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Acasunlimab

Un nuovo studio clinico sta esplorando il potenziale di Acasunlimab, un anticorpo sperimentale, in combinazione con Pembrolizumab per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato. Questo studio mira a confrontare l’efficacia e la sicurezza di questa terapia combinata rispetto al trattamento standard, Docetaxel, in pazienti che hanno già subito determinati trattamenti. Lo studio si concentra su pazienti con NSCLC metastatico PD-L1 positivo, offrendo speranza per risultati migliori in questa malattia complessa.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Acasunlimab?

L’Acasunlimab è un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento di alcuni tipi di cancro ai polmoni. È noto anche con altri nomi, tra cui GEN1046 e DuoBody®-PD-L1×4-1BB[1]. Questo farmaco è attualmente sottoposto a sperimentazioni cliniche per valutarne l’efficacia e la sicurezza nel trattamento di pazienti con cancro ai polmoni in stadio avanzato.

Condizione Target: NSCLC Metastatico PD-L1-positivo

Il tipo specifico di cancro per cui l’acasunlimab è in fase di sperimentazione è chiamato carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico PD-L1-positivo[1]. Analizziamo cosa significa:

  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC): È il tipo più comune di cancro ai polmoni, rappresentando circa l’80-85% di tutti i casi di cancro ai polmoni.
  • Metastatico: Questo termine indica che il cancro si è diffuso dai polmoni ad altre parti del corpo.
  • PD-L1-positivo: PD-L1 è una proteina presente su alcune cellule tumorali. Quando un tumore è “PD-L1-positivo”, significa che questa proteina è presente, il che può aiutare a guidare le decisioni sul trattamento.

Come Funziona l’Acasunlimab

L’Acasunlimab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo. È progettato per lavorare con il sistema immunitario per combattere le cellule tumorali. Sebbene il meccanismo esatto sia complesso, essenzialmente aiuta le cellule immunitarie del corpo a riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace[1].

Dettagli della Sperimentazione Clinica

L’Acasunlimab è attualmente oggetto di uno studio clinico di Fase 3. Questa è una fase avanzata della ricerca che confronta il nuovo trattamento con i trattamenti standard esistenti. Ecco alcuni punti chiave sulla sperimentazione[1]:

  • La sperimentazione sta confrontando l’acasunlimab combinato con un altro farmaco immunoterapico chiamato pembrolizumab (KEYTRUDA®) con un farmaco chemioterapico chiamato docetaxel.
  • I partecipanti alla sperimentazione devono essere stati precedentemente trattati con certi tipi di terapie anticancro.
  • La sperimentazione durerà fino a 5 anni per ogni partecipante.
  • I pazienti che ricevono l’acasunlimab lo riceveranno attraverso un’infusione endovenosa (IV) ogni 6 settimane.

Potenziali Benefici dell’Acasunlimab

La sperimentazione clinica mira a determinare se l’acasunlimab offre benefici rispetto ai trattamenti attuali. Alcuni potenziali benefici in fase di studio includono[1]:

  • Sopravvivenza Globale (OS): Misura quanto a lungo i pazienti vivono dopo l’inizio del trattamento.
  • Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Misura quanto a lungo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori.
  • Tasso di Risposta Globale (ORR): Misura la percentuale di pazienti i cui tumori si riducono o scompaiono con il trattamento.
  • Durata della Risposta (DOR): Misura quanto a lungo durano gli effetti positivi del trattamento.

Effetti Collaterali e Monitoraggio della Sicurezza

Come per qualsiasi nuovo farmaco, è importante monitorare i potenziali effetti collaterali. La sperimentazione clinica sta attentamente tracciando tutti gli eventi avversi (effetti collaterali) che i partecipanti sperimentano[1]. Inoltre, i ricercatori stanno controllando lo sviluppo di anticorpi anti-farmaco, che sono proteine che il corpo potrebbe produrre in risposta al farmaco.

Esperienza del Paziente e Qualità della Vita

La sperimentazione non si concentra solo sui risultati medici, ma anche su come i pazienti si sentono durante il trattamento. Vengono utilizzate due misure specifiche[1]:

  • FACIT-GP5: Questo strumento chiede ai pazienti quanto sono infastiditi dagli effetti collaterali del trattamento.
  • PRO-CTCAE: Questo permette ai pazienti di riferire sulla frequenza, gravità e impatto di vari sintomi che sperimentano durante il trattamento.

Queste misure aiutano i ricercatori a comprendere l’impatto complessivo del trattamento sulla vita quotidiana e sul benessere dei pazienti.

Aspect Details
Study Type Studio clinico di fase 3, randomizzato, in aperto
Main Objective Confrontare l’efficacia e la sicurezza di Acasunlimab + Pembrolizumab vs. Docetaxel
Target Population Pazienti con NSCLC metastatico PD-L1 positivo precedentemente trattati con inibitori PD-1/PD-L1 e chemioterapia a base di platino
Treatment Arms 1) Acasunlimab + Pembrolizumab (ogni 6 settimane)
2) Docetaxel (ogni 3 settimane)
Primary Outcome Sopravvivenza Globale (OS)
Secondary Outcomes Sopravvivenza Libera da Progressione, Tasso di Risposta, Durata della Risposta, Eventi Avversi, Qualità della Vita
Study Duration Fino a 5 anni per partecipante

FAQ

  • Che cos’è Acasunlimab e come funziona? Acasunlimab, noto anche come GEN1046 o DuoBody® PDL1x4-1BB, è un anticorpo sperimentale. Funziona prendendo di mira specifiche proteine nel sistema immunitario per aiutare a combattere le cellule tumorali. In questo studio clinico, viene combinato con Pembrolizumab per potenzialmente migliorare la risposta immunitaria del corpo contro il cancro al polmone.
  • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti idonei devono avere un cancro al polmone che si è diffuso (metastatizzato), tumori positivi alla proteina PD-L1 e devono essere stati precedentemente trattati con un inibitore PD-1/PD-L1 e una terapia antitumorale contenente platino. Si applicano anche altri criteri di idoneità, che verranno valutati dai medici dello studio.
  • Quanto dura lo studio clinico? La durata dello studio per un partecipante può durare fino a 5 anni. Questo include un periodo di screening, fino a 2 anni di trattamento, un periodo di follow-up sulla sicurezza di 90 giorni e un follow-up post-trattamento.
  • Quali sono le opzioni di trattamento in questo studio? I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi di trattamento: 1) Acasunlimab (100 mg) e Pembrolizumab (400 mg) somministrati ogni 6 settimane, o 2) Docetaxel (75 mg/m²) somministrato ogni 3 settimane. Entrambi i trattamenti vengono somministrati tramite infusione endovenosa (IV).
  • Quali risultati misurerà lo studio? Lo studio misurerà diversi risultati, tra cui la sopravvivenza complessiva, la sopravvivenza libera da progressione, il tasso di risposta, la durata della risposta e gli effetti collaterali. Valuterà anche la qualità della vita dei partecipanti e monitorerà la concentrazione di Acasunlimab nel sangue e gli eventuali anticorpi che potrebbero svilupparsi contro di esso.

Sperimentazioni cliniche in corso su Acasunlimab

  • Studio sull’Efficacia di Acasunlimab e Pembrolizumab in Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Metastatico

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Polonia Paesi Bassi Ungheria Bulgaria Estonia Irlanda +9

  • Studio sull’efficacia e la sicurezza di acasunlimab da solo o in combinazione con pembrolizumab in pazienti con melanoma cutaneo avanzato recidivato o refrattario

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Francia Spagna Paesi Bassi Germania

  • Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Acasunlimab e Pembrolizumab in Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Ricorrente

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Portogallo Paesi Bassi Germania Francia Italia +1

  • Studio sulla Sicurezza di GEN1046 e Pembrolizumab in Pazienti con Tumori Solidi Maligni

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Polonia Spagna Italia Ungheria

Glossario

  • Non-small cell lung cancer (NSCLC): Un tipo di cancro ai polmoni che è la forma più comune, rappresentando circa l'80-85% di tutti i tumori polmonari. Cresce e si diffonde più lentamente rispetto al cancro del polmone a piccole cellule.
  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • PD-L1: Programmed Death-Ligand 1, una proteina presente su alcune cellule tumorali che può aiutarle a eludere il sistema immunitario.
  • Antibody: Una proteina prodotta dal sistema immunitario che riconosce e aiuta a combattere specifiche sostanze estranee nel corpo.
  • Intravenous (IV) infusion: Un metodo di somministrazione di farmaci direttamente in vena utilizzando un ago o un catetere.
  • Randomized trial: Uno studio in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento per confrontare gli effetti di diverse terapie.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento fino alla morte per qualsiasi causa.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
  • Response rate: La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • RECIST: Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, un insieme di regole utilizzate per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Anti-drug Antibodies (ADAs): Anticorpi che l'organismo produce contro un farmaco terapeutico, che possono potenzialmente ridurne l'efficacia.