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Art0380 Mesilate

Questo articolo tratta degli studi clinici in corso su ART0380 Mesilato, un inibitore della chinasi ATR, per il trattamento dei tumori solidi avanzati o metastatici. Il farmaco viene studiato sia come monoterapia che in combinazione con altri trattamenti, come gemcitabina e irinotecan. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di ART0380 in vari tipi di cancro, tra cui cancro ovarico, delle tube di Falloppio, peritoneale, endometriale e colorettale.

Indice dei Contenuti

Cos’è ART0380 MESILATO?

ART0380 MESILATO è un farmaco sperimentale sviluppato da Artios Pharma Limited per il trattamento di tumori solidi avanzati o metastatici[1]. È noto anche con altri nomi come IACS-30380 mesilato e ART0380 mesilato[2]. Questo medicinale è attualmente oggetto di studi clinici per valutarne la sicurezza e l’efficacia nel trattamento di vari tipi di cancro.

Come funziona?

ART0380 MESILATO è classificato come un inibitore della chinasi ATR[3]. ATR (Ataxia Telangiectasia e Rad3-correlata) è una proteina che svolge un ruolo cruciale nella risposta al danno del DNA. Inibendo la chinasi ATR, ART0380 MESILATO potrebbe interferire con la capacità delle cellule tumorali di riparare i danni al DNA, rendendole potenzialmente più vulnerabili ad altri trattamenti antitumorali o causandone la morte.

Quali condizioni tratta?

ART0380 MESILATO è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di tumori solidi avanzati o metastatici, tra cui:

  • Carcinoma ovarico sieroso di alto grado
  • Cancro delle tube di Falloppio
  • Carcinoma peritoneale primario
  • Cancro dell’endometrio
  • Cancro colorettale (CRC)
  • Altri tumori solidi con specifiche alterazioni genetiche[4]

Il farmaco è particolarmente studiato in pazienti i cui tumori presentano alterazioni nel gene ATM, che potrebbero renderli più reattivi a questo trattamento[5].

Panoramica della Sperimentazione Clinica

ART0380 MESILATO è attualmente in fase di valutazione in uno studio clinico di Fase I/IIa. Questo studio mira a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia preliminare del farmaco quando somministrato da solo o in combinazione con altri trattamenti antitumorali[6]. Lo studio comprende diverse parti:

  • Parte A: Valutazione di ART0380 MESILATO da solo e in combinazione con gemcitabina o irinotecan
  • Parte B1: Studio di ART0380 MESILATO in pazienti con tumori solidi che presentano alterazioni del gene ATM
  • Parte B2: Confronto tra ART0380 MESILATO più gemcitabina e gemcitabina da sola nel cancro ovarico resistente al platino
  • Parti B3, B4 e B5: Ulteriore valutazione di ART0380 MESILATO in vari tumori solidi[7]

Potenziali Benefici

Mentre i benefici completi di ART0380 MESILATO sono ancora in fase di studio, il farmaco mostra promesse in diverse aree:

  • Potrebbe essere efficace contro i tumori diventati resistenti ad altri trattamenti, come il cancro ovarico resistente al platino[8].
  • Potrebbe potenzialmente migliorare l’efficacia di altri trattamenti antitumorali quando usato in combinazione[9].
  • Potrebbe essere particolarmente vantaggioso per i pazienti con specifiche alterazioni genetiche, come quelle nel gene ATM[10].

Somministrazione

ART0380 MESILATO viene somministrato per via orale sotto forma di compresse[11]. L’esatto schema di dosaggio e la durata del trattamento sono ancora in fase di determinazione attraverso gli studi clinici. I pazienti nello studio possono ricevere il farmaco da solo o in combinazione con altri trattamenti antitumorali, a seconda della loro situazione specifica e della parte dello studio in cui sono arruolati.

Considerazioni sulla Sicurezza

Come per qualsiasi farmaco sperimentale, il profilo di sicurezza completo di ART0380 MESILATO è ancora in fase di definizione. Lo studio clinico sta monitorando attentamente eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. Alcune considerazioni generali per i pazienti che partecipano allo studio includono:

  • Le pazienti non devono essere in gravidanza, allattare o pianificare una gravidanza durante lo studio o per diversi mesi dopo[12].
  • I pazienti non devono avere determinate condizioni mediche preesistenti, come malattie cardiovascolari significative o malattie polmonari interstiziali in corso[13].
  • I pazienti devono informare il loro medico di tutti i farmaci che stanno assumendo, poiché potrebbero esserci interazioni con altri farmaci[14].

È importante notare che, essendo un farmaco sperimentale, ART0380 MESILATO non è ancora approvato per l’uso generale ed è disponibile solo attraverso studi clinici. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discutere le loro opzioni con il loro oncologo per determinare se potrebbero essere idonei per uno studio clinico.

Aspect Details
Drug Name ART0380 Mesilato
Drug Type Inibitore della chinasi ATR
Administration Compressa orale
Study Phase Fase I/IIa
Study Design In aperto, Multicentrico
Target Conditions Tumori solidi avanzati o metastatici, inclusi cancri ovarici, delle tube di Falloppio, peritoneali, endometriali e colorettali
Treatment Approaches Monoterapia e terapia combinata con gemcitabina o irinotecan
Primary Objectives Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica ed efficacia preliminare
Key Eligibility Criteria Pazienti adulti con tumori solidi avanzati o metastatici, criteri specifici per diverse parti dello studio
Primary Endpoints Incidenza di tossicità dose-limitanti, eventi avversi, sopravvivenza libera da progressione

FAQ

  • Che cos’è il Mesilato ART0380? Il Mesilato ART0380 è un inibitore della chinasi ATR in fase di studio per il trattamento di tumori solidi avanzati o metastatici. Viene somministrato per via orale in forma di compresse.
  • Quali tipi di cancro vengono studiati in questi studi clinici? Gli studi si concentrano su vari tipi di tumori solidi avanzati o metastatici, tra cui il cancro ovarico sieroso di alto grado, il cancro delle tube di Falloppio, il carcinoma peritoneale primario, il cancro dell’endometrio e il cancro colorettale.
  • Come viene testato l’ART0380 negli studi? L’ART0380 viene testato sia come monoterapia che in combinazione con altri farmaci come gemcitabina e irinotecan. Gli studi sono progettati per valutarne la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia in diversi gruppi di pazienti.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali includono la valutazione della sicurezza e della tollerabilità dell’ART0380, la determinazione delle dosi massime tollerate, la valutazione della sua farmacocinetica e la misurazione della sua efficacia nel trattamento di vari tipi di tumori solidi.
  • Chi può partecipare a questi studi clinici? L’idoneità varia a seconda della parte specifica dello studio, ma in generale include pazienti adulti con tumori solidi avanzati o metastatici che hanno esaurito le opzioni di trattamento standard. Alcune parti dello studio richiedono specifiche alterazioni genetiche o tipi di cancro.

Sperimentazioni cliniche in corso su Art0380 Mesilate

  • Studio clinico sulla sicurezza ed efficacia di ART0380 in pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Spagna

Glossario

  • ATR Kinase Inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca l'attività della chinasi ATR (Ataxia Telangiectasia and Rad3-related), un enzima coinvolto nella risposta al danno del DNA. L'inibizione dell'ATR può potenzialmente rendere le cellule tumorali più vulnerabili ad altri trattamenti.
  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • Solid Tumor: Una massa anomala di tessuto che di solito non contiene cisti o aree liquide. I tumori solidi possono essere benigni o maligni.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo nel tempo.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • ECOG Performance Status: Una scala utilizzata per valutare come progredisce la malattia di un paziente e come influisce sulle capacità di vita quotidiana.
  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una riduzione della dose.
  • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.