Lo studio riguarda il trattamento del cancro alla prostata che è sensibile agli ormoni e ha poche metastasi, cioè poche aree in cui il cancro si è diffuso. Il trattamento in esame include l’uso di un farmaco chiamato Apalutamide, che viene assunto in compresse rivestite, insieme a una terapia chiamata deprivazione androgenica, che riduce i livelli di ormoni maschili che possono alimentare il cancro. Alcuni pazienti riceveranno anche una terapia chiamata radioterapia stereotassica corporea, che è un tipo di radioterapia mirata a tutte le aree metastatiche.
Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia del trattamento standard, che include solo la terapia di deprivazione androgenica e Apalutamide, con un trattamento che aggiunge la radioterapia stereotassica. Si vuole vedere se l’aggiunta della radioterapia può migliorare la risposta del corpo al trattamento, misurata attraverso un esame del sangue chiamato PSA, che aiuta a monitorare il cancro alla prostata.
Lo studio seguirà i pazienti per vedere quanti di loro raggiungono una risposta completa, cioè un livello molto basso di PSA, dopo sei mesi dall’inizio del trattamento. Saranno anche osservati altri aspetti come la sopravvivenza generale, la sopravvivenza specifica per il cancro e la qualità della vita. Alcuni pazienti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli che ricevono il trattamento attivo.
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