Sodium Chloride Solution 0.9%

Questo articolo esplora l’uso della Soluzione di Cloruro di Sodio 0,9% come comparatore placebo in uno studio clinico per il trattamento della Leucemia Mieloblastica Acuta (LMA). Lo studio mira a valutare l’efficacia dell’aggiunta di temsirolimus alla chemioterapia standard per pazienti anziani con LMA di nuova diagnosi. Comprendere il ruolo di questa soluzione salina nella ricerca clinica può fornire preziose informazioni sullo sviluppo di nuovi trattamenti per questo grave tumore del sangue.

Indice

Cos’è la Soluzione di Cloruro di Sodio 0,9%?

La Soluzione di Cloruro di Sodio 0,9%, nota anche come soluzione fisiologica o salina normale, è una soluzione sterile di cloruro di sodio (sale) in acqua. La concentrazione dello 0,9% significa che contiene 9 grammi di cloruro di sodio per litro d’acqua, simile alla concentrazione di sale nei fluidi corporei umani[1].

Usi Medici

La Soluzione di Cloruro di Sodio 0,9% ha varie applicazioni mediche:

  • Terapia Fluida Endovenosa: È comunemente usata per trattare la disidratazione e mantenere l’equilibrio dei fluidi nel corpo[2].
  • Somministrazione di Farmaci: Serve come diluente per molti farmaci somministrati per via endovenosa[2].
  • Irrigazione Nasale: Utilizzata come spray nasale per alleviare la congestione e idratare le vie nasali[3].
  • Pulizia delle Ferite: È una soluzione efficace per pulire le ferite e promuovere la guarigione[2].
  • Lavaggio Oculare: Usata per rimuovere irritanti dagli occhi[2].

Metodi di Somministrazione

La Soluzione di Cloruro di Sodio 0,9% può essere somministrata in diversi modi:

  • Infusione Endovenosa (EV): Direttamente in vena, spesso utilizzata in ambito ospedaliero[4].
  • Iniezione Sottocutanea (SC): Iniettata appena sotto la pelle[4].
  • Spray Nasale: Applicata direttamente nelle narici[3].
  • Applicazione Topica: Usata esternamente su ferite o pelle[2].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

La Soluzione di Cloruro di Sodio 0,9% è generalmente considerata sicura se usata come indicato. Tuttavia, come per qualsiasi trattamento medico, possono esserci potenziali effetti collaterali o rischi:

  • Sovraccarico di Fluidi: Una somministrazione eccessiva può portare all’accumulo di liquidi nel corpo[5].
  • Squilibrio Elettrolitico: In rari casi, può influenzare l’equilibrio degli elettroliti nel corpo[5].
  • Reazioni nel Sito di Iniezione: Quando somministrata tramite iniezione, possono verificarsi reazioni locali come dolore, rossore o gonfiore[5].

Consultare sempre un professionista sanitario prima di utilizzare la Soluzione di Cloruro di Sodio 0,9%, specialmente se si hanno condizioni mediche preesistenti o si stanno assumendo altri farmaci.

Uso in Popolazioni Speciali

Gravidanza e Allattamento: La Soluzione di Cloruro di Sodio 0,9% è generalmente considerata sicura durante la gravidanza e l’allattamento se usata come indicato. Tuttavia, è sempre meglio consultare un operatore sanitario prima dell’uso[6].

Uso Pediatrico: La soluzione è utilizzata nei pazienti pediatrici, inclusi i neonati, ma il dosaggio e la somministrazione devono essere attentamente monitorati dai professionisti sanitari[7].

Ricerca in Corso

Sebbene la Soluzione di Cloruro di Sodio 0,9% sia un prodotto medico ben consolidato, la ricerca continua ad esplorare i suoi potenziali usi e ad ottimizzarne l’applicazione:

  • Ricerca sul COVID-19: È in fase di studio come spray nasale in combinazione con altre sostanze per un potenziale uso nel trattamento del COVID-19 e malattie respiratorie simili[3].
  • Studi sui Vaccini: La soluzione è spesso utilizzata come placebo negli studi sui vaccini, inclusi recenti studi sui vaccini RSV[8].
  • Formulazioni Specializzate: I ricercatori stanno esplorando versioni modificate della soluzione per applicazioni mediche specifiche[9].

Con il progredire della ricerca, la nostra comprensione dei migliori usi e applicazioni della Soluzione di Cloruro di Sodio 0,9% continua ad evolversi, portando potenzialmente a un miglioramento dell’assistenza ai pazienti e delle opzioni di trattamento.

Aspetto Dettagli
Tipo di Studio Studio di Fase II multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Condizione Leucemia Mieloblastica Acuta (LMA)
Popolazione Target Pazienti anziani (oltre i 60 anni) con LMA di nuova diagnosi
Intervento Temsirolimus aggiunto alla chemioterapia standard
Comparatore Soluzione di Cloruro di Sodio 0,9% (placebo) aggiunta alla chemioterapia standard
Somministrazione Applicazione endovenosa fino a 8 giorni predefiniti durante il trattamento
Esiti Primari Sopravvivenza mediana libera da eventi (EFS) e probabilità di sopravvivenza libera da eventi
Durata del Follow-up Un anno dopo l’inizio del trattamento dello studio
Esiti Secondari EFS in diversi gruppi di rischio, tassi di risposta precoce, tassi di Remissione Completa, Sopravvivenza Libera da Recidiva, Sopravvivenza Globale, remissioni molecolari, eventi avversi

Sperimentazioni cliniche in corso su Sodium Chloride Solution 0.9%

  • Studio sull’uso di mRNA-3705 per la sicurezza a lungo termine nei pazienti con acidemia metilmalonica isolata (MMA)

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Paesi Bassi Francia Spagna
  • Studio clinico per il trattamento del COVID-19 e malattie simili con spray nasale di ossido nitrico e soluzione salina per pazienti in cure primarie

    In arruolamento

    2 1
    Germania Francia Belgio Polonia Irlanda Spagna
  • Studio sull’uso di Onabotulinumtoxin A per la disfunzione erettile resistente ai trattamenti convenzionali

    In arruolamento

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Spagna
  • Studio sul Metotrexato per il trattamento dell’artrosi erosiva della mano in pazienti che non rispondono alle terapie convenzionali

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1
    Francia
  • Studio sul farmaco TGD001 per pazienti adulti con ictus ischemico acuto per valutarne la sicurezza e l’efficacia

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1
    Polonia Germania Spagna
  • Studio dell’efficacia della tossina botulinica iniettata dopo sternotomia per migliorare l’aspetto della cicatrice in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1
    Francia
  • Studio sull’efficacia delle autovaccini rispetto agli antibiotici per infezioni delle protesi d’anca o ginocchio

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Spagna
  • Studio sull’Efficacia di LY3454738 nel Trattamento della Dermatite Atopica Moderata-Grave negli Adulti

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Italia Polonia Ungheria
  • Studio sulla sicurezza e risposta immunitaria del vaccino mRNA-1345 per il virus respiratorio sinciziale in donne in gravidanza e nei loro neonati

    Arruolamento concluso

    2 1 1
    Danimarca
  • Studio sulla sicurezza e tollerabilità di mRNA-1345 e mRNA-1365 per infezioni respiratorie acute nei bambini da 5 a 24 mesi

    Arruolamento concluso

    1 1 1
    Spagna Lettonia Polonia

Glossario

  • Acute Myeloblastic Leukemia (AML): Un tipo di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo, caratterizzato dalla rapida crescita di globuli bianchi anomali che interferiscono con la normale produzione di cellule del sangue.
  • Placebo Comparator: Una sostanza o trattamento che assomiglia al farmaco in fase di sperimentazione ma non contiene principi attivi. Viene utilizzato per confrontare i risultati con il farmaco effettivo.
  • Temsirolimus: Un farmaco sperimentale testato in questo studio, aggiunto alla chemioterapia standard per potenzialmente migliorare i risultati del trattamento nei pazienti con AML.
  • Event Free Survival (EFS): Il periodo di tempo dopo l'inizio del trattamento durante il quale un paziente rimane libero da determinati eventi come la progressione del cancro, la ricaduta o la morte.
  • Complete Remission (CR): Uno stato in cui non ci sono cellule tumorali rilevabili nel corpo e i valori ematici sono tornati a livelli normali.
  • Relapse Free Survival (RFS): Il periodo di tempo dopo il raggiungimento della remissione durante il quale un paziente rimane libero da segni e sintomi del cancro.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento durante il quale i pazienti sono ancora in vita.
  • Molecular Remission: Uno stato in cui non possono essere rilevate cellule tumorali utilizzando metodi di test molecolari altamente sensibili.
  • Adverse Events: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole o non intenzionale che si verifica durante lo studio, che può essere o meno correlato al trattamento.