Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi che sono ricorrenti o resistenti ai trattamenti standard. Questi tumori sono masse di cellule anomale che possono formarsi in vari organi del corpo. Il trattamento in esame è un nuovo farmaco chiamato IMA402, che è una proteina progettata per aiutare il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Questo farmaco viene somministrato come soluzione per infusione, il che significa che viene introdotto nel corpo attraverso una flebo.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di IMA402 nel trattamento dei tumori solidi. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco per vedere come il loro corpo reagisce e se ci sono effetti collaterali. Saranno anche monitorati per osservare se il farmaco aiuta a ridurre o controllare la crescita del tumore. Oltre a IMA402, alcuni partecipanti potrebbero ricevere anche tocilizumab o albumina sierica umana, che sono altre soluzioni per infusione utilizzate per supportare il trattamento.
Lo studio è diviso in due fasi. Nella prima fase, si cercherà di determinare la dose massima sicura di IMA402. Nella seconda fase, si valuterà quanto bene il farmaco funziona nel combattere i tumori. I partecipanti saranno seguiti attentamente per tutta la durata dello studio per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati sull’efficacia del trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli di chi riceve il farmaco attivo.











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