In breve
Gli studi clinici stanno valutando ALXN2420 negli adulti con acromegalia. L'obiettivo principale è verificare se può ridurre i livelli di IGF‑1 quando viene usato con analoghi della somatostatina, e valutare il suo effetto complessivo in questo gruppo di pazienti.
Punti chiave
- ALXN2420 è in studio in una sperimentazione di Fase 2 per adulti con acromegalia. Lo studio confronta ALXN2420 con placebo quando usato insieme alla terapia con analoghi della somatostatina. L'obiettivo principale è verificare se ALXN2420 può ridurre i livelli sierici di IGF‑1 dopo 15 settimane di trattamento. Lo studio prevede di arruolare 60 partecipanti. Attualmente lo stato è sospeso.
Panoramica dello studio
Lo studio disponibile è una sperimentazione di Fase 2 di ALXN2420 in persone con acromegalia, una condizione studiata negli adulti. Si tratta di uno studio interventistico, il che significa che i ricercatori assegnano il trattamento e confrontano i risultati nel tempo.
Lo studio confronta ALXN2420 con placebo, un trattamento simile privo di farmaco attivo, e entrambi vengono somministrati insieme a analoghi della somatostatina. Gli analoghi della somatostatina indicati nello studio sono acetato di octreotide e acetato di lanreotide.
Chi può partecipare
Questo studio è progettato per partecipanti adulti con acromegalia. Il breve riassunto indica che il trattamento è testato in adulti che stanno già ricevendo terapia con analoghi della somatostatina.
Lo studio prevede un arruolamento programmato di 60 partecipanti. Questo numero indica quante persone i ricercatori hanno previsto di includere nello studio.
Cosa viene misurato
L'endpoint principale, ovvero il risultato principale che lo studio vuole misurare, è il cambio percentuale rispetto al basale del livello sierico di IGF‑1 alla settimana 15. Basale indica il valore iniziale prima dell'inizio del trattamento, e IGF‑1 sierico è un marcatore ematico usato per monitorare l'attività della malattia nell'acromegalia.
Il breve riassunto afferma che lo scopo dello studio è valutare se 15 settimane di trattamento con ALXN2420 possano ridurre i livelli di IGF‑1 meglio del placebo quando usate con terapia SSA. La terapia SSA indica il trattamento con analoghi della somatostatina.
Stato e disegno dello studio
Lo stato dello studio è Sospeso, quindi lo studio non sta progredendo attivamente al momento indicato nei dati di origine. Lo studio è elencato come interventistico e utilizza un confronto tra ALXN2420 e placebo corrispondente.
È stato fornito un solo studio nei dati di origine, quindi questo articolo si concentra su quel singolo studio di Fase 2 nell'acromegalia.