In breve
Questo articolo riassume i trial clinici che studiano acasunlimab. Le ricerche valutano soprattutto sicurezza, efficacia e dose in persone con diversi tumori solidi, melanoma e carcinoma polmonare non a piccole cellule. Alcuni studi confrontano acasunlimab da solo o in combinazione con altri trattamenti.
Punti chiave
- I trial su acasunlimab stanno studiando diversi tumori, soprattutto tumori solidi, melanoma cutaneo avanzato e carcinoma polmonare non a piccole cellule. Le fasi vanno dalla fase 1/2 alla fase 3, quindi la ricerca include sia studi iniziali su sicurezza e dose sia studi più avanzati su efficacia. Alcuni trial valutano acasunlimab da solo, mentre altri lo combinano con pembrolizumab. I risultati principali misurano risposta del tumore, eventi avversi, cambiamenti negli esami di laboratorio e sopravvivenza globale. Uno studio di fase 1/2 cerca anche la dose massima tollerata e la dose raccomandata per la fase 2.
Panoramica dei trial
I dati disponibili mostrano quattro studi interventistici su acasunlimab, con stati che includono Authorised e Completed. Gli studi valutano il trattamento in persone con tumori solidi maligni, melanoma cutaneo avanzato o metastatico e carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Le fasi riportate sono fase 1/2, fase 2 e fase 3. Questo indica che il programma di ricerca copre sia studi iniziali, utili per sicurezza e dose, sia studi più avanzati per confrontare l’efficacia con altri trattamenti.
Quali malattie vengono studiate
Uno studio di fase 1/2 ha incluso tumori solidi maligni, in particolare carcinoma endometriale, uroteriale, mammella triplo negativo, squamoso della testa e del collo e carcinoma della cervice. Questi sono tumori che nascono in organi o tessuti solidi e non nel sangue.
Un altro studio di fase 2 ha valutato acasunlimab in persone con melanoma cutaneo recidivato o refrattario, localmente avanzato non resecabile o metastatico. “Recidivato” significa tornato dopo un trattamento, mentre “refrattario” significa che non ha risposto bene alle terapie precedenti.
Gli altri studi hanno riguardato il carcinoma polmonare non a piccole cellule, sia in fase 2 sia in fase 3. In uno di questi studi, la popolazione era descritta come malattia metastatica dopo trattamenti standard precedenti con inibitori PD-1/PD-L1 e terapia contenente platino.
Fasi degli studi e obiettivi principali
Lo studio NCT03917381 è un trial di fase 1/2 progettato per trovare la dose massima tollerata e/o la dose raccomandata per la fase 2, oltre a definire il profilo di sicurezza e valutare l’efficacia clinica.
Lo studio NCT06984328 è un trial di fase 2 che ha valutato l’attività antitumorale di acasunlimab da solo e in combinazione con pembrolizumab. L’obiettivo principale era la risposta obiettiva, cioè la percentuale di persone il cui tumore si riduce in modo misurabile.
Lo studio NCT05117242 è anch’esso di fase 2 e ha valutato acasunlimab come singolo trattamento o in combinazione con pembrolizumab in persone con carcinoma polmonare non a piccole cellule recidivato o refrattario. Anche qui l’obiettivo principale era la risposta obiettiva secondo i criteri RECIST v1.1.
Lo studio NCT06635824 è un trial di fase 3 che confronta acasunlimab più pembrolizumab con docetaxel come terapia di seconda o terza linea nel carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico. L’obiettivo principale è la sopravvivenza globale, cioè quanto a lungo vivono i partecipanti dopo l’inizio del trattamento.
Chi può partecipare
I trial sono rivolti a gruppi diversi di pazienti, in base al tipo di tumore e allo stadio della malattia. Per esempio, alcuni studi includono persone con tumori solidi specifici, altre persone con melanoma cutaneo avanzato e altre ancora con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico o recidivato/refrattario.
Le informazioni fornite non riportano tutti i criteri di inclusione ed esclusione, quindi non è possibile elencare qui dettagli come età minima, esami richiesti o trattamenti precedenti. Tuttavia, i titoli e i riassunti mostrano che la partecipazione dipende soprattutto dal tipo di tumore e dalla fase della malattia.
Quali risultati vengono misurati
Nei trial su acasunlimab, i risultati principali includono la risposta obiettiva (ORR), gli eventi avversi, i cambiamenti negli esami di laboratorio e la sopravvivenza globale.
Nel trial di fase 1/2, una parte importante della valutazione iniziale è la dose limiting toxicity (DLT), cioè una tossicità abbastanza seria da limitare l’aumento della dose. Questo aiuta i ricercatori a capire quale quantità del trattamento può essere studiata in modo più sicuro nelle fasi successive.
Nel trial sul melanoma, la risposta obiettiva è stata valutata dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1, un sistema standard per misurare se un tumore si riduce, resta stabile o cresce nelle immagini mediche.
Trial principali su acasunlimab
NCT03917381 è uno studio di fase 1/2 su tumori solidi maligni. Cerca di definire sicurezza, dose e primi segnali di efficacia, con 427 partecipanti autorizzati.
NCT06984328 è uno studio di fase 2 completato nel melanoma cutaneo avanzato o metastatico. Ha incluso 166 partecipanti e ha valutato acasunlimab da solo o con pembrolizumab.
NCT06635824 è uno studio di fase 3 autorizzato nel carcinoma polmonare non a piccole cellule. Con 702 partecipanti, confronta la combinazione acasunlimab-pembrolizumab con docetaxel come terapia di seconda o terza linea.
NCT05117242 è uno studio di fase 2 autorizzato nel carcinoma polmonare non a piccole cellule recidivato o refrattario. Ha arruolato 128 partecipanti e valuta l’attività antitumorale di acasunlimab da solo o con pembrolizumab.