Studio clinico per il trattamento del COVID-19 e malattie simili con spray nasale di ossido nitrico e soluzione salina per pazienti in cure primarie

1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del COVID-19 e di malattie simili al COVID-19. Viene utilizzato uno spray nasale contenente ossido nitrico, noto come Nitric Oxide Nasal Spray (NONS), e uno spray nasale salino al 0,9% di cloruro di sodio. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di questi trattamenti nel ridurre il tempo necessario per sentirsi recuperati dai sintomi del COVID-19 o di malattie simili.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due spray nasali per un periodo massimo di sette giorni. Saranno monitorati per vedere quanto tempo impiegano a sentirsi meglio e se ci sono cambiamenti nei sintomi o nella gravità della malattia. Lo studio esaminerà anche come i trattamenti influenzano la presenza del virus nel corpo e la risposta del sistema immunitario.

Lo studio mira a fornire informazioni su come questi trattamenti possono aiutare a gestire i sintomi del COVID-19 e di malattie simili, migliorando il benessere generale e riducendo il tempo di recupero. I risultati potrebbero contribuire a migliorare le cure per queste condizioni in futuro.

1 inizio della partecipazione

La partecipazione inizia con la conferma dell’idoneità. È necessario avere almeno 18 anni e presentare almeno due sintomi di COVID-19 o malattia simile, uno respiratorio e uno sistemico.

I sintomi devono essere iniziati da meno di 7 giorni. È richiesta la disponibilità a fornire il consenso informato e a seguire tutte le procedure del trial.

2 somministrazione del trattamento

Il trattamento prevede l’uso di due spray nasali: Nitric Oxide Nasal Spray (NONS) e Saline Nasal Spray (0.9% NaCl).

Gli spray nasali devono essere utilizzati secondo le istruzioni fornite, che specificano la frequenza e la durata dell’uso.

3 monitoraggio dei sintomi

Durante il trial, è importante monitorare il tempo necessario per sentirsi recuperati dai sintomi di COVID-19 o malattia simile.

Il monitoraggio include anche la valutazione della clearance virale e l’impatto sui biomarcatori della gravità della malattia.

4 valutazione del benessere

Il benessere generale viene valutato attraverso una scala da 0 a 10, dove si indica quanto bene ci si sente.

Viene anche valutato l’impatto sulle attività quotidiane abituali, come lavoro, istruzione e vita sociale.

5 raccolta di campioni

I campioni vengono raccolti per valutare la clearance virale e l’impatto sui biomarcatori nei giorni 4, 7 e 14.

È necessario conservare i tamponi auto-raccolti in un congelatore a casa.

6 conclusione del trial

Il trial si conclude con la valutazione del recupero sostenuto, che è definito come il recupero mantenuto fino a 28 giorni.

Viene anche valutata la sicurezza complessiva del trattamento attraverso la segnalazione di eventuali reazioni avverse.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il partecipante deve avere almeno 18 anni il giorno dell’inclusione.
  • Deve avere almeno due sintomi che suggeriscono COVID-19 o una malattia simile al COVID-19: uno respiratorio (come tosse, mal di gola, naso che cola o chiuso, difficoltà a respirare) e uno sistemico (come febbre, sensazione di febbre, sudorazione/brividi, bassa energia o stanchezza, mal di testa, dolori muscolari, articolari o del corpo, perdita del gusto e/o dell’olfatto).
  • Un medico qualificato deve giudicare che la malattia sia dovuta a un’infezione respiratoria.
  • I sintomi devono essere iniziati da meno di 7 giorni.
  • Il partecipante deve essere disposto e in grado di dare il consenso informato per partecipare allo studio.
  • Il partecipante deve essere disposto e in grado di seguire tutte le procedure dello studio, incluso avere un congelatore a casa per conservare i tamponi auto-raccolti.
  • Per le donne in età fertile, devono essere preparate a usare un metodo contraccettivo efficace o l’astinenza per 30 giorni prima e dopo l’inclusione.
  • Specifico per l’intervento: i sintomi devono essere iniziati entro 3 giorni.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno sintomi di COVID-19 o di malattie simili al COVID.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Huisartsenpraktijk Pairon Muyldermans Schilde Belgio
Centro de Salud Mas Font Barcellona Spagna
Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges Limoges Francia
Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR Würzburg Germania

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Maresme Mataró Spagna
Equip D’atencio Primaria Barcelona Sardenya S.L.P. Barcellona Spagna
Medisch Huis Lange Leem 385 Anversa Belgio
Medimed Sp. z o.o. Z Siedziba W Bialymstoku Białystok Polonia
Centrum Medyczne Kleosin Wieliczko Sp. j. Juchnowiec Koscielny Polonia
Akademicka Praktyka Medycyny Rodzinnej Białystok Polonia
CAP 17 Setembre Barcellona Spagna
Nqoe „yuyxgesu Robuezbvy Abdeavfcv Gtcq Białystok Polonia
Nvfu Skhuy szd Kddypuelx Jfcktpucfdo Jkjahjs Łsdottexwvqhnyfyqu Białystok Polonia
Pdfhuywc Luqwbse Rqimecvcwp Jnmbhd Rcvsbnnmjuidf Białystok Polonia
Jtcow I Tarragona Spagna
Rldb dxvn Vnftk Barberà del Vallès Spagna
Snwc Muhhs dg Pitdbmrzsm Barcellona Spagna
Wajiwsvgmkhsrgwuwbgamb &oyfszty Szxft Borgerhout Belgio
Hfvkfcpsga Wchlnwzxrc Berchem Belgio
Hgejqinndbhblryhjg Brtp Boom Belgio
Vcrac Mftuua Rijkevorsel Belgio
Hsjezllbcgdfvhcsfl Zcyvtflhs Hoboken Belgio
Pjfkunreuciu Dj Glwny Rnjnjy Deurne Belgio
Hqotdqstotopjumuqn Beewywsjjwubiq Turnhout Belgio
Do Hlvefh Boechout Belgio
Wfibyfwhyhfvipcqorsntv Df Vdesw Sint-Niklaas Belgio
Tsbqgjq Pxsszmb Cwhl Cmrmns Tramore Irlanda
Mgjnjfs Fkfsbm Prclkxhi Irlanda
Gqdsy Mzxehwy Cccbvq Wexford Irlanda
Myeivvbzf Mlahbci Cwwnvu Galway Irlanda
Azuojxtgnvdqxr Wjnjdyxc Kontich Belgio
Mpopkgr Hvbd Toa Lxdcje Edegem Belgio
Gqb am Tjfcuule Cxfhm Dublino Irlanda
Cxh Vthd Vfubk Barcellona Spagna
Chr Aejqmgov Barcellona Spagna
Peillx Tezk Jqzx Gössenheim Germania
Poqvwj Dyvxrp Skupnvk Erlenbach am Main Germania

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Reclutando
01.05.2024
Francia Francia
Non reclutando
01.05.2024
Germania Germania
Non reclutando
01.05.2024
Irlanda Irlanda
Non reclutando
01.05.2024
Polonia Polonia
Reclutando
01.05.2024
Spagna Spagna
Non reclutando
01.05.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Remdesivir è un farmaco antivirale utilizzato per trattare le infezioni da COVID-19. Agisce bloccando la replicazione del virus nel corpo, aiutando a ridurre la gravità e la durata della malattia.

Dexametazone è un corticosteroide che aiuta a ridurre l’infiammazione nel corpo. Viene utilizzato per trattare i pazienti con COVID-19 che presentano sintomi gravi, come difficoltà respiratorie, per migliorare la loro condizione.

Baricitinib è un farmaco che modula il sistema immunitario. Viene utilizzato per trattare i pazienti con COVID-19 che hanno una risposta infiammatoria eccessiva, aiutando a ridurre l’infiammazione e migliorare i sintomi.

Tocilizumab è un anticorpo monoclonale che viene utilizzato per trattare l’infiammazione grave nei pazienti con COVID-19. Aiuta a ridurre la risposta infiammatoria del corpo, migliorando i sintomi e riducendo il rischio di complicazioni.

Molnupiravir è un farmaco antivirale che viene utilizzato per trattare le infezioni da COVID-19. Funziona interferendo con la capacità del virus di replicarsi, aiutando a ridurre la gravità della malattia.

COVID-19 – È una malattia infettiva causata dal virus SARS-CoV-2. Si trasmette principalmente attraverso goccioline respiratorie quando una persona infetta tossisce, starnutisce o parla. I sintomi possono variare da lievi a gravi e includono febbre, tosse, difficoltà respiratorie, perdita del gusto o dell’olfatto, e affaticamento. Alcune persone possono sviluppare complicazioni come polmonite o sindrome da distress respiratorio acuto. La malattia può progredire rapidamente in alcuni individui, mentre altri possono rimanere asintomatici. La durata dei sintomi varia, ma molti pazienti si riprendono entro poche settimane.

Malattia simile a COVID – Si riferisce a un insieme di sintomi che assomigliano a quelli del COVID-19, ma che possono essere causati da altri virus respiratori. I sintomi comuni includono febbre, tosse, mal di gola, e affaticamento. Come nel COVID-19, la trasmissione avviene principalmente attraverso goccioline respiratorie. La gravità dei sintomi può variare da lieve a moderata, e la durata della malattia è generalmente breve. Le persone affette possono sperimentare un recupero completo senza complicazioni. Tuttavia, è importante monitorare i sintomi per escludere altre condizioni più gravi.

ID della sperimentazione:
2022-501707-27-01
Codice del protocollo:
EU-EcraidPC-1
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sulla sicurezza e l’efficacia dell’acido ipocloroso nebulizzato in pazienti con infezioni croniche delle vie respiratorie

    In arruolamento

    1 1
    Malattie in studio:
    Danimarca
  • Studio sulla prevenzione delle infezioni respiratorie con OM85 in pazienti anziani a rischio

    In arruolamento

    1 1 1
    Italia