Zimberelimab – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

ZIMBERELIMAB: Un Promettente Farmaco Immunoterapico

Zimberelimab è un farmaco innovativo attualmente in fase di studio in vari studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di diversi tipi di cancro. Questo articolo esplora le ricerche in corso sull’efficacia di zimberelimab, la sicurezza e le possibili combinazioni con altri trattamenti per diversi tipi di cancro. Comprendendo questi studi, possiamo acquisire una visione del futuro della terapia del cancro e del ruolo che zimberelimab potrebbe svolgere nel migliorare i risultati dei pazienti.

Cos’è lo Zimberelimab?

Lo Zimberelimab, noto anche come AB122 o GS-0122, è un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro^[1]^[2]^[3]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del checkpoint immunitario, che sono un tipo di immunoterapia. L’immunoterapia è un approccio terapeutico che aiuta il sistema immunitario del corpo a combattere le cellule tumorali^[1].

Come Funziona lo Zimberelimab?

Lo Zimberelimab è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 (IgG4) completamente umano che prende di mira una proteina chiamata PD-1 (morte cellulare programmata-1) sulle cellule immunitarie^[3]^[4]. PD-1 è un checkpoint immunitario che normalmente aiuta a prevenire l’attacco del sistema immunitario alle cellule sane. Tuttavia, alcune cellule tumorali possono utilizzare PD-1 per nascondersi dal sistema immunitario. Bloccando PD-1, lo zimberelimab aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace^[1].

Quali Condizioni Tratta lo Zimberelimab?

Lo Zimberelimab è in fase di studio per il trattamento di vari tumori solidi avanzati o metastatici (diffusi in altre parti del corpo). Alcune delle condizioni specifiche in fase di studio includono:

Cancro al pancreas: Inclusi adenocarcinoma, carcinoma a cellule squamose e carcinoma adenosquamoso del pancreas^[1]
Carcinoma uroteliale: Un tipo di cancro alla vescica^[2]
Tumori solidi avanzati: Vari tipi di cancro che formano masse solide^[3]
Melanoma: Un tipo di cancro della pelle^[4]
Adenocarcinoma gastrico e della giunzione gastro-esofagea: Cancri dello stomaco e del punto in cui lo stomaco incontra l’esofago^[5]
Cancri epatobiliari: Inclusi cancro al fegato e cancro delle vie biliari^[6]
Cancro cervicale^[7]
Carcinoma ovarico a cellule chiare: Un raro tipo di cancro ovarico^[8]
Linfoma di Hodgkin classico: Un tipo di cancro del sangue^[9]

Studi Clinici in Corso

Lo Zimberelimab è attualmente oggetto di vari studi clinici, sia da solo che in combinazione con altri farmaci. Alcuni studi in corso degni di nota includono:

Uno studio che combina zimberelimab con domvanalimab (un altro farmaco immunoterapico) e APX005M per il cancro al pancreas^[1]
Una sperimentazione che testa zimberelimab con etrumadenant e pemetrexed per il carcinoma uroteliale^[2]
Un’indagine sullo zimberelimab in pazienti con tumori solidi avanzati che hanno specifici biomarcatori^[3]
Uno studio che combina zimberelimab con domvanalimab per il melanoma che non ha risposto alla precedente terapia con inibitori PD-1^[4]
Una sperimentazione di zimberelimab con domvanalimab per l’adenocarcinoma gastrico e della giunzione gastro-esofagea^[5]
Un’indagine sullo zimberelimab combinato con lenvatinib per il cancro cervicale avanzato^[7]
Uno studio di zimberelimab con metformina per il carcinoma ovarico a cellule chiare^[8]
Una sperimentazione che combina zimberelimab con altri farmaci chemioterapici per il Linfoma di Hodgkin^[9]

Potenziali Effetti Collaterali

Poiché lo zimberelimab è ancora in fase di studio, la gamma completa di potenziali effetti collaterali non è ancora nota. Tuttavia, gli effetti collaterali comuni degli inibitori del checkpoint immunitario come lo zimberelimab possono includere:

Affaticamento
Eruzione cutanea
Diarrea
Nausea
Diminuzione dell’appetito
Febbre

Effetti collaterali più gravi possono verificarsi quando il sistema immunitario attacca i tessuti sani. Questi possono includere infiammazione dei polmoni, del fegato o di altri organi. I pazienti negli studi clinici sono attentamente monitorati per eventuali eventi avversi^[1]^[2]^[3].

Prospettive Future

Lo Zimberelimab mostra promesse nel trattamento di vari tipi di cancro, in particolare quando combinato con altre terapie. Gli studi clinici in corso stanno valutando la sua efficacia e sicurezza in diversi tipi di cancro e combinazioni di trattamento. Se questi studi avranno successo, lo zimberelimab potrebbe diventare una nuova importante opzione per i pazienti oncologici in futuro^[1]^[2]^[3]^[4]^[5]^[6]^[7]^[8]^[9].

Tipo di Cancro	Fase dello Studio	Terapia Combinata	Misure di Outcome Primario
Adenocarcinoma Gastrico/della Giunzione Gastro-esofagea	Fase II	Zimberelimab +/- Domvanalimab	Tasso di risposta patologica completa
Tumori Solidi Avanzati	Fase Ib	Monoterapia con Zimberelimab	Tasso di risposta obiettiva
Vari Tumori Rari	Fase II	Zimberelimab + Domvanalimab	Tasso di sopravvivenza libera da progressione, tasso di normalizzazione hCG, tasso di sopravvivenza
Melanoma	Fase II	Zimberelimab + Domvanalimab	Tasso di risposta obiettiva
Cancro della Cervice	Fase II	Zimberelimab + Lenvatinib	Dose massima tollerata, Dose raccomandata per la Fase 2, Tasso di risposta obiettiva
Linfoma di Hodgkin	Fase II	Zimberelimab + regime AVD	Tasso di risposta completa
Carcinoma Ovarico a Cellule Chiare	Studio Pilota	Zimberelimab + Metformina	Tasso di risposta obiettiva

Studi in corso con Zimberelimab

Data di inizio: 2025-09-16

Studio sull’Immunoterapia con Domvanalimab e Zimberelimab per Pazienti con Tumori Rari Avanzati

Reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra su cinque tipi di tumori rari avanzati: mesotelioma peritoneale, tumori trofoblastici gestazionali, timomi B3 e carcinomi timici, carcinomi anaplastici della tiroide e tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici e carcinoidi. I pazienti coinvolti hanno tumori che sono progrediti o sono resistenti dopo almeno un trattamento standard. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-02-04

Studio di combinazione di domvanalimab e zimberelimab con chemioterapia in pazienti con carcinoma squamocellulare della testa e del collo ricorrente o metastatico non trattato in precedenza

Reclutamento
1
Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma squamoso della testa e del collo ricorrente o metastatico. La ricerca valuta l’efficacia di una combinazione di farmaci che include domvanalimab e zimberelimab (farmaci immunoterapici) insieme alla chemioterapia con paclitaxel e carboplatino, confrontandola con un trattamento che utilizza solo zimberelimab e chemioterapia. Lo studio si concentra sui…
Malattie studiate:
- Carcinoma a cellule squamose del capo e del collo
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-01-13

Studio sull’uso di sacituzumab govitecan, zimberelimab e domvanalimab per pazienti con cancro alla vescica muscolo-invasivo non idonei alla chemioterapia a base di cisplatino

Reclutamento
2 1 1 1
Il cancro alla vescica è una malattia in cui le cellule della vescica crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con una forma specifica di questa malattia, chiamata cancro alla vescica muscolo-invasivo, che non possono ricevere la chemioterapia a base di cisplatino. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una…
Malattie studiate:
- Cancro della vescica
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-02-04

Studio sul trattamento con sacituzumab govitecan e zimberelimab per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule resecato e non liberi da malattia

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule, una forma di tumore che può essere operata. I pazienti coinvolti hanno già subito un intervento chirurgico per rimuovere il tumore, ma non sono completamente liberi dalla malattia. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: Sacituzumab Govitecan e Zimberelimab. Sacituzumab…
Malattie studiate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci studiati:
- Zimberelimab
- Sacituzumab Govitecan
Data di inizio: 2022-12-01

Studio su Zimberelimab e Domvanalimab con Chemioterapia per Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Metastatico Non Trattato

Reclutamento
3 1 1 1
Il cancro al polmone non a piccole cellule metastatico è una forma di tumore che si è diffusa ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che non presentano alterazioni genetiche specifiche come quelle del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) o della chinasi del…
Malattie studiate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci studiati:
+2
Data di inizio: 2019-05-07

Studio di Fase II su Sacituzumab Govitecan per Pazienti con Cancro Uroteliale Localmente Avanzato o Metastatico Non Resecabile

Reclutamento
2 1 1 1
Il cancro uroteliale avanzato o metastatico è una forma di tumore che colpisce il sistema urinario, spesso difficile da trattare quando si diffonde o non può essere rimosso chirurgicamente. Questo studio clinico si concentra su un farmaco chiamato Sacituzumab Govitecan, che viene somministrato come soluzione per infusione. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia del…
Malattie studiate:
- Cancro a cellule transizionali della pelvi renale e dell’uretere
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di sacituzumab govitecan e zimberelimab prima e dopo l’intervento chirurgico in pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule operabile

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico esamina un trattamento per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule operabile. Il trattamento prevede l’uso di due farmaci: Sacituzumab govitecan e Zimberelimab, che vengono somministrati prima dell’intervento chirurgico per ridurre le dimensioni del tumore. Lo studio ha lo scopo di valutare l’efficacia di questi farmaci nel eliminare completamente le cellule…
Farmaci studiati:
- Zimberelimab
- Sacituzumab Govitecan
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sul trattamento dell’adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastro-esofagea avanzato con FOLFIRI da solo o in combinazione con Domvanalimab e Zimberelimab in pazienti dopo chemioterapia perioperatoria

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell’adenocarcinoma gastrico e dell’adenocarcinoma della giunzione gastro-esofagea in fase avanzata. La ricerca valuterà l’efficacia di due approcci terapeutici: il regime chemioterapico FOLFIRI (che include irinotecan, acido folinico e fluorouracile) da solo, confrontato con lo stesso regime FOLFIRI combinato con due farmaci immunoterapici – domvanalimab e zimberelimab. Lo studio…
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla preservazione della vescica con sacituzumab govitecan e zimberelimab in pazienti con cancro della vescica muscolo-invasivo non idonei alla cisplatina e non disposti alla cistectomia

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per pazienti con cancro della vescica muscolo-invasivo. Il trattamento combina due medicinali: Sacituzumab Govitecan (conosciuto anche come Trodelvy) e Zimberelimab (conosciuto anche come AB122). Questi farmaci vengono somministrati attraverso infusione endovenosa, che significa che il medicinale viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Lo studio è…
Farmaci studiati:
- Zimberelimab
- Sacituzumab Govitecan
Data di inizio: 2022-09-13

Studio sulla sicurezza ed efficacia di domvanalimab, zimberelimab e quemliclustat in pazienti adulti con tumori avanzati del tratto gastrointestinale superiore

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio si concentra su pazienti con tumori avanzati del tratto gastrointestinale superiore, che includono il cancro gastrico, il cancro della giunzione gastroesofagea e il cancro esofageo. Questi tumori sono in una fase avanzata e non possono essere rimossi chirurgicamente o si sono diffusi ad altre parti del corpo. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza…
Malattie studiate:
- Carcinoma gastrointestinale
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-03-27

Studio su Zimberelimab e combinazione di farmaci per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule avanzato

Non in reclutamento
2 1 1 1
Il cancro al polmone non a piccole cellule avanzato è una forma di tumore che colpisce i polmoni e si trova in uno stadio avanzato. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di cancro e utilizza trattamenti basati sullimmunoterapia. L’immunoterapia è un tipo di trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.…
Malattie studiate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-08-31

Studio di Fase 3 su Zimberelimab e Domvanalimab per il Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Avanzato

Non in reclutamento
3 1 1 1
Il cancro al polmone non a piccole cellule è una forma di tumore che colpisce i polmoni e può essere di tipo squamoso o non squamoso. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia in stadio avanzato o metastatico, che significa che il tumore si è diffuso oltre il polmone. Lo scopo dello…
Malattie studiate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2021-08-05

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Etrumadenant e Quemliclustat in Combinazione per Pazienti con Cancro del Colon-Retto Metastatico

Non in reclutamento
2 1 1 1
Il cancro del colon-retto metastatico è una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia e mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di combinazioni di trattamenti basati su Etrumadenant. Etrumadenant è un farmaco somministrato in capsule o compresse, e…
Malattie studiate:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-05-22

Studio clinico di fase 3 su domvanalimab, zimberelimab e chemioterapia per pazienti con cancro esofageo o gastrico non operabile e metastatico

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su persone con cancro esofageo o gastrico che non può essere rimosso chirurgicamente e che si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame combina due nuovi farmaci, domvanalimab e zimberelimab, con la chemioterapia. Questi farmaci sono confrontati con un altro trattamento che utilizza nivolumab insieme alla…
Malattie studiate:
- Cancro dello stomaco
- Adenocarcinoma esofageo
Farmaci studiati:
+3

Glossario

PD-1: Morte Programmata-1, una proteina sulle cellule immunitarie che agisce come un checkpoint per impedire al sistema immunitario di attaccare i tessuti propri dell'organismo. Alcune cellule tumorali possono sfruttare questo meccanismo per eludere il sistema immunitario.
Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Vengono utilizzati per rilevare o trattare varie malattie, inclusi alcuni tipi di cancro.
Immune checkpoint inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca determinate proteine prodotte da alcune cellule del sistema immunitario, come le cellule T, e alcune cellule tumorali. Queste proteine aiutano a mantenere sotto controllo le risposte immunitarie e possono impedire alle cellule T di uccidere le cellule tumorali. Quando queste proteine sono bloccate, i 'freni' sul sistema immunitario vengono rilasciati e le cellule T sono in grado di uccidere meglio le cellule tumorali.
RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standard per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento. Si basa sul fatto che i tumori si riducano, rimangano uguali o aumentino di dimensioni.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento di una malattia, come il cancro, in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
Overall survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento di una malattia in cui i pazienti diagnosticati con la malattia sono ancora in vita.
Objective response rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
TIGIT: Immunorecettore delle cellule T con domini Ig e ITIM, una proteina checkpoint immunitaria che può essere bersaglio nell'immunoterapia del cancro.
Domvanalimab: Un anticorpo monoclonale sperimentale che ha come bersaglio il checkpoint immunitario TIGIT, spesso studiato in combinazione con zimberelimab.
Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica che può essere o meno considerato correlato al trattamento o alla procedura.