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APTAMER-4FT (ApTOLL): Un Nuovo Promettente Trattamento per Emergenze Cardiovascolari e Neurologiche

ApTOLL, noto anche come Aptamer-4Ft, è un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio in studi clinici per due condizioni cardiovascolari critiche: l’Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e l’Ictus Ischemico Acuto (AIS). Questi studi mirano a valutare la sicurezza, la fattibilità e la potenziale efficacia di ApTOLL nel migliorare i risultati per i pazienti con queste condizioni potenzialmente letali. Gli studi si concentrano sulla somministrazione di ApTOLL in diversi contesti, tra cui l’angioplastica d’emergenza per i pazienti con STEMI e il trattamento pre-ospedaliero per i pazienti con sospetto ictus.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è APTAMER-4FT?

    APTAMER-4FT, noto anche con il nome commerciale ApTOLL, è un nuovo farmaco sperimentale in fase di sviluppo per il trattamento di gravi emergenze cardiovascolari e neurologiche[1]. È classificato come farmaco a base di acido nucleico, il che significa che è composto da blocchi di DNA disposti in una sequenza specifica[2].

    Condizioni Mediche Trattate

    APTAMER-4FT è attualmente oggetto di studio per il trattamento di due condizioni mediche critiche:

    • Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del Tratto ST (STEMI): Un tipo grave di attacco cardiaco in cui una delle principali arterie del cuore è bloccata[1].
    • Ictus Ischemico Acuto (AIS): Un tipo di ictus causato da un’ostruzione nei vasi sanguigni che irrorano il cervello[3].

    Come Funziona APTAMER-4FT

    Sebbene l’esatto meccanismo d’azione sia ancora oggetto di studio, si ritiene che APTAMER-4FT agisca come neuroprotettore o citoprotettore[3]. Ciò significa che potrebbe aiutare a proteggere le cellule cerebrali e cardiache dai danni durante un attacco cardiaco o un ictus. Si pensa che funzioni riducendo l’infiammazione e altri processi dannosi che si verificano quando il flusso sanguigno viene improvvisamente interrotto in questi organi vitali.

    Somministrazione e Dosaggio

    APTAMER-4FT viene somministrato come iniezione endovenosa (EV) o bolo. Negli attuali studi clinici, viene testato a dosi di 0,2 mg/kg e 0,4 mg/kg di peso corporeo[1][3]. Il farmaco viene somministrato in dose singola in situazioni di emergenza, tipicamente entro poche ore dall’insorgenza dei sintomi.

    Studi Clinici in Corso

    APTAMER-4FT è attualmente oggetto di valutazione in due principali studi clinici:

    1. Studio STEMI: Si tratta di uno studio di Fase IIa che valuta la sicurezza e l’efficacia di ApTOLL in pazienti con Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del Tratto ST. Lo studio mira ad arruolare 120 pazienti che riceveranno ApTOLL o un placebo prima di sottoporsi ad angioplastica d’emergenza[1].
    2. Studio sull’Ictus Ischemico Acuto: Questo è uno studio pilota che indaga l’uso di ApTOLL in pazienti con sospetto ictus ischemico acuto. L’aspetto unico di questo studio è che sta testando la somministrazione del farmaco in ambiente pre-ospedaliero, come nelle ambulanze[3].

    Potenziali Benefici

    I potenziali benefici oggetto di studio per APTAMER-4FT includono:

    • Riduzione del danno cardiaco dopo un attacco di cuore[1]
    • Miglioramento della funzione cardiaca dopo un attacco di cuore[1]
    • Riduzione del danno cerebrale dopo un ictus[3]
    • Miglioramento degli esiti neurologici dopo un ictus[3]
    • Possibilità di essere somministrato molto precocemente nel corso di un attacco cardiaco o ictus, possibilmente anche prima di raggiungere l’ospedale[3]

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    Poiché APTAMER-4FT è ancora in fase di sperimentazione clinica, il suo profilo di sicurezza completo non è ancora stato stabilito. Gli studi in corso stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi, con particolare attenzione a:

    • Ipotensione grave (pressione sanguigna molto bassa)
    • Aritmie ventricolari sostenute (ritmi cardiaci anomali)
    • Shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non riesce a pompare abbastanza sangue per soddisfare le esigenze dell’organismo)
    • Complicazioni emorragiche[1][3]

    È importante notare che, come per qualsiasi farmaco sperimentale, potrebbero esserci rischi ed effetti collaterali sconosciuti che non sono ancora stati identificati.

    Prospettive Future

    Se gli attuali studi clinici mostreranno risultati promettenti, APTAMER-4FT potrebbe potenzialmente diventare una preziosa nuova opzione di trattamento per i pazienti che subiscono attacchi cardiaci o ictus. La sua capacità di essere somministrato rapidamente, possibilmente anche prima di raggiungere l’ospedale, potrebbe renderlo particolarmente utile in situazioni di emergenza dove ogni minuto conta[3].

    Tuttavia, è importante ricordare che APTAMER-4FT è ancora in fase sperimentale. Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno la sua efficacia e sicurezza prima che possa essere considerato per un uso diffuso. I pazienti dovrebbero sempre consultare i propri operatori sanitari riguardo ai trattamenti più appropriati per le loro situazioni individuali.

    Aspetto Studio STEMI Studio sull’Ictus Ischemico Acuto
    Condizione Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del ST Ictus Ischemico Acuto
    Disegno dello Studio Fase IIa, mascherato, multicentrico, controllato con placebo, randomizzato Mascherato, controllato con placebo, randomizzato, pilota
    Contesto del Trattamento Prima dell’angioplastica d’emergenza Pre-ospedaliero (in ambulanza)
    Dosaggio ApTOLL 0,2 mg/kg e 0,4 mg/kg 0,2 mg/kg
    Endpoint Primari Valutazione della sicurezza, eventi avversi Fattibilità della somministrazione pre-ospedaliera
    Endpoint Secondari Volume dell’infarto, parametri cardiaci, biomarcatori Esiti funzionali, mortalità, volume dell’infarto
    Periodo di Follow-up 90 giorni 90 giorni

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è ApTOLL e come funziona? ApTOLL, noto anche come Aptamer-4Ft, è un farmaco sperimentale in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento dello STEMI e dell’ictus ischemico acuto. È una sostanza a base di acidi nucleici che può avere proprietà neuroprotettive e citoprotettive, potenzialmente riducendo i danni causati da queste condizioni.
    • Quali condizioni sono oggetto di studio nei trial clinici di ApTOLL? I trial clinici si concentrano su due condizioni principali: l’Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), che è un tipo di infarto grave, e l’Ictus Ischemico Acuto (AIS), che si verifica quando il flusso sanguigno al cervello è bloccato.
    • Come viene somministrato ApTOLL in questi trial? Nel trial STEMI, ApTOLL viene somministrato come bolo endovenoso (un’iniezione rapida in vena) prima dell’angioplastica d’emergenza. Nel trial sull’ictus, viene somministrato per via endovenosa in ambulanza a livello pre-ospedaliero.
    • Quali sono gli obiettivi principali di questi trial clinici? Gli obiettivi principali sono valutare la sicurezza di ApTOLL, la sua fattibilità in situazioni di emergenza e la sua potenziale efficacia nel ridurre i danni causati da STEMI e ictus ischemico acuto. I trial mirano anche a guidare futuri studi più ampi.
    • Chi può partecipare a questi trial clinici? L’idoneità varia tra i trial, ma generalmente include adulti (18 anni o più) con STEMI o sospetto ictus ischemico acuto dovuto a occlusione di grandi vasi. Ci sono criteri specifici di inclusione ed esclusione per ogni trial per garantire la sicurezza del paziente e la validità dello studio.

    Studi in corso con Aptamer-4Ft

    Glossario

    • STEMI: Infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST: Un tipo grave di attacco cardiaco in cui una delle arterie principali del cuore è bloccata.
    • Acute Ischemic Stroke (AIS): Un'interruzione improvvisa dell'afflusso di sangue a una parte del cervello, causata da un vaso sanguigno ostruito.
    • Angioplasty: Una procedura per aprire le arterie ostruite e ripristinare il flusso sanguigno al cuore.
    • RACE Scale: Scala di Valutazione Rapida dell'Occlusione Arteriosa: Uno strumento utilizzato per valutare rapidamente la probabilità di un ictus da occlusione di grandi vasi in ambiente pre-ospedaliero.
    • Large Vessel Occlusion (LVO): Un tipo di ictus ischemico causato da un'ostruzione in una delle arterie principali del cervello.
    • Intravenous (IV): Somministrato direttamente in vena.
    • Placebo: Una sostanza inattiva utilizzata negli studi clinici per confrontare gli effetti di un nuovo farmaco.
    • Randomized Trial: Uno studio in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento per confrontare i risultati.
    • Modified Rankin Scale (mRS): Una scala utilizzata per misurare il grado di disabilità nei pazienti che hanno subito un ictus.
    • NIHSS: Scala dell'Ictus del National Institutes of Health: Uno strumento utilizzato per quantificare oggettivamente il danno causato da un ictus.