Il dolore cronico alla schiena è una condizione che può causare disagio continuo e influire sulla qualità della vita. Questo studio clinico si concentra su pazienti con dolore cronico alla schiena e mira a valutare l’efficacia e la tollerabilità di un trattamento aggiuntivo chiamato AP707. Il trattamento viene somministrato come spray orale e sarà confrontato con un placebo per determinare la sua efficacia nel ridurre il dolore.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di tempo stabilito e saranno monitorati per valutare i cambiamenti nel livello di dolore. Il dolore sarà misurato utilizzando una scala numerica, che va da 0 a 10, per valutare l’intensità del dolore prima e dopo il trattamento. Lo studio si svolgerà in diverse fasi, con valutazioni a intervalli regolari per monitorare i progressi e gli effetti del trattamento.
Oltre a AP707, lo studio include anche l’uso di altri farmaci per il dolore, come naproxen, paracetamol, diclofenac, ketoprofen, dexibuprofen, aceclofenac, acemetacin, tiaprofenic acid, dexketoprofen, acetylsalicylic acid, imipramine, amitriptyline, metamizole sodium, e celecoxib. Questi farmaci sono comunemente utilizzati per gestire il dolore e saranno parte del trattamento di base per i partecipanti. L’obiettivo principale è determinare se AP707 può offrire un ulteriore beneficio nel controllo del dolore rispetto al trattamento standard.
Austria 
Germania 
