Il cancro alla prostata è una malattia che colpisce la ghiandola prostatica negli uomini. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno avuto una progressione biochimica del cancro alla prostata dopo una prostatectomia radicale, un intervento chirurgico per rimuovere la prostata. Lo scopo dello studio è confrontare due diversi approcci di trattamento per vedere quale influisce meglio sulla funzione sessuale dei pazienti dopo nove mesi dall’inizio del trattamento ormonale.
Il primo gruppo di trattamento riceverà una combinazione di radioterapia di salvataggio e terapia di deprivazione androgenica (ADT) per sei mesi. La terapia ADT utilizza farmaci come gli agonisti o antagonisti dell’LHRH, tra cui goserelin acetate (ZOLADEX), leuprorelin acetate (DEPO-ELIGARD), degarelix (FIRMAGON) e triptorelin (Decapeptyl). Questi farmaci aiutano a ridurre i livelli di ormoni maschili che possono alimentare la crescita del cancro alla prostata.
Il secondo gruppo di trattamento riceverà una terapia anti-androgena (AAT) con apalutamide (JNJ-56021927), un farmaco che blocca l’azione degli ormoni maschili sulle cellule del cancro alla prostata. I pazienti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi e riceveranno il trattamento per un periodo massimo di sei mesi. Durante lo studio, verranno monitorati per valutare la loro funzione sessuale e la qualità della vita, utilizzando questionari specifici. Inoltre, verranno raccolti dati sulla risposta del livello di antigene prostatico specifico (PSA) per valutare l’efficacia dei trattamenti.
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