In breve
(2R)-2-CYCLOPROPYL-2-{(1R,3S,5S)-3-[(3S,4R)-1-(5-FLUOROPYRIMIDIN-2-YL)-3-METOSSIPIPERIDIN-4-YL]-8-AZABICICLO[3.2.1]OTTAN-8-YL}ACETAMIDE, noto anche con il codice di sviluppo E2086, è una sostanza sperimentale studiata per la narcolessia. Il registro degli studi clinici mostra uno studio di Fase 2 completato in 64 adulti con narcolessia, che verifica se E2086 riduce l'eccessiva sonnolenza diurna rispetto al placebo.
Punti chiave
- E2086 è una sostanza sperimentale studiata per la narcolessia.
- L'unico studio registrato è uno studio di Fase 2 in 64 adulti.
- Lo studio è completato e ha confrontato E2086 con il placebo.
- La misura principale era la latenza media del sonno nei test di mantenimento della veglia.
- Lo studio ha incluso persone con narcolessia di tipo 1 e di tipo 2.
Che cos'è E2086?
E2086 è il codice di sviluppo di (2R)-2-CYCLOPROPYL-2-{(1R,3S,5S)-3-[(3S,4R)-1-(5-FLUOROPYRIMIDIN-2-YL)-3-METOSSIPIPERIDIN-4-YL]-8-AZABICICLO[3.2.1]OTTAN-8-YL}ACETAMIDE, una sostanza sperimentale studiata negli adulti con narcolessia. Il registro dello studio elenca la sostanza con il nome E2086 e non riporta alcun nome commerciale né autorizzazione all'immissione in commercio, il che significa che è ancora in fase di ricerca e non è disponibile come medicinale autorizzato. Il registro dello studio non indica la classe chimica né l'origine della sostanza.
Come agisce E2086?
Il registro dello studio clinico non descrive il meccanismo d'azione di E2086. Lo studio ha misurato se la sostanza riduceva l'eccessiva sonnolenza diurna nelle persone con narcolessia, ma i dati del registro non spiegano come la sostanza agisce nell'organismo.
Per quali condizioni è studiato E2086?
- Narcolessia — un disturbo del sonno a lungo termine che causa eccessiva sonnolenza diurna e attacchi di sonno improvvisi. Lo studio ha incluso persone con narcolessia di tipo 1 e narcolessia di tipo 2.
Come viene somministrato E2086?
Nello studio registrato, E2086 è stato somministrato per bocca sotto forma di compresse. Lo studio ha utilizzato anche compresse di placebo identiche alle compresse di E2086 per forma e aspetto. Il registro non indica il dosaggio delle compresse di E2086, perché la dose è registrata come 0 mg, il che significa che la dose non è stata riportata nel registro.
Cosa mostrano gli studi clinici?
È registrato uno studio di Fase 2 su E2086 nella narcolessia. Lo studio ha arruolato 64 adulti ed è completato. L'obiettivo primario era valutare le dosi ottimali di E2086 rispetto al placebo per la riduzione dell'eccessiva sonnolenza diurna. La misura principale era la variazione dal basale alla settimana 4 della latenza media del sonno, valutata in quattro test di mantenimento della veglia, nelle persone con narcolessia di tipo 1 e narcolessia di tipo 2. La latenza media del sonno è il tempo medio in cui una persona riesce a restare sveglia in un ambiente tranquillo, e un tempo più lungo di solito significa meno sonnolenza diurna.
Chi può partecipare a questi studi?
Lo studio registrato ha arruolato adulti con narcolessia di tipo 1 o narcolessia di tipo 2. Il registro dello studio non elenca ulteriori criteri di inclusione o esclusione come limiti di età oltre agli adulti, altre condizioni mediche o trattamenti precedenti.
Cosa misurano gli studi?
L'esito primario era la variazione dal basale alla settimana 4 della latenza media del sonno per E2086 rispetto al placebo in quattro test di mantenimento della veglia. Il registro non elenca esiti secondari né risultati.
Quali effetti collaterali sono noti?
Il registro dello studio clinico non riporta effetti collaterali di E2086.