In breve
AL[18F]F-NOTA-FOLATE è un tracciante radioattivo sperimentale in studio per l'imaging PET. Ha come bersaglio il recettore dei folati, presente sui macrofagi attivati coinvolti nell'infiammazione. Attualmente, uno studio autorizzato di Fase 1/2 sta valutando questo tracciante in 143 partecipanti con sospetta sarcoidosi cardiaca o endocardite infettiva, oltre che in volontari sani.
Punti chiave
- AL[18F]F-NOTA-FOLATE è un tracciante radioattivo sperimentale per l'imaging PET.
- Lo studio in corso è di Fase 1/2 ed è stato autorizzato.
- Prevede di arruolare 143 partecipanti, tra pazienti e volontari sani.
- Lo studio si concentra su sarcoidosi cardiaca ed endocardite infettiva.
- L'obiettivo principale è misurare la captazione del tracciante nel cuore tramite scansioni PET.
- Il tracciante viene somministrato tramite iniezione endovenosa.
Che cos'è AL[18F]F-NOTA-FOLATE?
AL[18F]F-NOTA-FOLATE è un tracciante radioattivo sperimentale, chiamato anche radiotracciante. È in fase di sviluppo per l'uso con la tomografia a emissione di positroni (PET), un metodo di imaging che mostra dove una sostanza radioattiva si accumula nel corpo. La sostanza è un derivato dei folati marcato con fluoro-18, una forma radioattiva del fluoro. Non è un medicinale autorizzato; è in fase di studio in sperimentazioni cliniche.
Come funziona AL[18F]F-NOTA-FOLATE?
Il tracciante è progettato per legarsi al recettore dei folati, una proteina presente sulla superficie di alcune cellule, tra cui i macrofagi attivati. I macrofagi sono cellule immunitarie che si attivano durante l'infiammazione. Quando il tracciante si lega a queste cellule, il fluoro-18 radioattivo collegato può essere rilevato da uno scanner PET. Questo può aiutare a mostrare le aree di infiammazione attiva nel corpo.
Per quali condizioni viene studiato AL[18F]F-NOTA-FOLATE?
- Sarcoidosi cardiaca: una condizione rara in cui gruppi di cellule infiammatorie si formano nel cuore, con possibili effetti sul ritmo e sulla funzione cardiaca.
- Endocardite infettiva: un'infezione del rivestimento interno del cuore o delle valvole cardiache, che può essere pericolosa per la vita e talvolta è difficile da diagnosticare.
Come viene somministrato AL[18F]F-NOTA-FOLATE?
AL[18F]F-NOTA-FOLATE viene somministrato tramite iniezione endovenosa, cioè viene iniettato direttamente in una vena. L'iniezione è seguita da una scansione PET per rilevare dove il tracciante si è accumulato nel corpo.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Uno studio clinico è attualmente autorizzato per questa sostanza. È uno studio di Fase 1/2, il che significa che è uno studio in fase iniziale che valuta sia la sicurezza sia i primi segnali di efficacia del tracciante. Lo studio prevede di arruolare 143 partecipanti, tra cui pazienti con sospetta sarcoidosi cardiaca, pazienti con sospetta endocardite infettiva e volontari sani.
La misurazione principale nello studio è la captazione quantitativa del tracciante in aree specifiche del cuore. Per la sarcoidosi cardiaca, i ricercatori misureranno la captazione nel miocardio ventricolare sinistro, il principale muscolo di pompaggio del cuore. Per l'endocardite infettiva, misureranno la captazione nelle valvole cardiache o nelle regioni attorno alle valvole protesiche (artificiali).
I volontari sani sono inclusi per fornire valori di confronto per la normale captazione del tracciante. Lo studio è attualmente autorizzato, il che significa che ha ricevuto l'approvazione normativa per iniziare, anche se potrebbe non aver ancora iniziato a reclutare partecipanti.