Budigalimab – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Budigalimab: Un Promettente Farmaco Sperimentale per Vari Tipi di Cancro e HIV

Budigalimab, noto anche come ABBV-181, è un farmaco sperimentale che viene studiato in vari studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di diversi tipi di cancro e HIV. Questo articolo esplora la ricerca in corso su Budigalimab, concentrandosi sulla sua sicurezza, efficacia e su come interagisce con il corpo umano in diverse condizioni mediche.

Cos’è il Budigalimab?

Il Budigalimab, noto anche come ABBV-181, è un farmaco sperimentale in fase di sviluppo da parte di aziende farmaceutiche per il trattamento di vari tipi di cancro e dell’infezione da HIV (Virus dell’Immunodeficienza Umana)^[1]^[2]. Un farmaco sperimentale è un medicinale ancora in fase di studio e non ancora approvato per l’uso generale dalle autorità sanitarie. Il Budigalimab è attualmente sottoposto a studi clinici per valutarne la sicurezza e l’efficacia nel trattamento di diverse condizioni mediche.

Come Funziona il Budigalimab

Il Budigalimab è un tipo di farmaco chiamato inibitore del checkpoint immunitario. Agisce aiutando il sistema immunitario del corpo a combattere più efficacemente contro le cellule tumorali o i virus^[3]. Nello specifico, il Budigalimab prende di mira una proteina chiamata PD-1 (Proteina 1 della Morte Cellulare Programmata) che si trova su alcune cellule immunitarie. Bloccando il PD-1, il Budigalimab aiuta a “togliere i freni” al sistema immunitario, permettendogli di riconoscere e attaccare più efficacemente le cellule tumorali o infette.

Condizioni Trattate con il Budigalimab

Il Budigalimab è in fase di studio per il trattamento di diverse condizioni mediche, tra cui:

HIV (Virus dell’Immunodeficienza Umana): Il Budigalimab viene testato come potenziale trattamento per le persone che vivono con l’HIV, con l’obiettivo di controllare il virus e potenzialmente ridurre la necessità di una terapia antiretrovirale a vita^[1]^[2].
Carcinoma Epatocellulare (HCC): Questo è un tipo di cancro al fegato. Il Budigalimab è in fase di studio in combinazione con altri farmaci per il trattamento dell’HCC avanzato o metastatico^[4]^[5].
Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule (NSCLC): Il Budigalimab è in fase di studio per il trattamento di questo comune tipo di cancro ai polmoni^[3].
Carcinoma Squamocellulare della Testa e del Collo (HNSCC): Questo è un tipo di cancro che colpisce le aree della bocca, del naso e della gola^[3].
Cancro del Polmone a Piccole Cellule (SCLC): Il Budigalimab viene testato in combinazione con altri farmaci per questa forma aggressiva di cancro ai polmoni^[6].
Altri tumori solidi: Vari altri tipi di tumori solidi sono anche oggetto di studio in studi clinici che coinvolgono il Budigalimab^[7].

Come viene Somministrato il Budigalimab

Il Budigalimab viene tipicamente somministrato ai pazienti nei seguenti modi:

Infusione endovenosa (IV): Questo è il metodo più comune, in cui il farmaco viene somministrato direttamente in una vena attraverso un ago o un catetere^[1].
Iniezione sottocutanea (SC): In alcuni studi, il Budigalimab viene anche testato come iniezione sotto la pelle^[2].

Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda della specifica condizione trattata e del protocollo dello studio clinico. In molti studi, il Budigalimab viene somministrato ogni 3 o 4 settimane^[5].

Il Budigalimab negli Studi Clinici

Il Budigalimab è attualmente oggetto di vari studi clinici, che sono ricerche che testano quanto bene funzionano nuovi approcci medici nelle persone. Questi studi stanno valutando:

Sicurezza: I ricercatori stanno monitorando attentamente eventuali effetti collaterali o eventi avversi che possono verificarsi durante l’assunzione di Budigalimab^[1].
Efficacia: Gli studi stanno misurando quanto bene il Budigalimab funziona nel trattamento di diverse condizioni, spesso osservando fattori come la riduzione del tumore, il controllo del virus o la sopravvivenza complessiva^[5].
Dosaggio: Diverse dosi di Budigalimab vengono testate per trovare la quantità più efficace e sicura^[8].
Combinazioni: Il Budigalimab viene spesso studiato in combinazione con altri farmaci per vedere se funzionano meglio insieme che da soli^[4].

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi farmaco, il Budigalimab può causare effetti collaterali. Negli studi clinici, i ricercatori stanno monitorando attentamente gli eventi avversi, che possono includere:

Eventi avversi immuno-correlati: Poiché il Budigalimab influisce sul sistema immunitario, a volte può causare l’attacco del sistema immunitario a parti sane del corpo^[1].
Affaticamento: Sentirsi molto stanchi è un effetto collaterale comune di molti trattamenti contro il cancro.
Nausea o vomito: Alcuni pazienti possono sperimentare disturbi di stomaco.
Reazioni cutanee: Eruzioni cutanee o prurito possono verificarsi in alcuni pazienti.

È importante notare che non tutti i pazienti sperimenteranno questi effetti collaterali e la gravità può variare. Negli studi clinici, i medici monitorano attentamente i pazienti e possono adeguare il trattamento se necessario.

Prospettive Future per il Budigalimab

Gli studi clinici in corso sul Budigalimab stanno aiutando i ricercatori a comprendere meglio i suoi potenziali benefici e rischi. Se i risultati di questi studi saranno positivi, il Budigalimab potrebbe diventare in futuro una importante nuova opzione di trattamento per vari tipi di cancro e HIV^[2]^[5].

Tuttavia, è importante ricordare che, essendo un farmaco sperimentale, il Budigalimab non è ancora approvato per l’uso generale. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discutere con i loro operatori sanitari la possibilità di partecipare a studi clinici o altre opzioni di trattamento disponibili.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Budigalimab (ABBV-181)
Metodi di Somministrazione	Infusione endovenosa (EV), Iniezione sottocutanea (SC)
Condizioni Studiate	HIV, Vari tipi di cancro (NSCLC, HNSCC, HCC, tumori solidi)
Tipi di Studio	Monoterapia, Terapia combinata
Risultati Primari	Sicurezza (Eventi avversi), Efficacia, Farmacocinetica
Risultati Secondari	Tasso di Risposta Obiettiva, Durata della Risposta, Sopravvivenza Libera da Progressione, Sopravvivenza Globale
Farmaci in Combinazione	Livmoniplimab, ABBV-382, ABBV-514, ABBV-011, ABBV-303, ABBV-706
Fasi di Sperimentazione	Fase 1, Fase 1b, Fase 2

Studi in corso con Budigalimab

Data di inizio: 2025-04-23

Studio su ABBV-400 e Budigalimab per Valutare la Sicurezza in Pazienti Adulti con Cancro ai Polmoni Avanzato o Metastatico Non a Cellule Squamose

Reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico, un tipo di tumore che si è diffuso oltre il polmone. Il trattamento in esame combina due farmaci somministrati per via endovenosa: ABBV-400 e Budigalimab. ABBV-400 è un tipo di farmaco chiamato coniugato anticorpo-farmaco, mentre Budigalimab è…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
+1
Data di inizio: 2025-03-25

Studio su Livmoniplimab e Budigalimab per il Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Non Squamoso Metastatico Non Trattato in Adulti

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso metastatico, una forma di tumore polmonare che si è diffusa ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro non è stato trattato in precedenza nei partecipanti allo studio. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e l’efficacia di…
Malattie studiate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-05-09

Studio su Carcinoma Epatocellulare Avanzato o Metastatico: Livmoniplimab e Budigalimab per Pazienti Senza Trattamenti Sistemici Precedenti

Reclutamento
2 1 1 1
Il carcinoma epatocellulare avanzato o metastatico è una forma di tumore al fegato che si è diffuso ad altre parti del corpo o che non può essere rimosso chirurgicamente. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di due farmaci, Livmoniplimab e Budigalimab, in combinazione. Questi farmaci…
Malattie studiate:
- Carcinoma epatocellulare
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di ABBV-400, Fluorouracile, Leucovorina e Budigalimab per il Trattamento del Cancro Gastrico Avanzato o Metastatico

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastrico avanzato o metastatico, che include il cancro della giunzione gastroesofagea e dell’esofago. Il trattamento in esame utilizza una combinazione di farmaci, tra cui ABBV-400, Fluorouracile, Acido Folinico (noto anche come Leucovorina) e Budigalimab. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di questa combinazione come trattamento…
Malattie studiate:
- Adenocarcinoma esofageo
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-03-24

Studio su Livmoniplimab e Budigalimab rispetto alla chemioterapia in pazienti adulti con carcinoma uroteliale metastatico

Non in reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma uroteliale metastatico, un tipo di cancro che colpisce il sistema urinario, come la vescica, il bacinetto renale, l’uretere o l’uretra. Il trattamento in esame prevede l’uso di due farmaci, Livmoniplimab e Budigalimab, che verranno somministrati insieme. Questi farmaci saranno confrontati con la chemioterapia tradizionale per valutare…
Malattie studiate:
- Carcinoma a cellule transizionali
- Carcinoma a cellule transizionali metastatico
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-03-01

Studio su Carcinoma Epatocellulare Avanzato o Metastatico: Valutazione di Livmoniplimab e Budigalimab per Pazienti che Hanno Progredito Dopo Terapia con Inibitori del Checkpoint Immunitario

Non in reclutamento
2 1 1 1
Il carcinoma epatocellulare è un tipo di cancro al fegato che può essere localmente avanzato o metastatico, il che significa che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che hanno già ricevuto un trattamento con un inibitore del checkpoint immunitario, ma la…
Malattie studiate:
- Carcinoma epatocellulare
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-06-25

Studio sull’Efficacia di TTX-030 e Budigalimab con Chemioterapia per Pazienti con Adenocarcinoma Pancreatico Metastatico Non Trattati Precedentemente

Non in reclutamento
2 1 1 1
Il carcinoma pancreatico metastatico è una forma avanzata di cancro al pancreas che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti che non hanno ricevuto trattamenti precedenti per questa malattia. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato TTX-030, somministrato insieme alla chemioterapia, con…
Malattie studiate:
- Carcinoma del pancreas metastatico
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-04-08

Studio sull’HIV: Budigalimab e ABBV-382 in Persone con Terapia Antiretrovirale Stabile

Non in reclutamento
2 1
Lo studio clinico riguarda persone che vivono con l’HIV e che sono in trattamento antiretrovirale stabile. L’obiettivo è valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di due farmaci, Budigalimab e ABBV-382, rispetto a un placebo. Budigalimab è un anticorpo monoclonale umanizzato, mentre ABBV-382 è un anticorpo monoclonale umanizzato che agisce contro una specifica proteina del…
Malattie studiate:
- Infezione da HIV
Farmaci studiati:
- Budigalimab
- Humanised Igg1 Kappa Monoclonal Antibody Against Alfa4Beta7 Integrin
+1
Data di inizio: 2020-11-10

Studio sulla Sicurezza e Tollerabilità di Livmoniplimab e Budigalimab in Tumori Solidi Localmente Avanzati o Metastatici

Non in reclutamento
1 1 1
Lo studio clinico si concentra su tumori solidi localmente avanzati o metastatici. Questi sono tipi di cancro che si sono diffusi oltre il loro punto di origine. Il trattamento in esame include due farmaci: Livmoniplimab e Budigalimab. Entrambi i farmaci sono soluzioni somministrate tramite infusione endovenosa, il che significa che vengono introdotti direttamente nel flusso…
Malattie studiate:
- Neoplasia maligna delle mast cellule
Farmaci studiati:
- Livmoniplimab
- Budigalimab

Glossario

Adverse Event (AE): Qualsiasi evento medico sfavorevole che si verifica in un paziente o in un partecipante a una sperimentazione clinica a cui viene somministrato un prodotto farmaceutico, che non ha necessariamente una relazione causale con il trattamento.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
Antidrug Antibody (ADA): Anticorpi che si sviluppano in risposta a un farmaco terapeutico, che possono influenzarne l'efficacia o la sicurezza.
Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che non causa effetti collaterali inaccettabili.
Recommended Phase 2 Dose (RP2D): La dose di un farmaco raccomandata per ulteriori studi nelle sperimentazioni cliniche di Fase 2, basata sui risultati degli studi di Fase 1.
Intravenous (IV) Infusion: Un metodo di somministrazione del farmaco direttamente in vena per un periodo di tempo.
Subcutaneous (SC) Injection: Un metodo di somministrazione del farmaco nello strato di tessuto tra la pelle e il muscolo.
Human Immunodeficiency Virus (HIV): Un virus che attacca il sistema immunitario del corpo, potenzialmente portando all'AIDS se non trattato.
Hepatocellular Carcinoma (HCC): Il tipo più comune di cancro primario del fegato.
Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): Un tipo di cancro del polmone che è la forma più comune della malattia.
Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC): Un tipo di cancro che inizia nelle cellule squamose che rivestono le superfici umide all'interno della testa e del collo.
Analytical Treatment Interruption (ATI): Una pausa pianificata nella terapia antiretrovirale per i pazienti HIV, tipicamente effettuata in ambito di ricerca per valutare gli effetti di trattamenti sperimentali.