Studio sull’uso della mepivacaina per prevenire il dolore post-operatorio nei bambini dopo chirurgia ortopedica

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Il dolore post-operatorio รจ una condizione che puรฒ verificarsi dopo un intervento chirurgico, in particolare nei bambini che hanno subito un trauma ortopedico. Questo studio si concentra sull’uso dellanalgesia locoregionale, una tecnica che mira a ridurre il dolore bloccando i nervi in una specifica area del corpo, per prevenire il dolore persistente dopo l’intervento chirurgico. L’obiettivo principale รจ dimostrare l’efficacia di questa tecnica nel ridurre il dolore a lungo termine nei bambini sottoposti a chirurgia ortopedica.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno trattamenti che possono includere farmaci come nalbufina, paracetamolo, sevoflurano, sufentanil, morfina, tramadolo, mepivacaina, propofol, dexametasona, ibuprofene, ketoprofene, soia olio purificato e suxametonio. Alcuni di questi farmaci sono somministrati per via endovenosa, mentre altri possono essere assunti per via orale. In alcuni casi, potrebbe essere utilizzato un placebo. Lo studio prevede il monitoraggio del dolore e di altri sintomi per un periodo di tempo dopo l’intervento chirurgico.

Il corso dello studio include la valutazione del dolore utilizzando una scala numerica a 3 mesi dall’intervento, oltre a monitorare la presenza di dolore e altri sintomi a 6 e 12 mesi. Verranno anche registrati episodi di nausea e vomito, la durata del monitoraggio post-operatorio e le dosi di oppiacei somministrate durante e dopo l’intervento. L’obiettivo รจ migliorare la gestione del dolore nei bambini dopo la chirurgia ortopedica, riducendo il rischio di dolore persistente e migliorando il recupero complessivo.

1 inizio dello studio

Il paziente viene accolto per partecipare allo studio clinico. รˆ necessario che il paziente abbia un’etร  compresa tra 5 e 15 anni e 3 mesi e che sia stato informato e abbia firmato il consenso insieme a uno dei due titolari dell’autoritร  parentale.

Il paziente deve essere cosciente e in grado di fornire una valutazione verbale del proprio dolore.

2 trattamento chirurgico

Il paziente viene sottoposto a un trattamento chirurgico per una frattura tramite osteosintesi. Durante l’intervento, vengono somministrati farmaci per via endovenosa come nalbufina, morfina, propofol e sufentanil per gestire il dolore e l’anestesia.

Viene utilizzata anche l’analgesia locoregionale per prevenire il dolore postoperatorio persistente.

3 monitoraggio post-operatorio

Dopo l’intervento, il paziente viene trasferito nella sala di monitoraggio post-interventistica. Qui, il dolore viene valutato utilizzando una scala numerica e viene somministrata morfina per via endovenosa se necessario.

Il paziente viene monitorato per episodi di nausea e vomito e per la durata del monitoraggio.

4 cura post-operatoria

Nelle prime 24 ore dopo l’intervento, il paziente riceve cure nel reparto ospedaliero. Viene somministrata una dose di oppiacei per via endovenosa per gestire il dolore.

Il paziente puรฒ ricevere farmaci come paracetamolo e ibuprofene per via orale per il controllo del dolore.

5 valutazione del dolore a lungo termine

Il dolore del paziente viene valutato a 3, 6 e 12 mesi dopo l’intervento chirurgico utilizzando una scala numerica e un questionario per il dolore neuropatico.

L’obiettivo principale รจ misurare il dolore a 3 mesi dall’intervento, mentre gli obiettivi secondari includono la valutazione della presenza di dolore e la risposta al questionario sul dolore neuropatico.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  compresa tra 5 anni e meno di 15 anni e 3 mesi.
  • Necessitร  di un trattamento chirurgico per una frattura tramite osteosintesi (un metodo per unire le ossa rotte usando dispositivi come viti o placche).
  • Il paziente deve essere affiliato al sistema di sicurezza sociale.
  • Consenso informato e firmato dal paziente e da uno dei due titolari dell’autoritร  genitoriale.
  • Paziente cosciente con un punteggio di Glasgow pari a 15 (una scala che misura il livello di coscienza).
  • Il paziente deve essere in grado di fornire una valutazione verbale del proprio dolore.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare bambini di etร  inferiore a 2 anni.
  • Non possono partecipare persone che non hanno subito un intervento chirurgico ortopedico.
  • Non possono partecipare persone che non hanno dolore post-operatorio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Cnuczs Hciufnjnytb Uljplxheevnhb Dn Nvwhsa Nantes Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
06.06.2024

Sedi della sperimentazione

Analgesia locoregionale: Questa terapia viene utilizzata per ridurre il dolore dopo un intervento chirurgico. Viene somministrata direttamente nella zona del corpo che ha subito l’intervento, aiutando a prevenire il dolore persistente nei bambini dopo un trauma ortopedico.

Malattie in studio:

Dolore post-operatorio dopo intervento chirurgico โ€“ Si tratta di un dolore che si manifesta dopo un intervento chirurgico, spesso a causa del trauma tissutale subito durante l’operazione. Questo tipo di dolore puรฒ variare in intensitร  e durata, influenzando il recupero del paziente. In alcuni casi, il dolore puรฒ persistere per settimane o mesi, diventando cronico. รˆ comune dopo interventi ortopedici, dove il trauma ai tessuti ossei e muscolari รจ significativo. La gestione del dolore post-operatorio รจ cruciale per migliorare il comfort del paziente e facilitare la riabilitazione.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 04:47

ID della sperimentazione:
2023-503499-25-00
Codice del protocollo:
RC23_0009
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Data di inizio: 2025-03-28

    Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del glioblastoma, un tipo di tumore cerebrale aggressivo, recentemente diagnosticato. Il trattamento in esame include l’uso di Optune, un dispositivo medico portatile che emette campi elettrici chiamati “Campi di Trattamento del Tumore” (TTFields) per colpire le cellule tumorali nel cervello. Questi campi sono utilizzati insieme a due farmaci:…

    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Data di inizio: 2025-10-10

    Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico riguarda pazienti con malattia renale allo stadio terminale che ricevono un trapianto di rene. Lo studio confronta due diversi regimi di terapia immunosoppressiva, cioรจ trattamenti che riducono l’attivitร  del sistema immunitario per evitare che il corpo rigetti il rene trapiantato. I pazienti riceveranno diversi farmaci immunosoppressori tra cui tacrolimus, prednisolone, micofenolato sodico,…

    Spagna