Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata ipotensione ortostatica neurogena, che si verifica quando la pressione sanguigna si abbassa significativamente quando una persona si alza in piedi, causando sintomi come vertigini o svenimenti. Questa condizione è spesso associata a una malattia chiamata atrofia multisistemica, una malattia rara che colpisce il sistema nervoso. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la durata del trattamento con un farmaco chiamato ampreloxetina nei partecipanti con atrofia multisistemica e ipotensione ortostatica neurogena.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno il farmaco ampreloxetina o un placebo. L’ampreloxetina è un inibitore selettivo della ricaptazione della norepinefrina, che aiuta a migliorare la pressione sanguigna. Un altro farmaco, il midodrina cloridrato, potrebbe essere utilizzato come confronto. Lo studio prevede un periodo iniziale di trattamento aperto di 12 settimane, seguito da un periodo di 8 settimane in cui i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a continuare con ampreloxetina o a ricevere un placebo. Durante questo periodo, i sintomi dei partecipanti saranno monitorati per valutare l’efficacia del trattamento.

Lo studio mira a determinare se l’ampreloxetina può migliorare i sintomi dell’ipotensione ortostatica neurogena nei pazienti con atrofia multisistemica. I risultati saranno misurati utilizzando un punteggio composito che valuta i sintomi della condizione. Questo approccio aiuterà a capire se l’ampreloxetina è un trattamento efficace e duraturo per questa condizione debilitante.