La ricerca clinica si concentra sulla Colangite Biliare Primitiva (PBC), una malattia del fegato che colpisce i dotti biliari. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di due farmaci: acido obeticolico e bezafibrato. L’acido obeticolico รจ noto anche come OCA, mentre il bezafibrato รจ indicato con i codici BZF 100 IR e BZF 200 IR. Entrambi i farmaci sono somministrati in forma di compresse.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare l’effetto della combinazione di OCA e BZF sui livelli di un enzima chiamato fosfatasi alcalina (ALP) nei pazienti con PBC, confrontandolo con l’uso del solo BZF. La fosfatasi alcalina รจ un enzima che puรฒ indicare problemi al fegato quando i suoi livelli sono elevati. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei trattamenti per un periodo di tempo stabilito, e i loro livelli di ALP saranno monitorati per vedere se ci sono miglioramenti.
Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve quale trattamento, per garantire risultati imparziali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. L’obiettivo รจ determinare se la combinazione di questi farmaci puรฒ offrire un trattamento piรน efficace per la PBC rispetto all’uso del solo bezafibrato.











Italia