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A/Darwin/6/2021(H3N2)-Like Strain

Questo articolo tratta gli studi clinici che coinvolgono l’uso del ceppo A/Darwin/6/2021(H3N2)-Like, un componente del vaccino antinfluenzale Flucelvax Tetra. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e i risultati a lungo termine di questo ceppo vaccinale nella protezione contro l’influenza. Comprendere questi studi è fondamentale per i pazienti e gli operatori sanitari nella valutazione dei potenziali benefici e rischi di questo vaccino.

Indice dei Contenuti

Che cos’è il CEPPO SIMILE A A/DARWIN/6/2021(H3N2)?

Il CEPPO SIMILE A A/DARWIN/6/2021(H3N2) è un componente del vaccino antinfluenzale, specificamente progettato per proteggere contro un tipo di virus dell’influenza A[1]. Questo ceppo fa parte del sottotipo H3N2 dei virus dell’influenza A, noti per causare epidemie di influenza stagionale negli esseri umani.

Per comprendere meglio, scomponiamo il nome:

  • “A” si riferisce al tipo di virus influenzale
  • “DARWIN” indica dove il virus è stato isolato per la prima volta
  • “6/2021” probabilmente si riferisce al sesto isolato dell’anno 2021
  • “H3N2” descrive le specifiche proteine sulla superficie del virus

Il termine “CEPPO SIMILE” significa che il vaccino contiene o questo ceppo esatto o uno molto simile che fornisce protezione contro lo stesso tipo di virus[1].

Ruolo nei Vaccini Antinfluenzali

Il CEPPO SIMILE A A/DARWIN/6/2021(H3N2) è un componente cruciale degli attuali vaccini antinfluenzali. È incluso per fornire protezione contro i virus influenzali H3N2 che si prevede circoleranno durante la stagione influenzale[1].

I virus influenzali cambiano costantemente, motivo per cui i vaccini antinfluenzali vengono aggiornati annualmente. L’inclusione di questo particolare ceppo suggerisce che le autorità sanitarie hanno determinato che sia una buona corrispondenza per i virus H3N2 che probabilmente causeranno malattie nella stagione influenzale corrente o imminente.

Composizione del Vaccino

Il CEPPO SIMILE A A/DARWIN/6/2021(H3N2) fa parte di un vaccino antinfluenzale quadrivalente (a quattro componenti). Questo vaccino, noto come Flucelvax Tetra, contiene i seguenti ceppi[1]:

  • CEPPO SIMILE A A/DARWIN/6/2021(H3N2) (specificamente A/DARWIN/11/2021, tipo selvaggio)
  • CEPPO SIMILE A A/WISCONSIN/67/2022 (H1N1)PDM09 (A/GEORGIA/12/2022 CVR-167)
  • CEPPO SIMILE A B/AUSTRIA/1359417/2021 (B/SINGAPORE/WUH4618/2021)
  • VIRUS SIMILE A B/PHUKET/3073/2013 (B/SINGAPORE/INFTT-16-0610/2016, tipo selvaggio)

Questi ceppi sono scelti sulla base dei dati di sorveglianza e delle previsioni su quali virus hanno più probabilità di causare malattie nella stagione a venire[1].

Somministrazione e Dosaggio

Il vaccino contenente il CEPPO SIMILE A A/DARWIN/6/2021(H3N2) viene somministrato come iniezione intramuscolare[1]. Ciò significa che viene iniettato direttamente in un muscolo, solitamente nella parte superiore del braccio per adulti e bambini più grandi, o nella coscia per i neonati.

La dose standard è di 0,5 ml, che contiene tutti e quattro i ceppi virali[1]. In genere, si raccomanda una dose per stagione influenzale per la maggior parte degli individui, ma i bambini che non sono mai stati vaccinati contro l’influenza prima potrebbero aver bisogno di due dosi, distanziate nel tempo.

Efficacia e Sicurezza

L’efficacia dei vaccini antinfluenzali, inclusi quelli contenenti il CEPPO SIMILE A A/DARWIN/6/2021(H3N2), può variare di anno in anno. Ciò è dovuto a diversi fattori, tra cui quanto bene i ceppi del vaccino corrispondono ai virus circolanti e la salute e l’età della persona vaccinata.

I vaccini antinfluenzali, incluso questo ceppo, sono stati ampiamente studiati e sono generalmente considerati sicuri[1]. Come tutti i vaccini, possono causare effetti collaterali, ma questi sono tipicamente lievi e possono includere dolore nel sito di iniezione, febbre bassa e lievi dolori muscolari.

È importante notare che il vaccino è realizzato con virus influenzali inattivati (uccisi) o con proteine di un virus influenzale. Pertanto, non può causare la malattia influenzale[1].

Aspect Details
Vaccine Name Flucelvax Tetra
Manufacturer Seqirus Netherlands B.V.
Composition Ceppo simile a A/Darwin/6/2021(H3N2) e altri tre ceppi influenzali
Form Sospensione iniettabile in siringa preriempita
Administration Route Iniezione intramuscolare
Maximum Dose 0,5 ml
Authorization Status Approvato per l’uso nell’UE e in Norvegia
ATC Code J07BB02 (Influenza, antigene purificato)

FAQ

  • Che cos’è il ceppo A/Darwin/6/2021(H3N2)-Like? Il ceppo A/Darwin/6/2021(H3N2)-Like è uno dei componenti del vaccino antinfluenzale Flucelvax Tetra. È specificamente progettato per proteggere contro un particolare ceppo del virus dell’influenza H3N2.
  • Come viene somministrato il vaccino? Il vaccino viene somministrato come sospensione iniettabile, tipicamente per via intramuscolare (nel muscolo). La dose massima è di 0,5 ml.
  • Chi produce questo vaccino? Il vaccino è prodotto da Seqirus Netherlands B.V.
  • Quali altri ceppi sono inclusi nel vaccino Flucelvax Tetra? Oltre al ceppo A/Darwin/6/2021(H3N2)-Like, il vaccino include il virus B/Phuket/3073/2013-Like, il ceppo B/Austria/1359417/2021-Like e il ceppo A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-Like.
  • Questo vaccino è approvato per l’uso? Sì, il vaccino è stato autorizzato per l’uso nell’Unione Europea e in Norvegia, come indicato dai suoi numeri di autorizzazione all’immissione in commercio.

Sperimentazioni cliniche in corso su A/Darwin/6/2021(H3N2)-Like Strain

  • Studio sull’uso a lungo termine di ofatumumab per la sclerosi multipla recidivante

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Lettonia Norvegia Belgio Paesi Bassi Ungheria +15

Glossario

  • Influenza vaccine: Un vaccino progettato per proteggere contro l'infezione da virus dell'influenza. In genere contiene particelle virali inattivate di diversi ceppi che si prevede saranno prevalenti nella prossima stagione influenzale.
  • H3N2: Un sottotipo del virus dell'influenza A che può infettare uccelli ed esseri umani. È uno dei principali tipi di virus influenzali che circolano stagionalmente.
  • Intramuscular injection: Una tecnica di somministrazione di una sostanza in profondità nei muscoli. È un metodo comune per la somministrazione dei vaccini.
  • Suspension for injection: Un medicinale liquido in cui il principio attivo è sospeso in un fluido, tipicamente utilizzato per le iniezioni.
  • Marketing Authorization: Approvazione ufficiale concessa dalle autorità regolatorie affinché un medicinale possa essere venduto e utilizzato in un paese o regione specifica.
  • ATC Code: Sistema di Classificazione Anatomico Terapeutico Chimico, utilizzato per la classificazione dei principi attivi dei farmaci in base all'organo o al sistema su cui agiscono e alle loro proprietà terapeutiche.