Lo studio clinico si concentra sulla celiachia, una condizione in cui il corpo reagisce negativamente al glutine, una proteina presente in alcuni cereali. In particolare, lo studio si rivolge a persone con celiachia non responsiva, che non migliorano completamente seguendo una dieta priva di glutine. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Amlitelimab, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Amlitelimab sarà confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia e sicurezza.
Lo scopo dello studio è capire se Amlitelimab può migliorare i cambiamenti nell’intestino causati dal glutine in persone con celiachia non responsiva, che seguono una dieta senza glutine o che sono esposte al glutine. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 28 settimane. Durante questo tempo, verranno monitorati per osservare eventuali miglioramenti nei sintomi e per verificare la sicurezza del farmaco.
Lo studio prevede che i partecipanti continuino la loro dieta attuale e si sottopongano a valutazioni mediche, inclusi esami specifici per controllare la salute dell’intestino. I risultati aiuteranno a determinare se Amlitelimab può essere un’opzione efficace per le persone con celiachia non responsiva.
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