto erboristico ricavato dalla pianta di assenzio. Nell'Unione Europea è registrato come sostanza sperimentale ed è attualmente oggetto di uno studio clinico di fase 3 per la sindrome dell'intestino irritabile (IBS). Lo studio è autorizzato e prevede di arruolare 106 partecipanti. Confronta un prodotto chiamato Amara-Tropfen con un placebo.
Punti chiave
- Studio di fase 3 sulla sindrome dell'intestino irritabile (IBS) con 106 partecipanti previsti.
- Lo studio è autorizzato, ma non ancora in fase di reclutamento né completato.
- Confronta Amara-Tropfen (una diluizione orale) con un placebo.
- Misura principale: variazione del fastidio gastrointestinale su una scala analogica visiva (VAS).
- Il trattamento dura 8 settimane dopo un periodo basale di 7 giorni.
- Registrazione: 2026-526668-19-00 nel sistema informativo europeo sulle sperimentazioni cliniche.
Che cos'è Artemisia absinthium?
Artemisia absinthium, herba REC., ethanol. EXTR. 1:2,3 è una sostanza erboristica preparata dall'erba della pianta di assenzio, Artemisia absinthium. Il nome descrive una preparazione erboristica registrata ottenuta mediante estrazione con etanolo in un rapporto di 1 parte di erba per 2,3 parti di solvente. Nel registro dello studio, il prodotto in esame è chiamato Amara-Tropfen, somministrato come diluizione orale. Questa sostanza è una preparazione erboristica sperimentale; il registro non elenca un'autorizzazione all'immissione in commercio come medicinale in questa forma.
Come agisce Artemisia absinthium?
Il registro dello studio non descrive un meccanismo d'azione molecolare per questo estratto erboristico. Le preparazioni di assenzio sono state tradizionalmente usate come rimedi erboristici dal sapore amaro, ma i dati di origine di questa pagina non indicano come si ritenga che l'estratto agisca nella sindrome dell'intestino irritabile. Lo studio autorizzato è progettato per misurare se il prodotto riduce il fastidio gastrointestinale rispetto al placebo, piuttosto che per spiegarne il meccanismo.
Per quali condizioni viene usato o studiato?
- Sindrome dell'intestino irritabile (IBS) — una condizione a lungo termine dell'apparato digerente che può causare fastidio addominale, gonfiore e cambiamenti nelle abitudini intestinali. È l'unica condizione elencata per lo studio registrato.
Come viene somministrato Artemisia absinthium?
Nello studio registrato, il prodotto in esame è somministrato come diluizione orale. L'intervento è descritto come Amara-Tropfen Dilution in un volume di 1046 microlitri, assunto per bocca. Il registro dello studio non indica la frequenza giornaliera né come la diluizione viene preparata dal paziente.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Uno studio clinico è registrato per questa sostanza nel sistema informativo europeo sulle sperimentazioni cliniche. Si tratta di uno studio interventistico di fase 3 sulla sindrome dell'intestino irritabile. Lo studio è autorizzato, il che significa che ha ricevuto l'approvazione regolatoria per procedere, ma il registro non riporta ancora i risultati. Il numero previsto di partecipanti è 106.
Lo studio confronta il prodotto erboristico Amara-Tropfen con un placebo. L'esito principale è la variazione dell'intensità del fastidio gastrointestinale, misurata ogni settimana su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100 mm, dove 0 significa nessun fastidio e 100 il fastidio più intenso. La variazione è misurata da un valore basale di almeno quattro valori VAS registrati durante i sette giorni prima della randomizzazione, fino alla fine delle otto settimane di trattamento.
Chi può partecipare allo studio?
Il registro non elenca criteri di eleggibilità dettagliati come fascia d'età, sesso o sottotipo specifico di IBS. Lo studio è progettato per pazienti con sindrome dell'intestino irritabile e l'arruolamento previsto è di 106 partecipanti. Le persone interessate a partecipare dovrebbero verificare i criteri di inclusione completi nel registro.
Quali effetti indesiderati sono noti?
Il registro dello studio non include informazioni sugli effetti indesiderati. Non sono state fornite fonti supplementari sugli effetti avversi per questa pagina.