La ricerca si concentra sulla Dissezione Spontanea dell’Arteria Coronaria (SCAD), una condizione in cui si verifica una rottura o un distacco nella parete di un’arteria coronaria, che puรฒ portare a dolore toracico o infarto. Lo studio mira a valutare l’efficacia di due tipi di farmaci: i beta-bloccanti e gli agenti antipiastrinici. I beta-bloccanti, come il metoprololo e il propranololo, sono farmaci che aiutano a ridurre la pressione sanguigna e il carico sul cuore. Gli agenti antipiastrinici, come il ticagrelor e il prasugrel, aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno di questi farmaci o un placebo per un periodo massimo di 12 mesi. L’obiettivo รจ capire se questi trattamenti possono migliorare la salute dei pazienti con SCAD, riducendo il rischio di eventi gravi come infarto, ictus o la necessitร di interventi chirurgici al cuore. I farmaci saranno somministrati per via orale, cioรจ sotto forma di compresse o capsule da ingerire.
Lo studio valuterร anche la sicurezza dei trattamenti, monitorando eventuali effetti collaterali come il sanguinamento. I risultati aiuteranno a determinare se l’uso di beta-bloccanti e agenti antipiastrinici offre un beneficio clinico netto per i pazienti con SCAD. La ricerca รจ prevista per concludersi entro il 2026.
1inizio del trattamento
Il trattamento inizia con la somministrazione di beta-bloccanti e agenti antipiastrinici per via orale. Questi farmaci sono utilizzati per gestire la dissezione spontanea dell’arteria coronaria (SCAD).
I farmaci includono metoprololo, propranololo, atenololo, bisoprololo, carvedilolo (beta-bloccanti) e acido acetilsalicilico, prasugrel, clopidogrel, ticagrelor (agenti antipiastrinici).
2monitoraggio e valutazione
Durante il periodo di trattamento, il paziente sarร sottoposto a monitoraggio regolare per valutare l’efficacia della terapia. Questo include il controllo dei segni vitali e l’osservazione di eventuali effetti collaterali.
Il monitoraggio mira a prevenire eventi clinici come morte, infarto miocardico (MI), ictus, rivascolarizzazione coronarica, dissezione ricorrente e ricovero ospedaliero per sindrome coronarica acuta (ACS) o insufficienza cardiaca.
3valutazione dei risultati
Alla fine del periodo di trattamento, i risultati saranno valutati per determinare l’efficacia della terapia. Questo include l’analisi di endpoint clinici primari e secondari.
Gli endpoint primari comprendono un insieme di eventi clinici come morte, MI, ictus, rivascolarizzazione coronarica, dissezione ricorrente e ricovero ospedaliero per ACS o insufficienza cardiaca a un anno di follow-up.
4conclusione del trial
Il trial si conclude con una revisione complessiva dei dati raccolti per valutare il beneficio clinico netto della strategia antipiastrinica.
La sicurezza del trattamento sarร valutata separatamente, con particolare attenzione al rischio di sanguinamento, definito secondo le definizioni BARC.
Who Can Join the Study?
Devi fornire il tuo consenso scritto e informato per partecipare allo studio.
Devi essere stato ricoverato per un ACS (sindrome coronarica acuta) o per qualsiasi altra manifestazione di ischemia miocardica. L’ischemia miocardica รจ una condizione in cui il cuore riceve meno sangue e ossigeno del necessario.
Devi avere una diagnosi di SCAD (dissezione spontanea dell’arteria coronaria) confermata tramite un’angiografia coronarica durante il ricovero. L’angiografia coronarica รจ un esame che utilizza raggi X per vedere le arterie del cuore.
Possono partecipare sia uomini che donne.
Lo studio include persone di etร compresa tra 18 e 64 anni.
Who Cannot Join the Study?
Presenza di altre gravi malattie cardiache che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
Uso di farmaci che potrebbero interferire con il trattamento in studio.
Gravidanza o allattamento al seno durante il periodo dello studio.
Partecipazione a un altro studio clinico che potrebbe interferire con questo.
Condizioni mediche che rendono rischioso partecipare allo studio, come problemi renali o epatici gravi.
Storia di reazioni allergiche gravi ai farmaci utilizzati nello studio.
Incapacitร di seguire le istruzioni dello studio o di partecipare a tutte le visite richieste.
Beta-Blockers sono farmaci utilizzati per ridurre la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. Aiutano a diminuire lo stress sul cuore e sono spesso prescritti per trattare condizioni come l’ipertensione e le malattie cardiache. Nel contesto di questo studio, i beta-bloccanti vengono valutati per la loro efficacia nel trattamento della dissezione spontanea dell’arteria coronaria (SCAD).
Antiplatelet Agents sono farmaci che impediscono alle piastrine nel sangue di aggregarsi e formare coaguli. Questi farmaci sono comunemente usati per prevenire attacchi di cuore e ictus. Nello studio, gli agenti antipiastrinici vengono testati per vedere se possono essere utili nel trattamento della SCAD, riducendo il rischio di ulteriori complicazioni cardiovascolari.
Dissezione Spontanea dell’Arteria Coronaria โ La dissezione spontanea dell’arteria coronaria (SCAD) รจ una condizione in cui si verifica una lacerazione nella parete di un’arteria coronaria, che puรฒ portare a un restringimento o blocco del flusso sanguigno al cuore. Questo puรฒ causare dolore toracico, attacchi di cuore o altre complicazioni cardiache. La SCAD รจ spesso associata a individui senza fattori di rischio tradizionali per le malattie cardiache, come l’aterosclerosi. La progressione della malattia puรฒ variare, con alcuni pazienti che sperimentano un miglioramento spontaneo, mentre altri possono avere episodi ricorrenti. La condizione รจ piรน comune nelle donne, specialmente durante o dopo la gravidanza. La gestione della SCAD si concentra sulla stabilizzazione del paziente e sulla prevenzione di ulteriori complicazioni.
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