In breve
Questo articolo riassume i trial clinici che stanno valutando 6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSYL 6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSIDE. I dati disponibili descrivono studi che mirano a valutare efficacia e altri risultati clinici in persone con malattia respiratoria cronica. Le informazioni qui sotto si basano solo sui dettagli del trial fornito.
Punti chiave
- Il materiale fornito include un solo trial clinico su 6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSYL 6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSIDE, identificato come NCT06731959. Lo studio è di Fase 2, interventistico e autorizzato. Sta valutando adulti con BPCO moderata o grave. L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia di AER-01 con il placebo. Il risultato principale misurato è il cambiamento del FEV1 pre-broncodilatatore alla Settimana 4.
Panoramica dei trial
Nel materiale fornito è presente un solo studio clinico su 6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSYL 6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSIDE, con ID NCT06731959. Si tratta di uno studio interventistico, cioè un trial in cui i partecipanti ricevono un trattamento o un confronto diretto.
Lo studio è stato progettato per valutare l’efficacia di AER-01 rispetto al placebo in adulti con BPCO moderata o grave. Il trial è in Fase 2 e ha un arruolamento previsto di 100 persone.
Chi può partecipare
La popolazione target dello studio è formata da partecipanti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva da moderata a grave. Nel testo fornito non sono presenti altri dettagli sui criteri di partecipazione, come età precisa, esami richiesti o condizioni che escludono l’ingresso nello studio.
Per i pazienti, questo significa che il trial non è aperto a tutti, ma a un gruppo ben definito di persone con una malattia polmonare cronica già diagnosticata.
Cosa viene studiato
Il breve riassunto dello studio indica che l’obiettivo è valutare l’efficacia di AER-01 rispetto al placebo. Il placebo è una soluzione di confronto senza farmaco attivo, usata per capire se il trattamento studiato produce un beneficio reale.
Nella scheda del trial sono riportate come interventi una soluzione inalatoria di Fexlamose e una soluzione placebo inalatoria sterile, monodose e senza conservanti. Nel materiale fornito compare anche il nome AER-01 nel riassunto dello studio, quindi questo è il termine usato per descrivere il trattamento valutato nel trial.
Esiti misurati nello studio
L’esito principale del trial è il cambiamento rispetto al basale nel FEV1 pre-broncodilatatore alla Settimana 4. Il FEV1 è la quantità di aria che una persona riesce a espirare nel primo secondo di un respiro forzato.
“Pre-broncodilatatore” significa che la misura viene fatta prima dell’uso di un farmaco che apre le vie respiratorie. In pratica, questo esito aiuta i ricercatori a vedere se il trattamento cambia la funzione respiratoria dopo 4 settimane.
Fase e stato del trial
Lo studio è classificato come Phase 2. Questa fase viene di solito usata per capire se un trattamento mostra segnali di efficacia e per continuare a raccogliere informazioni cliniche utili.
Lo stato del trial è Authorised, cioè autorizzato. L’arruolamento previsto è di 100 partecipanti, un numero che indica la dimensione pianificata dello studio.
Punti chiave per i pazienti
Questo trial riguarda adulti con BPCO moderata o grave e confronta un trattamento attivo con un placebo. L’obiettivo principale è misurare un cambiamento nella funzione polmonare, non descrivere tutti gli aspetti della malattia.
Dal materiale disponibile non risultano altri trial per questa sostanza, quindi al momento le informazioni sono limitate a questo studio singolo.