SOLUZIONE DI CLORURO DI SODIO 0,9%: Una Guida Completa per i Pazienti

Questo articolo esplora l’uso della Soluzione di Cloruro di Sodio 0,9% come comparatore placebo in uno studio clinico per il trattamento della Leucemia Mieloblastica Acuta (LMA). Lo studio mira a valutare l’efficacia dell’aggiunta di temsirolimus alla chemioterapia standard per pazienti anziani con LMA di nuova diagnosi. Comprendere il ruolo di questa soluzione salina nella ricerca clinica può fornire preziose informazioni sullo sviluppo di nuovi trattamenti per questo grave tumore del sangue.

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    Indice

    Cos’è la Soluzione di Cloruro di Sodio 0,9%?

    La Soluzione di Cloruro di Sodio 0,9%, nota anche come soluzione fisiologica o salina normale, è una soluzione sterile di cloruro di sodio (sale) in acqua. La concentrazione dello 0,9% significa che contiene 9 grammi di cloruro di sodio per litro d’acqua, simile alla concentrazione di sale nei fluidi corporei umani[1].

    Usi Medici

    La Soluzione di Cloruro di Sodio 0,9% ha varie applicazioni mediche:

    • Terapia Fluida Endovenosa: È comunemente usata per trattare la disidratazione e mantenere l’equilibrio dei fluidi nel corpo[2].
    • Somministrazione di Farmaci: Serve come diluente per molti farmaci somministrati per via endovenosa[2].
    • Irrigazione Nasale: Utilizzata come spray nasale per alleviare la congestione e idratare le vie nasali[3].
    • Pulizia delle Ferite: È una soluzione efficace per pulire le ferite e promuovere la guarigione[2].
    • Lavaggio Oculare: Usata per rimuovere irritanti dagli occhi[2].

    Metodi di Somministrazione

    La Soluzione di Cloruro di Sodio 0,9% può essere somministrata in diversi modi:

    • Infusione Endovenosa (EV): Direttamente in vena, spesso utilizzata in ambito ospedaliero[4].
    • Iniezione Sottocutanea (SC): Iniettata appena sotto la pelle[4].
    • Spray Nasale: Applicata direttamente nelle narici[3].
    • Applicazione Topica: Usata esternamente su ferite o pelle[2].

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    La Soluzione di Cloruro di Sodio 0,9% è generalmente considerata sicura se usata come indicato. Tuttavia, come per qualsiasi trattamento medico, possono esserci potenziali effetti collaterali o rischi:

    • Sovraccarico di Fluidi: Una somministrazione eccessiva può portare all’accumulo di liquidi nel corpo[5].
    • Squilibrio Elettrolitico: In rari casi, può influenzare l’equilibrio degli elettroliti nel corpo[5].
    • Reazioni nel Sito di Iniezione: Quando somministrata tramite iniezione, possono verificarsi reazioni locali come dolore, rossore o gonfiore[5].

    Consultare sempre un professionista sanitario prima di utilizzare la Soluzione di Cloruro di Sodio 0,9%, specialmente se si hanno condizioni mediche preesistenti o si stanno assumendo altri farmaci.

    Uso in Popolazioni Speciali

    Gravidanza e Allattamento: La Soluzione di Cloruro di Sodio 0,9% è generalmente considerata sicura durante la gravidanza e l’allattamento se usata come indicato. Tuttavia, è sempre meglio consultare un operatore sanitario prima dell’uso[6].

    Uso Pediatrico: La soluzione è utilizzata nei pazienti pediatrici, inclusi i neonati, ma il dosaggio e la somministrazione devono essere attentamente monitorati dai professionisti sanitari[7].

    Ricerca in Corso

    Sebbene la Soluzione di Cloruro di Sodio 0,9% sia un prodotto medico ben consolidato, la ricerca continua ad esplorare i suoi potenziali usi e ad ottimizzarne l’applicazione:

    • Ricerca sul COVID-19: È in fase di studio come spray nasale in combinazione con altre sostanze per un potenziale uso nel trattamento del COVID-19 e malattie respiratorie simili[3].
    • Studi sui Vaccini: La soluzione è spesso utilizzata come placebo negli studi sui vaccini, inclusi recenti studi sui vaccini RSV[8].
    • Formulazioni Specializzate: I ricercatori stanno esplorando versioni modificate della soluzione per applicazioni mediche specifiche[9].

    Con il progredire della ricerca, la nostra comprensione dei migliori usi e applicazioni della Soluzione di Cloruro di Sodio 0,9% continua ad evolversi, portando potenzialmente a un miglioramento dell’assistenza ai pazienti e delle opzioni di trattamento.

    Aspetto Dettagli
    Tipo di Studio Studio di Fase II multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
    Condizione Leucemia Mieloblastica Acuta (LMA)
    Popolazione Target Pazienti anziani (oltre i 60 anni) con LMA di nuova diagnosi
    Intervento Temsirolimus aggiunto alla chemioterapia standard
    Comparatore Soluzione di Cloruro di Sodio 0,9% (placebo) aggiunta alla chemioterapia standard
    Somministrazione Applicazione endovenosa fino a 8 giorni predefiniti durante il trattamento
    Esiti Primari Sopravvivenza mediana libera da eventi (EFS) e probabilità di sopravvivenza libera da eventi
    Durata del Follow-up Un anno dopo l’inizio del trattamento dello studio
    Esiti Secondari EFS in diversi gruppi di rischio, tassi di risposta precoce, tassi di Remissione Completa, Sopravvivenza Libera da Recidiva, Sopravvivenza Globale, remissioni molecolari, eventi avversi

    Studi in corso con Sodium Chloride Solution 0.9%

    • Data di inizio: 2023-12-01

      Studio sull’uso di mRNA-3705 per la sicurezza a lungo termine nei pazienti con acidemia metilmalonica isolata (MMA)

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su una malattia rara chiamata acidemia metilmalonica isolata (MMA), che è causata da una carenza dell’enzima metilmalonil-coenzima A mutasi (MUT). Questa condizione può portare a problemi metabolici gravi. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato mRNA-3705, che è una terapia genica avanzata. Questo farmaco utilizza una tecnologia che…

      Malattie studiate:
      Paesi Bassi Francia Spagna
    • Data di inizio: 2024-10-03

      Studio clinico per il trattamento del COVID-19 e malattie simili con spray nasale di ossido nitrico e soluzione salina per pazienti in cure primarie

      Reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del COVID-19 e di malattie simili al COVID-19. Viene utilizzato uno spray nasale contenente ossido nitrico, noto come Nitric Oxide Nasal Spray (NONS), e uno spray nasale salino al 0,9% di cloruro di sodio. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di questi trattamenti nel ridurre il tempo…

      Germania Francia Belgio Polonia Irlanda Spagna
    • Data di inizio: 2024-10-31

      Studio sull’uso di Onabotulinumtoxin A per la disfunzione erettile resistente ai trattamenti convenzionali

      Reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento della disfunzione erettile, una condizione in cui un uomo ha difficoltà a raggiungere o mantenere un’erezione sufficiente per un rapporto sessuale. Questo studio è rivolto a pazienti che non hanno risposto adeguatamente ai trattamenti convenzionali, come gli inibitori della fosfodiesterasi-5. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia delle iniezioni di…

      Malattie studiate:
      Spagna
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sul Metotrexato per il trattamento dell’artrosi erosiva della mano in pazienti che non rispondono alle terapie convenzionali

      Non ancora in reclutamento

      1

      Lo studio esamina il trattamento dell’osteoartrite erosiva delle mani, una condizione che causa dolore e danneggiamento delle articolazioni delle dita. Il farmaco principale utilizzato in questo studio è il metotrexato, somministrato tramite iniezione sottocutanea, insieme all’acido folico in compresse e a una soluzione di cloruro di sodio. La ricerca ha lo scopo di valutare se…

      Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sul farmaco TGD001 per pazienti adulti con ictus ischemico acuto per valutarne la sicurezza e l’efficacia

      Non ancora in reclutamento

      1

      Questo studio riguarda l’ictus ischemico acuto, una condizione che si verifica quando il flusso di sangue verso una parte del cervello viene bloccato improvvisamente, causando danni ai tessuti cerebrali. Durante lo studio verrà utilizzato un farmaco sperimentale chiamato TGD001, che è un nuovo tipo di medicinale progettato per sciogliere i coaguli di sangue che bloccano…

      Polonia Germania Spagna
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio dell’efficacia della tossina botulinica iniettata dopo sternotomia per migliorare l’aspetto della cicatrice in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca

      Non ancora in reclutamento

      1

      Questo studio clinico esamina l’uso della tossina botulinica per migliorare l’aspetto delle cicatrici dopo un intervento chirurgico con sternotomia (apertura chirurgica dello sterno). La sternotomia è una procedura chirurgica che può lasciare cicatrici evidenti sul torace del paziente. Lo studio ha lo scopo di valutare se l’iniezione di tossina botulinica immediatamente dopo l’intervento chirurgico può…

      Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’efficacia delle autovaccini rispetto agli antibiotici per infezioni delle protesi d’anca o ginocchio

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su pazienti con infezioni dell’anca o del ginocchio, in particolare quelli che hanno una protesi e non possono ricevere un trattamento curativo. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento con *autovaccini* rispetto a un trattamento antibiotico soppressivo. Gli *autovaccini* sono vaccini personalizzati che vengono somministrati attraverso la mucosa sublinguale, cioè…

      Spagna
    • Data di inizio: 2023-09-25

      Studio sull’Efficacia di LY3454738 nel Trattamento della Dermatite Atopica Moderata-Grave negli Adulti

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1

      La dermatite atopica è una malattia della pelle che provoca prurito e infiammazione. Questo studio si concentra su adulti con dermatite atopica da moderata a grave. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato LY3454738, che verrà confrontato con un placebo. Il farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, cioè sotto la pelle. Lo scopo…

      Malattie studiate:
      Italia Polonia Ungheria
    • Data di inizio: 2024-09-03

      Studio sulla sicurezza e risposta immunitaria del vaccino mRNA-1345 per il virus respiratorio sinciziale in donne in gravidanza e nei loro neonati

      Non in reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul virus respiratorio sinciziale (RSV), un virus che può causare infezioni respiratorie, specialmente nei neonati e nelle persone anziane. Il trattamento in esame è un vaccino chiamato mRNA-1345, sviluppato per proteggere contro l’RSV. Questo vaccino viene somministrato alle donne in gravidanza per valutare la sua sicurezza e la capacità di…

      Danimarca
    • Data di inizio: 2024-05-28

      Studio sulla sicurezza e tollerabilità di mRNA-1345 e mRNA-1365 per infezioni respiratorie acute nei bambini da 5 a 24 mesi

      Non in reclutamento

      1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su un’infezione respiratoria acuta, una malattia che colpisce le vie respiratorie inferiori, spesso causando sintomi come tosse e difficoltà respiratorie. Il trattamento in esame include due vaccini sperimentali, mRNA-1345 e mRNA-1365, sviluppati per stimolare il sistema immunitario a combattere il virus respiratorio sinciziale (RSV) e il metapneumovirus umano (hMPV). Questi…

      Spagna Lettonia Polonia
    • Data di inizio: 2022-08-10

      Studio sull’efficacia del vaccino VLA15 per la prevenzione della malattia di Lyme in persone sane dai 5 anni in su

      Non in reclutamento

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla malattia di Lyme, un’infezione causata dal batterio Borrelia burgdorferi, trasmesso principalmente attraverso il morso di zecche infette. La ricerca valuta un nuovo vaccino chiamato VLA15, sviluppato per proteggere contro sei diversi tipi di questo batterio. Il vaccino viene somministrato come sospensione iniettabile in una siringa pre-riempita. Durante lo studio,…

      Malattie studiate:
      Svezia Paesi Bassi Polonia Finlandia Germania
    • Data di inizio: 2019-06-19

      Studio sull’uso di immunoglobulina umana normale per neuropatie sensoriali dolorose associate alla sindrome di Sjögren primaria

      Non in reclutamento

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla Sindrome di Sjögren primaria, una malattia autoimmune che può causare neuropatie periferiche dolorose, ovvero danni ai nervi che possono provocare dolore e perdita di sensibilità. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento con immunoglobuline umane normali somministrate per via endovenosa, noto come Privigen 100 mg/ml soluzione per infusione. Questo…

      Francia
    • Data di inizio: 2023-08-18

      Studio clinico sulla sicurezza e tollerabilità di DS-2325a nei pazienti con Sindrome di Netherton

      Non in reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla Sindrome di Netherton, una rara malattia genetica che colpisce la pelle, i capelli e il sistema immunitario. I sintomi possono includere arrossamenti cutanei, capelli fragili e problemi allergici. La ricerca mira a valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco sperimentale chiamato DS-2325a. Questo farmaco è una…

      Malattie studiate:
      Francia

    Glossario

    • Acute Myeloblastic Leukemia (AML): Un tipo di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo, caratterizzato dalla rapida crescita di globuli bianchi anomali che interferiscono con la normale produzione di cellule del sangue.
    • Placebo Comparator: Una sostanza o trattamento che assomiglia al farmaco in fase di sperimentazione ma non contiene principi attivi. Viene utilizzato per confrontare i risultati con il farmaco effettivo.
    • Temsirolimus: Un farmaco sperimentale testato in questo studio, aggiunto alla chemioterapia standard per potenzialmente migliorare i risultati del trattamento nei pazienti con AML.
    • Event Free Survival (EFS): Il periodo di tempo dopo l'inizio del trattamento durante il quale un paziente rimane libero da determinati eventi come la progressione del cancro, la ricaduta o la morte.
    • Complete Remission (CR): Uno stato in cui non ci sono cellule tumorali rilevabili nel corpo e i valori ematici sono tornati a livelli normali.
    • Relapse Free Survival (RFS): Il periodo di tempo dopo il raggiungimento della remissione durante il quale un paziente rimane libero da segni e sintomi del cancro.
    • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento durante il quale i pazienti sono ancora in vita.
    • Molecular Remission: Uno stato in cui non possono essere rilevate cellule tumorali utilizzando metodi di test molecolari altamente sensibili.
    • Adverse Events: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole o non intenzionale che si verifica durante lo studio, che può essere o meno correlato al trattamento.