Indice
- Panoramica degli studi
- Popolazione studiata e criteri generali
- Fase dello studio e obiettivi
- Esiti principali misurati
- Dettagli del trial disponibile
Panoramica degli studi
Il materiale disponibile mostra un solo studio clinico su GRNA-001, identificato come NCT06839235, che valuta il trattamento in persone con Primary Hyperoxaluria Type 1 (PH1).[1]
Si tratta di uno studio interventistico, cioè una ricerca in cui i partecipanti ricevono un trattamento assegnato dallo studio e i ricercatori osservano i risultati.[1]
Popolazione studiata e criteri generali
Il trial è rivolto a partecipanti con PH1, quindi a persone che hanno questa condizione rara.[1]
Il testo disponibile non riporta criteri di inclusione dettagliati, ma indica che lo studio è stato autorizzato, quindi può iniziare l’arruolamento dei partecipanti previsti.[1]
Fase dello studio e obiettivi
Lo studio è in fase 1/2, una fase iniziale che di solito serve prima a valutare la sicurezza e poi a raccogliere informazioni preliminari su come il trattamento si comporta nei partecipanti.[1]
Il riassunto breve dello studio dice che l’obiettivo è valutare la sicurezza e la tollerabilità di GRNA-001 nelle persone con PH1.[1]
Esiti principali misurati
L’esito principale riportato è l’incidenza e la gravità degli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAEs), cioè problemi di salute comparsi dopo l’inizio del trattamento.[1]
Lo studio valuta anche gli eventi avversi collegati a GRNA-001 e gli eventi avversi seri (SAEs), che sono problemi più gravi e richiedono attenzione medica importante.[1]
Dettagli del trial disponibile
Il trial NCT06839235 prevede 23 partecipanti e ha uno stato di Authorised.[1]
Il nome del trattamento riportato nel record è ABO-101, descritto come soluzione per infusione endovenosa; tuttavia, il materiale fornito identifica l’argomento dell’articolo come GRNA-001, quindi il focus qui resta sul trial che lo studia.[1]
