B/Phuket/3073/2013-Like Virus (B/Phuket/3073/2013, Wild Type) – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

VIRUS SIMILE A B/PHUKET/3073/2013 (B/PHUKET/3073/2013, TIPO SELVAGGIO): Un Componente dei Vaccini Antinfluenzali

Questo articolo riassume gli studi clinici che indagano l’uso dei vaccini antinfluenzali contenenti il ceppo virale B/Phuket/3073/2013-like. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e la risposta immunitaria di varie formulazioni di vaccini antinfluenzali in diverse popolazioni di pazienti, compresi gli anziani, i pazienti oncologici e quelli con condizioni cardiovascolari. Il virus B/Phuket/3073/2013-like è uno dei diversi ceppi inclusi nei vaccini antinfluenzali quadrivalenti per fornire un’ampia protezione contro i virus influenzali circolanti.

Indice dei Contenuti

Introduzione
Cos’è il VIRUS SIMILE A B/PHUKET/3073/2013?
Ruolo nei Vaccini Antinfluenzali
Studi Clinici e Ricerca
Sicurezza ed Efficacia
Conclusione

Introduzione

L’influenza, comunemente nota come “flu”, è una malattia respiratoria contagiosa causata dai virus influenzali. Per proteggere da questa malattia, gli scienziati sviluppano vaccini che prendono di mira ceppi specifici del virus. Uno di questi componenti utilizzati in molti vaccini antinfluenzali è il VIRUS SIMILE A B/PHUKET/3073/2013 (B/PHUKET/3073/2013, TIPO SELVAGGIO). Questo articolo esplorerà cos’è questo virus, il suo ruolo nei vaccini e la ricerca in corso che lo coinvolge.^[1]

Cos’è il VIRUS SIMILE A B/PHUKET/3073/2013?

Il VIRUS SIMILE A B/PHUKET/3073/2013 è un ceppo del virus dell’influenza B. È stato isolato per la prima volta a Phuket, in Thailandia, nel 2013, da cui deriva il suo nome. Questo virus appartiene al lignaggio B/Yamagata, uno dei due principali lignaggi dei virus dell’influenza B che circolano comunemente tra gli esseri umani.^[2]

Nello sviluppo dei vaccini, questo virus è spesso indicato come ceppo di “tipo selvaggio”. Ciò significa che è una forma naturalmente presente del virus, in contrapposizione a una versione modificata o creata in laboratorio. Il termine “SIMILE” nel suo nome indica che il vaccino può contenere questo ceppo esatto o uno molto simile che produce la stessa risposta immunitaria.

Ruolo nei Vaccini Antinfluenzali

Il VIRUS SIMILE A B/PHUKET/3073/2013 è un componente cruciale in molti vaccini antinfluenzali, in particolare nei vaccini quadrivalenti (a quattro ceppi). Questi vaccini tipicamente includono due ceppi di influenza A e due ceppi di influenza B per fornire una protezione più ampia contro i virus influenzali circolanti.^[3]

Quando incluso in un vaccino, questo ceppo virale aiuta il sistema immunitario a sviluppare anticorpi che possono riconoscere e combattere virus dell’influenza B simili se la persona vi è esposta. Questo processo, noto come immunogenicità, è fondamentale per il modo in cui i vaccini proteggono dalle malattie.

Studi Clinici e Ricerca

Diversi studi clinici sono stati condotti o sono in corso per studiare i vaccini contenenti il VIRUS SIMILE A B/PHUKET/3073/2013. Questi studi mirano a valutare l’efficacia, la sicurezza e la risposta immunitaria generata da questi vaccini in diverse popolazioni. Per esempio:

Uno studio randomizzato di Fase 3 sta confrontando un vaccino antinfluenzale quadrivalente ad alto dosaggio (che include questo ceppo virale) con un vaccino a dose standard negli adulti più anziani. Lo studio mira a valutare l’efficacia relativa del vaccino nel ridurre i ricoveri per influenza o polmonite.^[4]
Un altro studio sta investigando l’effetto della vaccinazione antinfluenzale, incluso questo ceppo, sulla preservazione della funzione delle cellule beta in pazienti con diabete di tipo 1 precoce.^[5]
I ricercatori stanno anche studiando l’immunogenicità e la sicurezza della co-somministrazione di un vaccino ExPEC9V con un vaccino antinfluenzale quadrivalente ad alto dosaggio contenente questo ceppo in adulti di età pari o superiore a 65 anni.^[6]

Sicurezza ed Efficacia

I vaccini contenenti il VIRUS SIMILE A B/PHUKET/3073/2013 sono generalmente risultati sicuri ed efficaci. Tuttavia, come tutti i trattamenti medici, possono avere effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
Stanchezza
Mal di testa
Dolori muscolari
Febbre (meno comune)

È importante notare che questi effetti collaterali sono tipicamente lievi e di breve durata. Le reazioni allergiche gravi sono rare ma possono verificarsi. Le persone con gravi allergie alle uova o a qualsiasi componente del vaccino dovrebbero consultare il proprio medico prima di vaccinarsi.^[7]

Conclusione

Il VIRUS SIMILE A B/PHUKET/3073/2013 (B/PHUKET/3073/2013, TIPO SELVAGGIO) gioca un ruolo significativo in molti vaccini antinfluenzali attuali. Come componente dei vaccini antinfluenzali quadrivalenti, aiuta a fornire protezione contro un ceppo comune del virus dell’influenza B. La ricerca in corso continua a valutare la sua efficacia in diverse popolazioni e in combinazione con altri vaccini. Sebbene generalmente sicuro ed efficace, come per qualsiasi trattamento medico, è importante discutere eventuali preoccupazioni o domande con un operatore sanitario.

Aspetto della Sperimentazione	Dettagli
Popolazioni Studiate	Anziani (65+), pazienti con cancro ematologico, pazienti post-infarto miocardico, adulti sani
Formulazioni del Vaccino	Quadrivalente ad alto dosaggio, quadrivalente a dose standard, contenente il ceppo virale B/Phuket/3073/2013-like
Obiettivi Primari	Valutare l’immunogenicità, la sicurezza, l’efficacia nella prevenzione delle ospedalizzazioni correlate all’influenza, gli effetti sull’infiammazione cardiaca
Metodi di Misurazione	Titoli anticorpali, tassi di sieroconversione, tassi di ospedalizzazione, imaging CCTA per l’infiammazione
Aspetti Unici della Sperimentazione	Combinazione con immunoterapia oncologica, studio sull’infiammazione post-infarto, approccio di biologia dei sistemi
Monitoraggio della Sicurezza	Eventi avversi, reattogenicità, valutazioni di laboratorio

Studi in corso con B/Phuket/3073/2013-Like Virus (B/Phuket/3073/2013, Wild Type)

Data di inizio: 2023-10-26

Studio sull’efficacia del vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio rispetto al dosaggio standard negli adulti di età 65-79 anni in Galizia

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione dell’influenza negli adulti di età compresa tra 65 e 79 anni. L’influenza è una malattia respiratoria contagiosa causata da virus che infettano il naso, la gola e talvolta i polmoni. Questo studio confronta l’efficacia di due vaccini antinfluenzali: il vaccino quadrivalente ad alta dose (QIV-HD) e il vaccino…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-10-20

Studio sull’efficacia del vaccino adiuvato MF59 contro l’influenza negli adulti dai 65 anni in su rispetto a un vaccino non adiuvato.

Reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva causata da virus che colpisce principalmente le vie respiratorie. Vengono esaminati due tipi di vaccini contro l’influenza: il vaccino influenzale adiuvato trivalente (aTIV) e il vaccino influenzale non adiuvato, noto come FLUARIX. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia del vaccino adiuvato nel prevenire l’influenza confermata tramite…
Malattie studiate:
- Influenza
Farmaci studiati:
+4
Data di inizio: 2024-06-26

Studio sull’Immunità del Vaccino per l’Influenza Aviaria e Stagionale nei Pazienti con Influenza, con A/Turkey/Turkey/1/05 (H5N1)-like e Combinazione di Farmaci

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’influenza aviaria e sull’influenza stagionale. L’obiettivo principale è valutare le risposte immunitarie indotte da un vaccino personalizzato contro l’influenza aviaria, specificamente contro il ceppo H5N1 2.3.4.4b. Il vaccino utilizzato per l’influenza aviaria è il Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus, una sospensione per iniezione che contiene un antigene di superficie inattivato e…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-12-23

Studio sull’Influenza: Analisi dell’Immunità delle Vie Aeree con Vaccino Nasale Vivo Attenuato e Vaccino Intramuscolare in Adulti Sani

Reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia respiratoria contagiosa causata da virus influenzali. Verranno utilizzati due tipi di vaccini per lo studio: il FluMist, un vaccino somministrato tramite spray nasale, e il Vaxigriptetra, un vaccino somministrato tramite iniezione. Il FluMist contiene ceppi vivi attenuati del virus influenzale, mentre il Vaxigriptetra è un vaccino quadrivalente…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-09-18

Studio sull’efficacia del vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio rispetto al dosaggio standard nei pazienti adulti con tumore del sangue

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ematologico, che include malattie come il mieloma multiplo e altre malattie delle cellule B. Il trattamento in esame è un vaccino antinfluenzale inattivato, disponibile in due dosi: una dose standard e una dose alta. I vaccini utilizzati nello studio sono chiamati Alpharix-Tetra e EFLUELDA. Entrambi i…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-09-19

Studio sugli effetti del vaccino antinfluenzale intranasale e intramuscolare su individui sani

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva causata dal virus dell’influenza, e mira a confrontare due diversi tipi di vaccini antinfluenzali. Il primo vaccino è il Fluenz Tetra, un vaccino antinfluenzale somministrato tramite spray nasale. Questo vaccino contiene virus vivi attenuati, il che significa che i virus sono stati indeboliti in modo da…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-04-12

Studio sull’effetto del vaccino antinfluenzale dopo infarto miocardico per ridurre l’infiammazione cardiaca nei pazienti con infarto miocardico

Reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sullinfarto miocardico, una condizione in cui il flusso di sangue al cuore è bloccato, causando danni al muscolo cardiaco. L’obiettivo principale è valutare l’effetto della vaccinazione contro linfluenza sulla riduzione dell’infiammazione cardiaca dopo un infarto miocardico. Il vaccino utilizzato è il VaxigripTetra, un vaccino antinfluenzale quadrivalente che contiene virus inattivati,…
Malattie studiate:
- Infarto miocardico
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-11-06

Vaccino Antinfluenzale Intratumorale e Pembrolizumab nel Cancro del Colon-Retto per Pazienti con Tipo pMMR

Reclutamento
2 1 1 1
Il cancro del colon-retto è una malattia in cui si sviluppano cellule tumorali nel colon o nel retto. Questo studio si concentra su una forma specifica di questo cancro, chiamata pMMR, che si riferisce a un tipo di tumore con un particolare profilo genetico. L’obiettivo dello studio è capire se una combinazione di un vaccino…
Malattie studiate:
- Cancro di colon e retto
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-03-21

Studio sull’Influenza e il Diabete di Tipo 1: Vaccino Antinfluenzale per Pazienti con Diabete di Tipo 1

Reclutamento
2 1 1
Lo studio si concentra sul diabete di tipo 1, una condizione in cui il corpo non produce abbastanza insulina, un ormone necessario per regolare i livelli di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame è il vaccino antinfluenzale Vaxigrip Tetra, che è un vaccino quadrivalente progettato per proteggere contro quattro ceppi del virus dell’influenza. Questo…
Malattie studiate:
- Diabete mellito di tipo 1
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-09-25

Studio sull’orario ottimale per la somministrazione del vaccino antinfluenzale in adulti di 60-85 anni: influenza, vaccino antinfluenzale e combinazione di farmaci.

Non in reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva che colpisce il sistema respiratorio. L’obiettivo è ottimizzare il momento della giornata in cui viene somministrato il vaccino antinfluenzale agli adulti di età compresa tra 60 e 85 anni. Il vaccino utilizzato nello studio è il Vaxigrip Tetra, una sospensione per iniezione che contiene virus influenzali…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-04-27

Studio sulla sicurezza e risposta immunitaria del vaccino antinfluenzale multivalente a base di mRNA in adulti giovani e anziani sani

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla valutazione di un vaccino sperimentale contro l’influenza, una malattia infettiva che colpisce le vie respiratorie. Il vaccino in esame è basato su mRNA, una tecnologia che utilizza istruzioni genetiche per stimolare il sistema immunitario a riconoscere e combattere il virus dell’influenza. Il vaccino è progettato per essere multivalente, il…
Malattie studiate:
- Influenza
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2022-09-10

Studio sull’efficacia del vaccino antinfluenzale quadrivalente ad alto dosaggio rispetto al dosaggio standard negli anziani

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione dell’influenza negli adulti più anziani. Vengono confrontati due tipi di vaccini antinfluenzali: un vaccino quadrivalente ad alta dose (QIV-HD) e un vaccino quadrivalente a dose standard (QIV-SD). L’obiettivo principale è valutare l’efficacia del vaccino ad alta dose rispetto a quello a dose standard nel ridurre il rischio di…
Malattie studiate:
- Influenza
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-11-06

Studio sull’efficacia e sicurezza del vaccino ExPEC9V e del vaccino antinfluenzale ad alta dose negli adulti di età pari o superiore a 65 anni

Non in reclutamento
3 1 1
Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione della malattia invasiva causata da *Escherichia coli* patogeno extraintestinale (*ExPEC*) e sull’influenza stagionale. Verranno utilizzati due trattamenti: un vaccino chiamato *ExPEC9V* e un vaccino antinfluenzale quadrivalente ad alta dose. Il vaccino antinfluenzale quadrivalente è progettato per proteggere contro quattro ceppi diversi del virus dell’influenza. Lo studio ha l’obiettivo…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-10-02

Studio sull’efficacia dei vaccini COVID-19 e influenza con adiuvante MF59 in adulti over 65

Non in reclutamento
2 1 1
Questo studio clinico si concentra su due malattie: COVID-19 e influenza. L’obiettivo è valutare la risposta del sistema immunitario quando un vaccino contro il COVID-19 viene somministrato insieme a un vaccino antinfluenzale stagionale. I vaccini utilizzati nello studio includono il vaccino COVID-19 Comirnaty e due vaccini antinfluenzali: Influvac sub-unit Tetra e Fluad Tetra. Il Fluad…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-10-21

Studio sull’Impatto della Vaccinazione Antinfluenzale nei Pazienti con Malattia Coronarica Stabile

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio si concentra su persone con una condizione chiamata malattia coronarica stabile, che riguarda il cuore e le arterie che lo alimentano. Questa condizione può portare a problemi come il dolore al petto o attacchi di cuore. Il trattamento in esame è un vaccino antinfluenzale chiamato VAXIGRIPTETRA, che è progettato per proteggere contro quattro…
Malattie studiate:
- Malattia coronarica
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-10-11

Studio sulla sicurezza ed efficacia del vaccino antinfluenzale mRNA-1010 rispetto al vaccino antinfluenzale standard in adulti di età superiore ai 50 anni

Non in reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico esamina l’efficacia di un nuovo vaccino antinfluenzale chiamato mRNA-1010 in confronto a un vaccino antinfluenzale già autorizzato. Lo studio si concentra sulla prevenzione dell’influenza negli adulti di età pari o superiore a 50 anni. Il vaccino sperimentale viene somministrato tramite iniezione intramuscolare. La ricerca mira a valutare la sicurezza e l’efficacia del…
Malattie studiate:
- Influenza
Farmaci studiati:

Glossario

Quadrivalent influenza vaccine: Un tipo di vaccino antinfluenzale che protegge contro quattro diversi virus dell'influenza: due virus dell'influenza A e due virus dell'influenza B.
Seroconversion: Lo sviluppo di anticorpi rilevabili nel sangue diretti contro un agente infettivo, che indica una risposta immunitaria alla vaccinazione o all'infezione.
Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
Reactogenicity: La capacità di un vaccino di produrre reazioni avverse comuni e previste, solitamente lievi e autolimitanti, come dolore nel sito di iniezione o febbre.
High-dose vaccine: Una formulazione vaccinale che contiene una quantità maggiore di antigene (la parte che stimola la risposta immunitaria) rispetto al vaccino a dose standard, spesso utilizzata per gli anziani per migliorare la risposta immunitaria.
Pericoronary adipose tissue (PCAT): Il tessuto adiposo che circonda le arterie coronarie, che può essere utilizzato come indicatore di infiammazione negli studi relativi al cuore.
Myocardial infarction: Comunemente noto come infarto cardiaco, si verifica quando il flusso sanguigno a una parte del muscolo cardiaco è bloccato, causando danni al tessuto cardiaco.
Hematological cancer: Tumori che colpiscono il sangue, il midollo osseo e i linfonodi, come la leucemia, il linfoma e il mieloma multiplo.
Systems biology: Un approccio che studia i sistemi biologici complessi esaminando come interagiscono i diversi componenti, spesso utilizzando modelli computazionali e matematici.
Coronary CT angiography (CCTA): Un esame di imaging non invasivo che utilizza la tomografia computerizzata (TC) per visualizzare le arterie coronarie e valutare la salute del cuore.