Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici. Questi tipi di tumori sono quelli che si sono diffusi oltre il loro sito di origine e non rispondono più ai trattamenti standard. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato ART0380, somministrato per via orale. ART0380 è un inibitore della chinasi ATR, una proteina coinvolta nella riparazione del DNA delle cellule tumorali. Lo studio esaminerà ART0380 sia come trattamento singolo che in combinazione con altri farmaci.
Oltre ad ART0380, lo studio utilizza anche gemcitabina e irinotecan, due farmaci chemioterapici già noti e utilizzati per trattare vari tipi di cancro. Gemcitabina e irinotecan saranno somministrati per via endovenosa. La ricerca mira a determinare la dose massima tollerata e a valutare la sicurezza e la tollerabilità di ART0380, sia da solo che in combinazione con questi farmaci. In una parte dello studio, ART0380 sarà confrontato con gemcitabina per vedere quale trattamento è più efficace in pazienti con specifici tipi di cancro ovarico resistenti al platino.
Lo studio si svolgerà in più fasi e coinvolgerà diversi gruppi di pazienti. I partecipanti riceveranno ART0380 da solo o in combinazione con gemcitabina o irinotecan, a seconda del gruppo a cui appartengono. I ricercatori monitoreranno attentamente i pazienti per valutare eventuali effetti collaterali e l’efficacia del trattamento. L’obiettivo finale è trovare il dosaggio più sicuro ed efficace di ART0380 per il trattamento dei tumori solidi avanzati o metastatici.
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