In breve
Arnica montana mother tincture è un preparato a base di erbe ottenuto dalla pianta Arnica montana. È in studio in una sperimentazione clinica di Fase 3 come crema (ARTENSIUM®) per il dolore nell'osteoartrite del ginocchio, una malattia articolare cronica. La sperimentazione confronta la crema con un placebo in 200 adulti per 14 giorni di trattamento.
Punti chiave
- Fase 3 della sperimentazione della crema ARTENSIUM® nel dolore da osteoartrite del ginocchio
- 200 adulti con osteoartrite sintomatica del ginocchio sono arruolati
- Applicata sulla pelle (uso cutaneo) per 14 giorni
- Misura primaria: variazione del punteggio della sottoscala KOOS Pain al Giorno 14
- Stato della sperimentazione: Autorizzata nel sistema informativo delle sperimentazioni cliniche dell'UE
Che cos'è arnica montana mother tincture?
Arnica montana mother tincture è un preparato a base di erbe ottenuto dalla pianta Arnica montana. La tintura madre è un estratto liquido concentrato realizzato macerando le parti fresche o essiccate della pianta in alcol. Nella sperimentazione clinica qui descritta, la sostanza è formulata come crema chiamata ARTENSIUM® per l'applicazione sulla pelle. Il registro della sperimentazione indica la forma farmaceutica come crema per uso cutaneo.
Come funziona arnica montana mother tincture?
Il registro della sperimentazione non descrive un bersaglio molecolare specifico o un meccanismo d'azione per arnica montana mother tincture. Lo studio mira a valutare se la crema abbia un effetto terapeutico specifico sul dolore nei pazienti con osteoartrite sintomatica del ginocchio rispetto al placebo. Il disegno confronta la crema attiva con una crema placebo identica nell'aspetto ma priva di sostanze attive, il che consente di attribuire qualsiasi differenza nei punteggi del dolore al preparato di Arnica stesso.
Per quali condizioni è usata o studiata?
- Osteoartrite del ginocchio — una malattia articolare degenerativa cronica in cui la cartilagine articolare si deteriora progressivamente e l'intera articolazione subisce modifiche strutturali. Le persone con questa condizione sperimentano comunemente dolore al ginocchio, rigidità, ridotta funzionalità fisica e compromissione della qualità della vita.
Come viene somministrata arnica montana mother tincture?
Nella sperimentazione clinica, arnica montana mother tincture è somministrata come crema ARTENSIUM® applicata sulla pelle (uso cutaneo). Il registro della sperimentazione descrive la forma farmaceutica come crema. Il periodo di trattamento in valutazione è di 14 giorni, con valutazioni al Giorno 7 e al Giorno 14.
Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
Una sperimentazione clinica di arnica montana mother tincture nell'osteoartrite del ginocchio è registrata nel sistema informativo delle sperimentazioni cliniche dell'UE. È uno studio interventistico di Fase 3 con 200 partecipanti arruolati. La sperimentazione è attualmente autorizzata.
Lo studio si concentra su adulti con osteoartrite sintomatica del ginocchio che hanno dolore al ginocchio che richiede una gestione terapeutica. I partecipanti sono trattati con la crema ARTENSIUM® o con una crema placebo identica nell'aspetto ma priva di sostanze attive.
La misura primaria è la variazione del punteggio della sottoscala KOOS Pain, un questionario riferito dal paziente che valuta il dolore al ginocchio. Il punteggio è registrato al Giorno 0, al Giorno 7 e al Giorno 14, con la stima principale dell'effetto del trattamento rilevata al Giorno 14. Se una persona ha dolore in entrambe le ginocchia, viene valutato solo il ginocchio più doloroso.
La sperimentazione non ha ancora riportato risultati, quindi l'effetto della crema sui punteggi del dolore non è ancora noto da questo studio.
Quali effetti collaterali sono noti?
Il registro della sperimentazione non fornisce informazioni sugli effetti collaterali di arnica montana mother tincture o della crema ARTENSIUM®. Non erano disponibili fonti supplementari sugli effetti collaterali per questa pagina.